Contraindicaciones:
• Hipersensibilidad a uno de los componente de Exforge.
• Embarazo.
Nota: Antes de proceder a la prescripción sírvase leer por completo la información respectiva.
SS:11-01-2012
NOVARTIS ECUADOR, S. A.
Casilla 17-11-06201
Quito, Ecuador
Reacciones adversas
Reacciones adversas más frecuentes: Rinofaringitis, gripe, cefalea, edema periférico, edema, edema periférico, edema con fóvea, edema facial, sofocos, fatiga, astenia, mareos, somnolencia, mareo postural, parestesia, vértigo, taquicardia, palpitaciones, hipotensión ortostática, tos, dolor faríngeo y laríngeo, diarrea, náusea, dolor abdominal, constipación, boca seca, rash, eritema, inflación articular, dolor de espalda, artralgia.
Reacciones adversas raras: Disturbios visuales, ansiedad, tinnitus, sincope, hipotensión, hiperhidrosis, exantema, prurito, espasmos musculares, sensación de pesadez, polaquiuria, poliuria, disfunción eréctil.
Reacciones adversas raras pero potencialmente serias: Hipersensibilidad
Otros acontecimientos adversos potencialmente serios registrados con monoterapia con amlodipino: Trombocitopenia, leucopenia, reacciones alérgicas, neuropatía periférica, arritmias, bradicardia, fibrilación auricular, infarto de miocardio, vasculitis, pancreatitis, hepatítis, angioedema, eritema multiforme, síndrome de Steven-Johnson, incremento de enzimas hepáticas ( en su mayoría compatible con colestasis)
Otros acontecimientos adversos potencialmente serios registrados con monoterapia con valsartán: Neutropenia, trombocitopenia, hipersensibilidad incluyendo enfermedad del suero, vasculitis, angioedema, insuficiencia y deterioro renal.
Indicaciones/Posología: Tratamiento de la hipertensión idiopática cuando no se ha logrado un control adecuado de la tensión arterial con una monoterapia antihipertensiva.
La dosis recomendada es un comprimido diario (5 mg de amlodipino y 160 mg de valsartán o 10 mg de amlodipino y 160 mg de valsartán).
Interacciones: Precaución y supervisión de las concentraciones séricas de potasio cuando se utiliza simultáneamente con suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de sal a base de potasio u otros fármacos capaces de elevar las concentraciones de potasio. Tratamiento concomitante con AINEs incluyendo inhibidores COX2 pueden incrementar el efecto antihipertensivo. En pacientes ancianos con depleción de volumen y compromiso de la función renal , se recomienda monitoreo de la función renal cuando se usan concomitantemente. Dosis limitada a 20 mg de simvastatina cuando se co-administra con amlodipino. Precaución cuando se usa concomitantemente amlodipino con medicamentos inhibidores del CYP34A (e.j.ketoconazol,itraconazole,ritonavir) ya que pueden incrementarse las concentraciones plasmáticas de amlodipino. Precaución cuando se use amlodipino con inductores del CYP34A, se aconseja monitoreo de los efectos clínicos. La coadministración con ciclosporina, rifampicina y ritonavir puede incrementar la exposición sistémica a valsartan.
Precauciones y Advertencias:
• Riesgo de hipotensión en pacientes hiponatriémicos o hipovolémicos.
• Insuficiencia renal grave (depuración de creatinina inferior a 10 ml/min) y diálisis.
• No se dispone de datos en pacientes con estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal, con estenosis en riñón solitario o tras un trasplante renal reciente.
• Precaución en pacientes que experimenten angioedema con Exforge o que tienen historia de angioedema con otros medicamentos, Descontinuar Exforge inmediatamente y no re administrar
• Precaución en pacientes con insuficiencia hepática o trastornos obstructivos biliares.
• Como con todos los vasodilatadores, especial precaución en pacientes con miocardiopatía hipertrófica obs-tructiva o estenosis de la válvula aórtica o mitral.
• Precaución al conducir u operar máquinas.
• Evitar el uso en mujeres que prevén embarazarse y durante la lactancia. No se recomienda su uso en menores de 18 años de edad.
Presentación: Exforge: comprimidos recubiertos con película de 5 mg/160 mg y 10 mg/160 mg de amlodipino y valsartán, respectivamente.
Presentaciones: Comprimidos recubiertos con película de 5/160 mg y 10/160 mg en caja x 28 comprimidos.