DOSIFICACIÓN
Amebiasis intestinal: Fasdal® 2 gramos diarios por 3 días, administrar con los alimentos.
Absceso hepático amebiano: Adultos: Fasdal® 2 gramos diarios por 3-5 días.
Tricomoniasis urogenital: Fasdal® 2 gramos en dosis única, se recomienda igual tratamiento a la pareja sexual.
Giardiasis: Fasdal® 2 gramos en dosis única, administrar con los alimentos.
Prevención de infecciones postoperatorias: Fasdal® 2 gramos 12 horas antes de la cirugía.
Tratamiento de infecciones por anaerobios: Fasdal® 2 gramos el primer día y luego Fasdal® 1 gramo al día o 500 mg dos veces al día por 5-6 días.
Vaginosis bacteriana: Fasdal® 2 gramos al día por 2 días, administrar con los alimentos.
Gingivitis ulcerativa aguda: Fasdal® 2 g dosis única.
COMPOSICIÓN
Fasdal® comprimidos, contiene 1 g de tinidazol.
CONTRAINDICACIONES
Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la sustancia o a los derivados de los nitroimidazoles.
Durante el primer trimestre del embarazo, en madres en periodo de lactancia.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas más comúnmente reportadas son: sabor metálico, náusea, astenia, dispepsia, dolor abdominal, vómito, anorexia, cefalea, mareo y constipación.
EMBARAZO: Es categoría C, pero se recomienda no administrar durante el primer trimestre del embarazo.
LACTANCIA
El tinidazol se elimina por la leche materna en concentraciones similares a las sanguíneas hasta 72 horas luego de la administración de la última dosis. Por tal razón se recomienda suspender la lactancia durante el tratamiento.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
El tinidazol es un derivado de los 5-nitroimidazoles con actividad antiprotozoaria y antianaeróbica.
El grupo nitro es reducido y sería el responsable de la actividad antiprotozoos.
El tinidazol reducido libera nitritos y aparentemente destruye el ADN y adicionalmente causa cambios en las bases del ADN bacteriano.
La farmacocinética del tinidazol es similar a la del metronidazol, aunque la vida media es mayor.
Es casi, completamente absorbido después de la administración oral.
El tinidazol es ampliamente distribuido por los tejidos corporales, y concentraciones similares a las plasmáticas han sido encontradas en la bilis, leche, líquido cefalorraquídeo, saliva, y una variedad de tejidos corporales.
El tinidazol se elimina por el hígado y riñones.
La actividad contra protozoos incluye Entamoeba histolytica, Giardia lamblia y Tricomonas vaginalis.
Es activo contra Gardnerella vaginalis y la mayoría de bacterias anaerobias incluso: Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp, Clostridium spp, Peptococcus spp, Eubacterium spp, Fusobacterium spp, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp, y Veillonella spp.
INDICACIONES
Fasdal® está indicado en el tratamiento de: Amebiasis intestinal, absceso hepático amebiano, giardiasis, tricomoniasis urogenital, prevención de infecciones postoperatorias, tratamiento de infecciones por anaerobios, vaginosis bacteriana, gingivitis ulcerativa aguda y para el tratamiento de erradicación del Helicobacter pylori.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
No ingerir bebidas alcohólicas hasta 3 días después de la última dosis de tratamiento, para evitar el riesgo de reacciones tipo disulfiram: calambres abdominales, vómito, bochornos, taquicardia.
Si se presentan trastornos neurológicos como mareo, vértigo, ataxia, neuropatía periférica y raramente convulsiones, se recomienda suspender el tratamiento inmediatamente.
El tratamiento con tinidazol puede producir candidiasis vaginal, en estos casos se requiere tratar con un agente antifúngico específico.
Se sugiere mucha precaución al tratar con tinidazol a pacientes con discrasias sanguíneas, puede producir leucopenia y neutropenia transitorias.
PRESENTACIÓN COMERCIAL
Fasdal® comprimidos de 1 g. Caja por 40 comprimidos.
PharmaBrand S.A.
Avenida Ilaló 1048 entre Conocoto y San Rafael.
Teléfono: 593-2-2343-390. Fax: 593-2-2342-465. Apartado postal 17 21124
dmedica@pharmabrand.com.ec - www.pharmabrand.com.ec
Quito-Ecuador