DOSIFICACIÓN Y MODO DE EMPLEO
Óvulos vaginales: Introdúzcase lo más profundamente en la vagina un óvulo de FEMSTAT (1 vez al día) preferiblemente por la noche durante 3 días consecutivos.
El tratamiento con FEMSTAT óvulos puede extenderse por un periodo adicional de 3 días si es necesario.
COMPOSICIÓN: Cada ÓVULO vaginal contiene: Nitrato de butoconazol, 100 mg.
CONTRAINDICACIONES: Pacientes con una historia de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes.
ACCIÓN: El nitrato de butoconazol es un derivado imidazólico con un amplio espectro de actividad antifúngica. In vitro tiene acción contra Cándida, Trichophyton, microsporum y Epidermophyton. También actúa sobre algunas bacterias grampositivas.
Clínicamente es altamente efectivo contra infecciones vaginales, producidas por cepas de Candida albicans, Candida tropicalis y otras especies de este género. El sitio de acción primario de los imidazoles es la membrana celular. La permeabilidad de la membrana celular es alterada dando como resultado una reducida resistencia osmótica y vitalidad del hongo.
INDICACIONES: El nitrato de butoconazol está indicado para el tratamiento local de infecciones micóticas vulvovaginales causadas por especies de candida.
Puede ser usado en asociación con terapia antibiótica y contraceptiva oral y es efectivo tanto en mujeres embarazadas como en no embarazadas, pero en mujeres gestantes debe ser utilizado solamente durante el segundo y tercer trimestres.
PRECAUCIONES: La paciente debe ser advertida sobre la no interrupción prematura de la medicación durante la menstruación o en respuesta al alivio de los síntomas. Si los síntomas clínicos persisten, los exámenes microbiológicos deben ser repetidos para descartar otros patógenos y confirmar el diagnóstico. Si se reporta sensibilización o irritación durante su uso, el tratamiento debe ser descontinuado.
La candidiasis debe ser confirmada por cultivo o siembra vaginal.
No confiar en preservativos para prevenir enfermedades transmitidas sexualmente o embarazo cuando se utilice el producto, pues éste puede debilitar el látex de los preservativos.
Carcinogénesis: Estudios a largo plazo en animales no han sido realizados para evaluar las propiedades carcinogénicas de esta droga.
Mutagénesis: Nitrato de butoconazol no fue mutagénico en organismos microbianos o en ensayos letales realizados en micronúcleos de ratón o ratas dominantes.
Embarazo: Los estudios no descartan la posibilidad de riesgo, por tanto no se recomienda su uso durante el tercer trimestre del embarazo. No existen estudios controlados en población humana.
Uso en niñas menores de 12 años: No se ha establecido su eficacia y seguridad en este grupo etáreo.
PRESENTACIONES: Óvulos vaginales: Caja con 3 óvulos.
Actualizado: Feb 2011 (CCDS 02.00)
Dr. Fidel Poveda Arce
GRÜNENTHAL ECUATORIANA C. LTDA.
Apartado Postal 17-17-075 CCNU
Quito, Ecuador