DOSIFICACIÓN: 1 ampolla de FEMVULEN® se administra mediante inyección intramuscular profunda entre el séptimo y el décimo día del ciclo menstrual, preferiblemente en el día octavo. Se recomienda utilizar una aguja tamaño 21 con una jeringa de 1 ml. Se debe tener el cuidado de aspirar todo el contenido de la ampolla e inyectar sin pérdidas. NO ADMINISTRAR POR VÍA INTRAVENOSA.
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 °C.
COMPOSICIÓN: Cada AMPOLLA de 1 ml contiene algestona acetofenido 150 mg/ml, enantato de estradiol 10 mg/ml.
CONTRAINDICACIONES: Embarazo confirmado o sospechado; lactancia (menos de seis semanas posparto); cáncer de seno (actual); cefaleas severas (recurrentes, incluyendo migraña) con síntomas neurológicos focales; hipertensión arterial severa; enfermedad vascular; alteraciones tromboembólicas (trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar) o accidente cerebrovascular (actual o antecedente); enfermedad isquémica cardiaca o valvular complicada; diabetes con nefropatía, retinopatía, neuropatía, otras enfermedades vasculares o diabetes de evolución mayor de 20 años; hepatitis activa; tumores hepáticos; cirugía mayor con inmovilización prolongada.
EFECTOS SECUNDARIOS: Es posible que algunas mujeres noten cambios del patrón de sangrado menstrual (ciclos más cortos, manchado, sangrado irregular), dismenorrea, amenorrea transitoria, tensión en los senos, dolor abdominal, náuseas, vómito, cefalea, retención de agua y sal, cambios subclínicos y transitorios detectados en pruebas de excreción hepática, cambios del peso corporal y de la libido. Mareo, nerviosismo, depresión, oleadas de calor, reacciones de la piel como acné o prurito y alteraciones visuales y auditivas podrían ocurrir ya que se ha reportado que pueden presentarse con cualquier tipo de hormonas sexuales, pero han sido reportados muy raramente con FEMVULEN®.
EMBARAZO Y LACTANCIA: El embarazo es una contraindicación. FEMVULEN® no se debe usar para pruebas de embarazo. Se sabe poco sobre la exposición del feto cuando éste u otros anticonceptivos inyectables combinados se usan durante el embarazo; sin embargo, no hay ningún riesgo conocido en la exposición fetal a otros anticonceptivos hormonales. En relación con el posparto, la coagulación y la fibrinólisis se normalizan a las tres semanas posparto y FEMVULEN® puede ser utilizado a partir de este momento en mujeres que no practican la lactancia. En los primeros seis meses posparto, el uso de anticonceptivos inyectables combinados durante la lactancia materna podría disminuir la cantidad y la calidad de la leche materna y afectar así negativamente la salud del niño. FEMVULEN® se puede iniciar inmediatamente después del aborto.
INDICACIONES: Anticonceptivo inyectable.
PRECAUCIONES: Se recomienda que la paciente se someta a un examen médico y ginecológico completo, incluyendo citología, antes de comenzar el tratamiento y luego una vez al año. Fumar aumenta el riesgo de efectos adversos cardiovasculares. Este riesgo aumenta además con la edad, especialmente a partir de los 35 años. Se recomienda con insistencia que pacientes que usen anticonceptivos hormonales de cualquier tipo no fumen. FEMVULEN® tiene un efecto transitorio inhibitorio sobre la ovulación y no lleva a la esterilidad. Sin embargo, se debe tener presente que, como con otros anticonceptivos hormonales, el ciclo normal ovulatorio puede ser interrumpido hasta por 2-3 meses luego de suspender el tratamiento.
Presentación: FEMVULEN®, envase con 1 ampolla de 1 ml + jeringuilla descartable.
LABORATORIOS CHALVER
DEL ECUADOR
dirmedica@chalver-ecuador.com.ec
Quito - Ecuador
PROPIEDADES: FEMVULEN® es un anticonceptivo inyectable que se administra por vía intramuscular una vez al mes. El principal mecanismo de acción anticonceptiva depende del progestágeno (DHPA), el cual tiene efecto anovulatorio mediante la inhibición de la secreción de gonadotropinas. También tiene efectos progestágenos (cambios en el moco cervical, endometrio, movilidad tubárica que impiden la penetración y afectan la habilidad de los espermatozoides para llevar a fertilización y nidación), mecanismos que garantizan el efecto anticonceptivo. El estrógeno (E2EN) asegura el desarrollo previsible y cíclico del endometrio y patrones de sangrado generalmente similares al de la menstruación natural. FEMVULEN® es una alternativa válida a los anticonceptivos orales para todas las mujeres.