Posología
Uso solo para adultos: La posología y el ritmo de administración de las aplicaciones, deben ser determinadas por el médico. En general, 2 cápsulas por día (mañana y noche) en el fondo de la vagina durante 20 días, seguida de 1 cápsula por día.
Modo y vía de administración: Vía vaginal. No ingiera las cápsulas. Luego de humedecer la cápsula, introdúzcala profundamente en la vagina. Cierre bien el frasco después del uso.
Composición (por cápsula): Cultivo liofilizado (titulación mínima de 109 células/gramo) de:
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Lactobacillus casei variedad Rhamnosus Döderlein |
341,0 mg |
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Estriol |
0.2 mg |
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Progesterona |
2.0 mg |
Excipientes: Lactosa monohidratada para una cápsula nº 0 de 350mg.
Contraindicaciones
- sensibilidad a uno de los componentes
- antecedentes de procesos trombo embólicos venosos (flebitis, embolia pulmonar) en curso, recientes o con secuelas.
No se recomienda usar, salvo mejor criterio del médico, en casos de lactancia, cáncer hormona-dependiente (senos, endometrio), y en asociación con productos espermicidas.
Reacciones adversas
Como todo producto activo, FLORGYNAL® puede provocar efectos molestos, en ciertos pacientes:
• localmente, irritación, ardor en las partes vaginales
• excepcionalmente, dolor a nivel de los senos
Embarazo – lactancia: No administrar este medicamento durante el embarazo. En caso de lactancia, la utilización de este medicamento no es aconsejable.
Indicaciones: FLORGYNAL® está indicado para restaurar la flora vaginal disminuida por infecciones vaginales (vulvovaginitis de cualquier etiología), tratamientos con antibióticos o antimicóticos, contracepción, menopausia, diabetes, exceso de higiene íntima agresiva con productos inadecuados, uso periódico de tampones, utilización repetida de antimicóticos o antibióticos, menstruación con flujo importante, infecciones recurrentes.
FLORGYNAL® está indicado en casos de alteraciones tróficas de la vulva y la vagina (sequedad, ardor, dolor durante la relación sexual)
FLORGYNAL® está igualmente indicado en casos pre y postoperatorios en cirugía ginecológica, en la mujer menopáusica.
Interacciones medicamentosas y otras interacciones: No utilice con productos espermicidas (riesgo de inactivación)
Consideraciones especiales: Una vigilancia médica es necesaria durante el tratamiento por la presencia de estriol.
En caso de sangrado vaginal es necesario definir la etiología.
Presentación: Frasco de 14 cápsulas vaginales.
Reg. San. Nº 27.856-09-07
VENTA BAJO RECETA MÉDICA
Condiciones de conservación y almacenamiento: Conservar a temperatura inferior a 25º C
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Elaborado por LABORATOIRES LYOCENTRE - Francia
Para información adicional favor comunicarse con la Dirección Médica de Galiafarm S. A.
Urdenor 1, Manzana 114 Solar 16
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Casilla de correo Nº 09 04 975P
Guayaquil- Ecuador
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Después que el producto entra en contacto con el líquido vaginal, la cápsula se desintegra y los lactobacilos son liberados.
Unas horas después reinician su metabolismo y disminuyen el pH eventualmente aumentado.
La absorción del estriol a partir de la mucosa vaginal es rápida y se describe un aumento no significativo en las concentraciones plasmáticas de estriol no conjugado y conjugado unas horas después de la administración. Las tasas plasmáticas de estrona y estradiol permanecen sin cambios.
En el plasma, el estriol se une esencialmente a la albúmina, aunque esta unión es débil.
La mayor parte de estriol es excretada por la orina, básicamente en forma de estriol conjugado.
Después de la administración tópica, la progesterona se absorbe bien, produciendo sólo efectos locales, ya que a dosis pequeñas es retenida en las estructuras epiteliales de la zona de aplicación y prácticamente no aumenta las concentraciones plasmáticas basales por lo cual, no desarrolla efectos sistémicos.
El Lactobacillus rhamnosus (Döderlein) es el germen principal de la flora vaginal natural. Ejerce una acción protectora importante contra las infecciones del aparato genital femenino, dado que transforma el glucógeno contenido en el epitelio vaginal en ácido láctico.
El medio ácido resultante (pH 3,8 a 4,5) impide el crecimiento de gérmenes patógenos y mantiene el medio óptimo para las lactobacterias de la flora normal.
Aplicado localmente, el estriol estimula el epitelio vaginal y la mucosa reacciona con engrosamiento e hiperemia del tejido subepitelial y con un aumento en la descamación de las células intermedias y superficiales que contienen glucógeno.
Esto lleva a la normalización del pH vaginal y de la flora bacteriana y a un aumento de la resistencia del tejido epitelial a las infecciones.
La progesterona completa el equilibrio hormonal del ecosistema vaginal.