DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: La dosis debe administrarse de acuerdo con la susceptibilidad de los microorganismos causales y al sitio de la infección.
Se recomienda el siguiente esquema de dosificación oral:
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INDICACIÓN |
DOSIFICACIÓN |
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO |
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Gonorrea no complicada |
400 mg 1 vez al día |
Dosis única |
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Infecciones leves no complicadas (Ej. cistitis, uretritis) |
200 mg 2 veces al día |
3-5 días |
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Infecciones leves a moderadas (Ej. piel y tejidos blandos, cervicitis, infecciones del tracto respiratorio, diarrea bacteriana) |
200 mg 2 veces al día |
5-10 días |
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Prostatitis |
400 mg 2 veces al día |
4-6 semanas |
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Infecciones severas (enfermedad pélvica inflamatoria, infecciones respiratorias estreptocócicas, osteomielitis, etc.) |
400 mg 2 veces al día |
7-14 días |
Se debe tener presente el ajuste de dosis cuando se tengan pacientes con insuficiencia renal y necesiten recibir FLOXSTAT.
FÓRMULA: FLOXSTAT es ofloxacino, una quinolona de nueva generación caracterizada por ser un antimicrobiano de amplio espectro, disponible en tabletas de 200 mg y de 400 mg.
CONTRAINDICACIONES: FLOXSTAT no debe administrarse a pacientes con historia de hipersensibilidad a las quinolonas. FLOXSTAT no debe ser administrado a mujeres embarazadas o en el periodo de lactancia, ni a niños menores de 17 años.
REACCIONES ADVERSAS: FLOXSTAT es generalmente bien tolerado y los escasos efectos indeseables son leves y transitorios siendo los más frecuentes trastornos gástricos leves, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, agitación, insomnio, reacciones alérgi-cas, dolores musculares y articulares, moderado aumento de las transaminasas y creatinina, y alteraciones neurológicas tales como cefaleas, alteración de la visión, vértigo, con poca frecuencia se han presentado eosinofilia y leucopenia.
En muy raros casos se han se han observado alucinaciones en ancianos.
INDICACIONES: FLOXSTAT es un antimicrobiano de amplio espectro indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones, cuando estas son causadas por patógenos susceptibles a ofloxacino: Infecciones del tracto respiratorio, incluyendo oídos, nariz, garganta; infecciones del riñón y del tracto genitourinario, incluyendo gonorrea; infecciones de la cavidad abdominal, incluyendo la pelvis; infecciones de la piel y tejidos blandos, diarrea bacteriana, prostatitis.
INTERACCIONES: En caso de requerirse antiácidos, no deben administrarse antiácidos a base de aluminio o magnesio dentro de las 2 horas de haber administrado FLOXSTAT.
Pueden utilizarse los antiácidos a base de calcio.
Cuando se administra FLOXSTAT I.V. conjuntamente con agentes hipotensores, se puede potenciar la acción de estos últimos. En dichos casos, o si se administra FLOXSTAT I.V. conjuntamente con otros agentes anestésicos (barbitúricos), se deberá controlar la función cardiovascular.
La administración conjunta con anticoagulantes puede requerir un ajuste de la dosis de estos últimos.
Debido al riesgo de precipitación, no se aconseja administrar heparina en la misma perfusión.
FLOXSTAT no modifica las concentraciones plasmáticas de teofilina.
AJUSTE DE DOSIS EN CASO DE INSUFICIENCIA RENAL: En pacientes bajo tratamiento con hemodiálisis o diálisis peritoneal, se debe administrar una dosis de 200 mg cada 48 horas.
Cuando el clearance de creatinina oscile entre 20 ml y 50 ml/min. (creatinina sérica entre 1,5 a 5 mg/dl) deberán administrarse dosis de 200 mg cada 24 horas.
Cuando el clearance de creatinina sea inferior a los 20 ml/min con concentraciones séricas de creatinina equivalentes o mayores a 5 mg/dl, deberán administrarse dosis de 200 mg cada 48 horas.
Para infecciones agudas, el tratamiento es de 7 a 10 días. Para infecciones no complicadas del tracto urinario bajo, un tratamiento de 3 días es suficiente.
Al igual que con otros antibacterianos, el tratamiento con FLOXSTAT debe continuarse por lo menos 3 días después de la normalización de la temperatura e involución de síntomas inducidos por este tratamiento antimicrobiano. Para infecciones provocadas por estreptococos beta hemolíticos el tratamiento debe continuarse por 10 días.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: FLOXSTAT debe ser utilizado con precaución en pacientes predispuestos a convulsiones o con déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. En pacientes con función renal alterada debe reducirse la dosis.
En alteración leve de la función renal, la frecuencia de la dosis debe reducirse a una vez al día; en insuficiencia renal moderada a severa, la frecuencia de la dosis debe reducirse a cada 48 horas.
PRESENTACIÓN: Caja conteniendo 12 tabletas de 200 mg de ofloxacino. Caja conteniendo 8 tabletas de 400 mg de ofloxacino.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
ANTE CUALQUIER DUDA CONSULTE A SU MÉDICO.
Para mayor información dirigirse al Departamento
Científico de Grünenthal Ecuatoriana.
Importado por:
GRÜNENTHAL ECUATORIANA C. LTDA.
Av. Manuel Córdova Galarza - Km 6½ Vía a la Mitad del Mundo (Pusuquí)
Apartado postal 17-17-075/Quito
Quito-Ecuador
PROPIEDADES: Farmacodinamia: FLOXSTAT es un bactericida de amplio espectro; un gran número de bacterias gram-positivas y gram-negativas y algunas anaerobias son susceptibles a FLOXSTAT.
Ofloxacino ha probado ser efectivo para erradicar un gran porcentaje de infecciones causadas por gérmenes gramnegativos como: Citrobacter, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Morganella, Proteus, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia, Acinetobacter, Neisseria gonorrhoeae y meningitidis, Haemophilus influenzae, Legionella, Chlamydia y Pseudomonas; por gérmenes grampositivos como: Estreptococos (grupo A, B, C y G), Estreptococos faecalis, Estafilococos epidermis y aureus; por gérmenes anaerobios como: Bacterioides, Clostridium, Fusobacterium, Gardnerella vaginalis. Y por gérmenes especiales como: Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae y Mycobacterium tuberculosis.
Farmacocinética: Su perfil farmacocinético es superior al de otras fluorquinolonas, ya que posee una más rápida absorción y una concentración pico en suero varias veces superior, lo cual se agrega a que FLOXSTAT también alcanza concentraciones mayores en los diferentes tejidos y fluidos del organismo.
Las concentraciones séricas máximas se obtienen entre 1 y 2 horas después de la administración por vía oral.
Su biodisponibilidad es del 95%, se une a proteínas plasmáticas en menos de un 32%, la vida media de FLOXSTAT es de 6 a 9 horas, se elimina por la orina como droga inalterada en un 72 a un 90%, un 4 a 8 % de la droga se recupera en las heces.
SOBREDOSIS: Se deberá mantener y efectuar las medidas habituales de control de signos vitales y de hidratación.
En caso de sobredosis con la presentación oral, deberán efectuarse lavados gástricos.
FLOXSTAT I.V. no se elimina por diálisis.