DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
Candidiasis vaginal: Flucocid® una cápsula de 150 mg, dosis única.
Candidiasis orofaríngea y esofágica: 200 mg el primer día seguida por 100 mg/día, continuar el tratamiento al menos dos semanas después de la resolución de los signos y síntomas de infección.
Infecciones sistémicas, candidemia, candidiasis diseminada y neumonia se sugiere dosis de hasta 400 mg/día. En infecciones del tracto urinario y peritonitis por cándida se sugiere dosis de 50 a 200 mg/día.
La dosis para el tratamiento de la meningitis criptococal es de 400 mg el primer día, luego 200 hasta 400 mg una vez al día por 10 a 12 semanas después que los cultivos del LCR sean negativos.
Prevención de candidiasis en pacientes que recibirán transplante de médula ósea: 400 mg/día.
Dosis en pacientes con disfunción renal: una dosis de carga de 50 a 400 mg, posteriormente y si el aclaramiento de creatinina es mayor a 50 mL/min, administrar la dosis correspondiente a la indicación al 100%, y si el aclaramiento es inferior a 50 mL/min., administrar el 50% de la dosis correspondiente según la indicación. Pacientes en hemodiálisis, administrar una dosis adicional luego de cada sesión de diálisis.
USO PEDIÁTRICO
La efectividad del fluconazol se ha estudiado en niños mayores de 6 meses y su perfil de seguridad en niños incluso recién nacidos.
COMPOSICIÓN
Flucocid® cada cápsula contiene 150 mg de fluconazol.
CONTRAINDICACIONES
Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al producto. Debe administrarse con precaución a pacientes con hipersensibilidad a otros azoles antimicóticos. No administrar conjuntamente con terfenadina, cisapride, astemizol, pimozida y quinidina.
REACCIONES ADVERSAS
Luego de la administración de 150 mg de fluconazol en dosis única se han reportado reacciones adversas entre leves y moderadas: cefalea, náusea, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, mareo y alteraciones en el gusto, en raras ocasiones se ha reportado angioedema y anafilaxia.
EMBARAZO
El fluconazol es categoría C, en el tratamiento de la candidiasis vaginal. Por tal razón debe administrarse solo si los beneficios para la madre justifican el riesgo potencial para el feto. Es categoría D en el resto de indicaciones, cuando se utiliza dosis de 400 mg/día y por largo tiempo.
LACTANCIA
El fluconazol se elimina por la leche materna, por lo tanto no se recomienda su administración a madres en periodo de lactancia.
INDICACIONES
El fluconazol está indicado en el tratamiento de:
Candidiasis vaginal
Candidiasis orofaríngea, esofágica, infecciones sistémicas incluyendo candidemia, candidiasis diseminada, neumonía, infecciones de vías urinarias y peritonitis por cándida.
Meningitis criptococal
Prevención de candidiasis en pacientes con transplante de médula osea con terapia citotóxica y/o radiación.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Se han descrito interacciones significativas entre fluconazol y las siguientes drogas: hipoglicemiantes orales, anticoagulantes tipo coumarina, fenitoina, ciclosporina, rifampicina, teofilina, terfenadina, cisapride, astemizol, rifabutin, tacrolimus y benzodiazepinas de corta acción.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
El fluconazol ha sido asociado co raros casos de toxicidad hepática, independientemente de la dosis diaria, duración del tratamiento, sexo o edad de los pacientes. La hepatotoxicidad en la mayoría de casos es reversible con la descontinuación del tratamiento, por esta razón debe evaluarse la función hepática durante el tratamiento con fluconazol y si se presentan anormalidades debe descontinuarse el tratamiento.
Se ha reportado en raras ocasiones: casos de anafilaxia, alteraciones dermatológicas como alteraciones exfoliativas de la piel. En pacientes con enfermedades como el SIDA y enfermedades malignas, estas han resultado en desenlaces fatales. Los pacientes que desarrollan rash durante el tratamiento con fluconazol deben ser evaluados muy de cerca y si las lesiones progresan debe descontinuarse la droga.
PRESENTACIÓN COMERCIAL
Flucocid® cápsulas de 150 mg. Caja por 2 cápsulas.
PharmaBrand S.A.
Avenida Ilaló 1048 entre Conocoto y San Rafael.
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Quito-Ecuador
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Flucocid® es fluconazol, un inhibidor altamente selectivo de la 14-alfa desmetilaza que produce la pérdida subsecuente de esteroles en los hongos.
Presenta una elevada biodisponibilidad, una vida media terminal mayor a un día y baja ligadura proteica.
Se distribuye en la mayoría de fluidos corporales y alcanza concentraciones similares o superiores a las plasmáticas en líquido cefalorraquideo, saliva, esputo, orina, tejido vaginal y fluidos vaginales, piel y uñas.
El fluconazol se elimina mayoritariamente sin cambio por el riñon.
Sin embargo, en casos de insuficiencia renal se sugiere disminuir la dosis.
SOBREDOSIS
En casos de sobredosis se recomienda tratamiento sintomático, con medidas de soporte vital, lavado gástrico si es que esta indicado. La hemodiálisis disminuye los niveles plasmáticos de fluconazol.