POSOLOGÍA: Prevención de las crisis de migraña: Hasta los 65 años, 1 tableta de 10 mg en la noche; por encima de los 65 años, 1 cápsula de 5 mg en la noche.
Mantenimiento: Recomendable suspender la dosis diaria 2 días en cada semana, cuando se va a administrar en forma continua hasta un máximo de 6 meses.
Sintomatología del vértigo: Hasta los 65 años, 1 tableta de 10 mg en la noche, y por encima de 65 años, 1 cápsula de 5 mg en la noche mientras se controlan los síntomas, máximo hasta 2 meses.
COMPOSICIÓN: Cada Cápsula de FLUNARIZINA MK® contiene Clorhidrato de Flunarizina equivalente a 5 mg de Flunarizina base, excipiente c.s. Cada
Tableta de FLUNARIZINA MK® contiene Clorhidrato de Flunarizina equivalente a 10 mg de Flunarizina base, excipiente c.s.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a la Flunarizina, embarazo, niños menores de 12 años de edad, puede producir somnolencia. La eficacia depende de la capacidad funcional vascular.
DESCRIPCIÓN: FLUNARIZINA MK® es un calcioantagonista, con potente acción vasodilatadora y selectiva a nivel vascular periférico y de la circulación cerebral. Posee además una acción antivertiginosa.
EVENTOS ADVERSOS: Durante la terapia se ha observado: Mareo y/o fatiga, incremento de peso por aumento del apetito.
Durante el tratamiento crónico con Flunarizina puede presentarse depresión, particularmente en mujeres con historia previa de trastorno depresivo; síntomas extrapiramidales (como bradiquinesia, rígidez, acatisia, disquinesia orofacial, tremor) principalmente en adultos mayores.
EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría C. Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco a pesar de sus riesgos potenciales. Se excreta en leche materna a concentraciones mayores que en plasma.
No se recomienda la lactancia materna cuando se está administrando Flunarizina.
INDICACIONES: La FLUNARIZINA MK® está indicada como coadyuvante en el tratamiento de la insuficiencia circulatoria periférica, el síndrome de Ménière, la profilaxis de la migraña y como coadyuvante en el tratamiento de pacientes con epilepsia resistentes a la terapia usual.
MECANISMO DE ACCIÓN: La Flunarizina es un bloqueador selectivo de la entrada de calcio, disminuyendo el influjo excesivo de calcio a través de la membrana celular. La Flunarizina no tiene efecto sobre la función cardiaca.
Actúa a nivel cerebral inhibiendo la crisis de migraña. Impide la vasoconstricción producida por la hipoxia a nivel periférico y normaliza la deformación del eritrocito en su circulación por los vasos sanguíneos.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Se ha informado galactorrea en algunas mujeres que usan anticonceptivos orales en los primeros dos meses de tratamiento con Flunarizina.
Inductores de enzimas hepáticas como carbamazepina y fenitoína pueden interactuar con Flunarizina debido a que incrementan su metabolismo.
PRECAUCIONES: No está indicada en el tratamiento de ataques agudos de migraña.
Aún a las dosis recomendadas puede producir trastornos motores en sujetos sin déficit neurológico previo.
Los síntomas clínicos semejan la enfermedad de Parkinson, sin embargo, no mejoran con medicación antiparkinsoniana.
La experiencia a la fecha sugiere que en la mayoría de los casos los síntomas extrapiramidales son reversibles después del retiro del tratamiento (se debe vigilar a los pacientes para detectar signos tempranos).
La Flunarizina, aun a las dosis recomendadas, puede precipitar depresión, especialmente en pacientes jóvenes.
Sedación y mareo pueden suceder en algunos pacientes, por lo que no se aconsejan realizar actividades que requieran estar alerta o respuestas rápidas y precisas (operación de maquinaria y conducir) hasta que se determine la respuesta al fármaco.
La eficacia en adultos mayores no ha sido establecida. Está contraindicado en pacientes con historia de depresión o trastornos extrapiramidales preexistentes.
RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.
PRESENTACIONES: FLUNARIZINA MK®, Caja por 30 cápsulas de 5 mg. Reg. San. Nº 02513-MAC-03-03. FLUNARIZINA MK®, Caja por 20 tabletas de 10 mg. Reg. San. Nº 02512-MAC-03-03.
MK
División de Tecnoquímicas S.A.
Mayor información disponible a solicitud
del cuerpo médico:
Teléfono: 2220888
eMail: divisionmedica@tecnoquimicas.com
Guayaquil, Ecuador
FARMACOLOGÍA CLÍNICA: La Flunarizina se absorbe bien en el intestino, alcanzando la concentración plasmática pico o máxima en 2 a 4 horas y alcanzando el estado de equilibrio a las 5 - 6 semanas.
Después de un extenso metabolismo hepático, la Flunari-zina y sus metabolitos son excretados a través de las heces. La vida media terminal es de 18 días. La unión a proteínas es del 99%.
SOBREDOSIS: Los síntomas de sobredosificación son sedación, agitación y taquicardia.
El tratamiento de la sobredosificación aguda consiste en administrar carbón activado, inducir la emesis o lavado gástrico y medidas de soporte.
No se conoce antídoto específico.