FORTICAL D

Comprimidos recubiertos

(VITAMINA D (COLECALCIFEROL))

Calcium Products (A12A)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
PROPIEDADES FARMACÉUTICAS

Dosificación: Para cubrir los requerimientos diarios de calcio en adultos, se recomienda Fortical D, 1 tableta 2 - 3 veces al día.


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Composición: Cada comprimido contiene carbonato de calcio 1105 mg, equivalente a 400 mg de calcio elemental, y vitamina D3 (colecalciferol) 3,300 mg, equivalente a 200 UI.


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Contraindicaciones: El producto no debe usarse en pacientes con hipofosfemia, hipercalcemia, hipercalciuria o litiasis renal.


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Eventos adversos: Molestias gastrointestinales, estreñimiento o diarrea, flatulencia. La aparición de estreñimiento severo, boca seca, sed, cefalea, irritabilidad o depresión, hipertensión, poliuria o arritmias, sugieren hipercalcemia. Es raro el desarrollo de litiasis renal.


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Indicaciones

• Como suplemento nutricional para la prevención de la deficiencia de calcio y de vitamina D.

• Como suplemento nutricional para el tratamiento de la deficiencia de calcio y de vitamina D.

• Osteopenia.

• Osteoporosis.

• Coadyuvante en la reparación de fracturas óseas.

Mecanismo de acción: El calcio es esencial para el mantenimiento de los sistemas nervioso, muscular y esquelético, y para la regulación de la permeabilidad capilar y función de las membranas celulares. Acciones adicionales son su participación en la coagulación sanguínea, conducción nerviosa y conducción eléctrica en el corazón. Más del 99% del calcio corporal está almacenado en los huesos y en los dientes, en donde está presente para dar soporte a su estructura.

El balance de calcio depende de la hormona paratiroidea (PTH), vitamina D, calcitonina, glucocorticoides y magnesio. El calcio suprime la secreción de PTH, disminu-yendo el recambio de masa ósea. Los niveles elevados de PTH constituyen un factor que contribuye a la pérdida de masa ósea condicionada por la edad, especialmente a nivel cortical. La pérdida de masa ósea es un factor de riesgo independiente para la aparición de fracturas.

Cuando la ingesta de calcio es baja o cuando su ab-sorción está comprometida, se produce resorción ósea para obtener el calcio indispensable para mantener las funciones nerviosas y musculares. El resultado final es la osteopenia y la osteoporosis, las cuales aparecen por una ingesta crónica deficiente de calcio, ingesta insuficiente de vitamina D y/o aumento de la excreción de calcio.

La vitamina D activada promueve la reabsorción renal de calcio, aumenta la absorción intestinal de calcio y de fósforo, y favorece la movilización y posterior depósito de calcio y fósforo en el hueso. Además es un factor independiente que promueve la firmeza ósea a través del incremento del grosor de las fibras musculares; un metaanálisis mostró que la administración de vitamina D redujo en un 20% la incidencia de caídas en una po-blación de ancianos.

En comparación con el uso por separado de cada uno de los componentes del producto, la combinación incrementa la absorción y la función del calcio y ayuda a preservar la masa ósea, a prevenir la pérdida de hueso, a fortalecer la contracción muscular y a optimizar la función inmune.




Interacciones: Los diuréticos tiazídicos disminuyen la excreción renal de calcio y pueden inducir hipercalcemia si se usan en conjunto con Fortical D. El uso concomitante con digitálicos o tetraciclinas debe evitarse.


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Advertencias y precauciones: El calcio debe administrarse con precaución en personas con insuficiencia renal severa para evitar la elevación del ión fósforo – calcitonina y el desarrollo ulterior de calcinosis. La vitamina D se activa en el riñón y, en consecuencia, los pacientes con insuficiencia renal pueden requerir dosis mayores. La absorción intestinal de la vitamina D puede disminuir en pacientes con enfermedad hepática, biliar o gastrointestinal. Parece ser que no es necesario ajustar la dosificación del calcio en pacientes con insuficiencia hepática.


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Presentación: FORTICAL – D, frasco por 30 comprimidos.

Laboratorios Life

Casilla 17-01-0458

Quito, Ecuador


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Farmacocinética: La absorción de calcio desde el intestino nunca es completa y requiere que el calcio se encuentre en su forma soluble e ionizada. La biodisponibilidad oral depende del pH intestinal, presencia de alimentos, dosis administrada y déficit de calcio. La influencia de la PTH y de la calcitonina también pueden afectar la biodisponibilidad. La biodisponibilidad normal a partir del carbonato es de 25 a 35%; la absorción aumenta si el pH gástrico es ácido y el pH intestinal está entre 5 y 7. Por ello, se recomienda la ingestión del producto con estómago vacío o 90 minutos después de una comida para optimizar su absorción. En pacientes con aclorhidria u otras condiciones que cursen con una disminución de la acidez gástrica, es mejor administrar el producto con las comidas. Los aniones de oxalato, fitatos y sulfatos, al igual que ciertos alimentos ricos en fibra, pueden reducir la biodisponibilidad del calcio.

El calcio se excreta por la orina (aproximadamente 20%) en cantidades que varían dependiendo de su absorción, recambio óseo y reabsorción renal. Un 80% se excreta por las heces y representa el calcio que no fue absorbido y que permanece en el intestino.

La absorción oral de la vitamina D ocurre rápida y completamente en presencia de sales biliares. El inicio de su acción es de 10 a 24 horas, con un efecto máximo observado al mes. Desde el intestino pasa a la circulación a través de los quilomicrones de la linfa, se almacena en el hígado y en el tejido graso. Se liga en el plasma a las alfa globulinas. La vitamina D se convierte en el hígado a 25-hidroxiergocolecalciferol, un intermediario activo. Después se convierte en los riñones a una forma más activa, el 1,25-dihidroxiergocolecalciferol. La eliminación de la vitamina D y de sus metabolitos se produce a través de la bilis y de la orina. Su vida media es de 19 a 48 horas.

Farmacología: Fortical D es un suplemento nutricional que ayuda a mantener una ingesta diaria apropiada de calcio y vitamina D para prevenir o tratar la deficiencia de calcio y la osteoporosis. La combinación es particularmente útil en personas con ingesta insuficiente de vitamina D, con activación renal alterada de la vitamina D, o que no se exponen durante el tiempo suficiente a la luz solar.