GALVUS

Comprimidos

(VILDAGLIPTINA)

DPP-IV inhibitor antidiabetics, plain (A10N1)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN

Posología: La dosis usual es de 50 mg o 100 mg al día (en dos tomas de 50 mg cada una), tanto en monoterapia como en biterapia con metformina, con una TZD o con insulina, y de 50 mg al día en asociación con una SU. En pacientes con moderado o severo deterioro renal o en Enfermedad Renal Terminal, la dosis recomendada es 50 mg una vez al día. No se recomienda el uso de Galvus en pacientes pediátricos.


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Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la vildagliptina o a cualquiera de los excipientes.


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Nota: Antes de proceder a la prescripción sírvase leer por completo la información respectiva

S.S: 29-04-11

NOVARTIS ECUADOR S. A.

Casilla 17-11-06201

Quito, Ecuador

Reacciones adversas

Raramente, casos de edema angioneurótico y de disfunción hepática (e incluso de hepatitis). En monoterapia - Frecuentes: Mareos. Infrecuentes: Estreñimiento, cefalea, edema periférico. Asociación con metformina- Frecuentes: Cefalea,temblor, mareos. Asociación con sulfonilureas - Frecuentes: Cefalea, temblor,mareos, astenia.

Asociación con una tiazolindindiona- Frecuentes: Aumento de peso, edema periférico- Infrecuentes: Cefalea. Asociación con insulina- Frecuentes: Hipoglicemia, cefalea, náuseas, flatulencia,enfermedad por reflujo gastroesofágico. Farmacovigilancia: Raro: Hepatitis (reversible con la descontinuación del medicamento)-Desconocido: Pancreatitis, urticaria.




EMBARAZO: No debe usarse durante el embarazo a menos que los beneficios para la madre justifiquen el riesgo potencial para el feto.

LACTANCIA: No debe administrarse durante la lactancia.




Indicaciones: Galvus está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2. Está indicado tanto en monoterapia como en biterapia con metformina, una sulfonilurea (SU), una tiazolidindiona (TZD) o con insulina, cuando la dieta, el ejercicio y un solo antidiabético no redunden en el control adecuado de la glucemia. Galvus también está indicado en asociación con la metformina para el tratamiento inicial de la diabetes tipo 2 en pacientes que no han conseguido un control adecuado con la dieta y el ejercicio solamente.


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Interacciones: El potencial de interacción farmacológica de la vildagliptina es reducido. No se han observado interacciones clínicamente significativas con otros antidiabéticos orales (glibenclamida, pioglitazona, metformina), amlodipino, digoxina, ramipril, simvastatina, valsartán o warfarina cuando estos fármacos se coadministraron con vildagliptina.


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Precauciones y Advertencias: : No se debe utilizar Galvus en pacientes con diabetes de tipo 1 ni para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. No se recomienda en pacientes con deficiencia renal moderada o grave ni en pacientes con nefropatía terminal sometidos a hemodiálisis. No se recomienda en pacientes con deficiencia hepática, lo cual incluye aquellos con valores de ALT o AST previos al tratamiento >2,5 veces al límite superior normal (LSN). Es necesario efectuar pruebas de la función hepática antes de empezar el tratamiento, cada tres meses durante el primer año de tratamiento y luego periódicamente. Si persiten elevaciones de AST o ALT a 3 veces el LSN o más, se recomienda suspender el tratamiento con Galvus. No debe reanudarse el tratamiento con Galvus, incluso tras la normalización de las pruebas de la función hepática. Contiene lactosa.


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presentación: Envases: Caja por 28 y 56 comprimidos de 50 mg


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