GENTABRAND INYECTABLE / GENTABRAND STAT JECT

Ampollas

(GENTAMICINA)

Aminoglycosides (J1K)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
INDICACIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
PROPIEDADES FARMACÉUTICAS

POSOLOGÍA

Gentabrand® se administra por vía IM, pero cuando se requiera administrar vía IV (pacientes con septicemia bacteriana o en shock, pacientes con ICC, alteraciones hematológicas, quemaduras graves o pacientes con reducida masa muscular), se recomienda diluir en 50 o 100 mL una solución de cloruro de sodio al 0,9% o de dextrosa al 5% e infundir en un periodo de 30 minutos a 2 horas.

Adultos con función renal normal, según la severidad de la infección: Gentabrand® 3 a 5 mg/kg/día administrados en 3 dosis iguales cada 8 horas o en 2 dosis iguales cada 12 horas, o en una sola dosis al día, por vía intramuscular; la dosis debe ser reducida a 3 mg/kg/día tan pronto como clínicamente este indicado.

Niños: Gentabrand® 6 a 7,5 mg/kg/día (2 a 2,5 mg/kg cada 8 horas).


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COMPOSICIÓN

Gentabrand® inyectable, cada ampolla de 2 mL contiene: 20 mg, 80 mg o 160 mg de gentamicina.

Gentabrand® Stat Ject®, cada jeringuilla prellenada contiene 160 mg de gentamicina.


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CONTRAINDICACIONES

Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la gentamicina o antecedentes de reacciones tóxicas graves a cualquiera de los aminoglucósidos.


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REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas comúnmente reportadas con la administración de aminoglucósidos son: nefrotoxicidad, ototoxicidad, bloqueo neuromuscular y otros como: reacciones alérgicas, fiebre medicamentosa, cefalea, depresión, trastornos visuales, pérdida de peso, hipotensión e hipertensión, rash, prurito, urticaria, quemazón, edema laríngeo, reacciones anafilactoides, fiebre, náuseas, vómito, incremento de la salivación, estomatitis, púrpura, pseudotumor cerebral, fibrosis pulmonar, alopecia, dolor articular, hepatomegalia y esplenomegalia. Alteraciones de laboratorio como: aumento de transaminasas, dehidrogenasa láctica y bilirrubina; disminución del potasio, calcio, sodio y magnesio; hemoglobina, leucocitos, plaquetas, eosinofilia y anemia.


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EMBARAZO

En el embarazo es categoría D.

LACTANCIA

La gentamicina se elimina en la leche materna, por ello se debe evaluar si continuar la lactancia o el tratamiento, considerando la importancia del fármaco para la madre.




INDICACIONES

Sepsis neonatal, septicemia.

Infecciones del SNC.

Infecciones de vías urinarias y en gonorrea.

Infecciones de vías respiratorias.

Infecciones gastrointestinales, incluyendo peritonitis.

Infecciones de huesos, piel y tejidos blandos, incluyendo quemados.

Infecciones intrahospitalarias severas asociada a beta lactámicos o glucopéptidos, Endocarditis infecciosa, y combinada con beta lactámicos para tratar infecciones graves. Brucelosis en asociación con tetraciclinas.

Infecciones estafilococales graves o infecciones mixtas causadas por estafilococos y microorganismos gram negativos.


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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Los pacientes tratados con cualquier aminoglucósido deben estar bajo observación clínica por la posible toxicidad. Se recomienda vigilar la función renal y auriculo-vestibular. Los signos de ototoxicidad: mareos, vértigo, tinnitus, zumbido de oídos y disminución de la audición o de nefrotoxicidad requiere ajustar la dosis o suspender el antibiótico. Debe evitarse el uso concomitante con otros antibióticos potencialmente neurotóxicos y/o nefrotóxicos o en pacientes de edad avanzada y en deshidratación, o en casos de miastenia gravis, parkinsonismo o botulismo infantil. La combinación de un aminoglucósido con penicilinas o cefalosporinas en la misma jeringuilla puede ocasionar inactivación por lo que debe evitarse.


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PRESENTACIÓN

Gentabrand® de 20 mg/2 mL. Caja por 1 ampolla más jeringuilla desechable.

Gentabrand® de 80 mg/2 mL. Caja por 1 ampolla más jeringuilla desechable.

Gentabrand® de 160 mg/2 mL. Caja por 1 ampolla más jeringuilla desechable.

Gentabrand® STAT JECT® de 160 mg/2 mL. Caja por 1 jeringuilla pre-llenada.

PharmaBrand S.A.

Avenida Ilaló 1048 entre Conocoto y San Rafael.

Teléfono: 593-2-2343-390. Fax: 593-2-2342-465. Apartado postal 17 21124

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Quito-Ecuador


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PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

La gentamicina es un antibiótico aminoglucósido bactericida, bloquea la síntesis de proteínas a nivel de la subunidad 30S del ribosoma bacteriano, altera la permeabilidad de membrana y favorece el ingreso del antibiótico.

Se administra por vía intramuscular por donde se absorbe rápidamente. La ligadura proteica es muy baja. No atraviesa la barrera hematoencefálica, pero si atraviesa la placenta. Se excreta por filtración glomerular. El efecto post antibiótico es muy marcado en bacterias gram negativas, por esta importante característica se puede administrar en monodosis diaria.

El espectro de actividad esta dirigido contra bacterias gram negativas. Sobre gram positivas solo ejerce un efecto potenciador del efecto de los beta lactámicos. Son sensibles a la gentamicina: E. Coli, P. mirabilis, Klebsiella, Morganella, Serratia, H. influenzae, S. aureus meticilino sensible, S. epidermidis, Enterobacter, Citrobacter, P. Aeruginosa, Salmonella y shigella. La asociación con penicilina G, ampicilina u oxacilina son útiles contra Steptococcus faecalis, S. faecium y S. durans. La asociación con carbenicilina es útil contra Pseudomona aeruginosa.


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