GRUNAMOX

Cápsulas

(AMOXICILINA)

Oral broad spectrum penicillins (J1C1)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
PROPIEDADES FARMACÉUTICAS

DURACIÓN DEL TRATAMIENTO: En general, la duración del tratamiento depende de la sensibilidad de los agentes patógenos y del cuadro clínico. Si no existe efecto terapéutico después de 3-4 días, se deberá determinar la sensibilidad una vez más y si es necesario, la preparación deberá ser reemplazada. En general, la duración del tratamiento es de 7 10 días, GRUNAMOX debería ser administrado por lo menos por 3 4 días después que los síntomas han cedido. En infecciones estreptocócicas la duración del tratamiento sería no menor de 10 días.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN

Adultos y niños mayores de 14 años: 500 mg a 1 g de GRUNAMOX (cápsulas o comprimidos) administrados dos a tres veces al día: según el caso la dosis puede ser aumentada o disminuida dependiendo de la sensibilidad del patógeno y/o del cuadro clínico. En caso de insuficiencia renal debe prolongarse el lapso o intervalo entre cada administración según el grado de trastorno.

Niños pequeños y lactantes: La dosis ponderal es de 25-45 mg/kg/día dividido en dos administraciones cada doce horas; como alternativa puede utilizarse la posología de 20-40 mg/kg/día dividido en tres administraciones cada ocho horas. Para niños menores de 3 meses de edad, la dosis ponderal es de 20-30 mg/kg/día (máximo 30 mg/kg/día) dividido en dos administraciones cada doce horas. La dosis, duración pueden variar dependiendo del tipo de infección y su severidad.

Tratamiento de Otitis Media Aguda:

Niños menores de 3 meses: 20-30 mg/kg/día (máximo 30 mg/kg/día) dividido en dos administraciones cada doce horas.

Niños mayores de 3 meses: 80-90 mg/kg/día dividido en 2 o 3 administraciones al día (cada 8 o cada 12 horas) durante diez días. Como alternativa utilizar 40-50 mg/kg/día dividido en 2 o 3 administraciones al día (cada 8 o cada 12 horas).

Profilaxis de endocarditis:

Adultos: 2 g de amoxicilina 1 hora antes de la intervención.

Niños: 50 mg/kg de peso corporal de amoxicilina (max. 3 g) 1 hora antes de la intervención.

Gonorrea no complicada: En adultos la dosis simple de 3 g de amoxicilina ha demostrado ser útil. Para niños mayores de 2 años, se recomienda la administración de amoxicilina 50 mg/kg más probenecid 25 mg/kg en una sola dosis oral.

Tratamiento de Helicobacter pylori: Administrar 1 g por vía oral dos veces al día durante 10 a 14 días (adicionando al esquema terapéutico elegido).

GRUNAMOX cápsulas o comprimidos deben ser ingeridos, sin masticar con abundante cantidad de líquidos. GRUNAMOX puede ser administrado con el estómago vacío, antes o después (en pacientes con sensibilidad gástrica) de las comidas.

La suspensión de GRUNAMOX debe ser preparada inmediatamente antes de su utilización Para ello se debe añadir agua hervida y enfriada hasta el hombro del frasco y agitar hasta que se vuelva suspensión. Antes de cada administración debe volver a agitarse el frasco.




COMPOSICIÓN

CÁPSULAS: 1 cápsula de GRUNAMOX 500 mg contiene: 580 mg de amoxicilina trihidratada correspondiente a 500 mg de amoxicilina base.

COMPRIMIDOS: 1 comprimido de GRUNAMOX 1 g contiene: 1,16 g de amoxicilina trihidratada correspondiente a 1 g de amoxicilina base.

SUSPENSIÓN: 5 ml (1 cucharadita) de GRUNAMOX suspensión contiene 287 mg de amoxicilina trihidratada correspondiente a 250 mg de amoxicilina base.


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CONTRAINDICACIONES: GRUNAMOX está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad a la penicilina. La posibilidad de una alergia cruzada con otros antibióticos beta-lactámicos (aparte de los monobactámicos) debe ser tomada en cuenta. A causa del alto riesgo de producir una dermatitis no debe administrarse a pacientes con mononucleosis infecciosa o leucemia linfocítica. En caso de una disminución de la función renal, los intervalos entre cada dosis deben ser incrementados según la severidad de la disfunción. En casos de desórdenes gastrointestinales severos con vómito y diarrea, ya no se garantiza una absorción satisfactoria de GRUNAMOX por lo que la administración no es recomendada. La administración parenteral de un antibiótico debería ser considerada.


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EFECTOS SECUNDARIOS

Reacciones de hipersensibilidad: Exantema maculopapular o morbiliforme, prurito y urticaria son las más comunes reacciones de hipersensibilidad que se pueden presentar durante la terapia con amoxicilina. Sin embargo, como con otras penicilinas, todos los tipos de reacciones alérgicas hasta el shock anafiláctico son posibles. Manifestaciones dérmicas son más probables en pacientes con infecciones virales, como la mononucleosis infecciosa.

Efectos Gastrointestinales: Desórdenes gastrointestinales, tales como náusea, vómito, pérdida del apetito, malestar estomacal, flatulencia y diarrea, son efectos secundarios relativamente comunes de la terapia con amoxicilina. Efectos secundarios menos comunes son glositis, estomatitis y lengua negra. Sobre la presentación de diarrea acuosa severa, la cual puede estar acompañada por fiebre y dolor abdominal, podría deberse a una colitis pseudomembranosa.

Efectos Hepáticos: En algunos casos las enzimas hepáticas séricas (SGOT, SGPT y fosfatasa alcalina) están aumentadas.

Efectos Renales: En casos aislados la nefritis intersticial ha sido reportada.

Efectos en la Sangre: Eosinofilia o, en raros casos, neutropenia han sido reportados.

Una antigenicidad cruzada entre dermatofitos y penicilina puede ocurrir, por lo que en enfermos afectados de micosis no se debe excluir una reacción alérgica tras la primera administración, similar a la de una segunda exposición.


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INDICACIONES: GRUNAMOX está indicado en infecciones bacterianas agudas de variada intensidad y localización causadas por agentes patógenos sensibles a la amoxicilina y/o ampicilina. Infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores tales como laringitis, traqueitis, bronquitis agudas y crónicas, otitis, sinusitis, neumonía y bronconeumonía. En infecciones de las vías urinarias y del parénquima renal, gastrointestinales, vesiculares, de la piel y otros tejidos blandos.


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PRECAUCIONES E INTERACCIONES: En la administración concomitante de probenecid, la excreción de amoxicilina está retardada. Como con todas las penicilinas, su excreción está también retardada por el ácido acetilsalicílico, indometacina y fenilbutazona. Investigaciones con ampicilina han demostrado que la probabilidad de reacciones dérmicas está incrementada en el tratamiento de la gota con alopurinol.

En la administración concomitante de amoxicilina y contraceptivos orales, la eficacia de la contracepción hormonal puede estar reducida.

GRUNAMOX no debe ser combinado con antibióticos/quimioterápicos bacteriostáticos (por ej.: tetraciclinas, sulfonamidas), un efecto antagonista es posible.

En casos de deterioro de la función renal, los intervalos de dosificación deben ser incrementados acorde con la severidad de la disfunción renal.

En desórdenes gastrointestinales severos, la administración parenteral de un antibiótico debería ser considerada.


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ADVERTENCIAS: La amoxicilina atraviesa la placenta. Ya que no existe evidencia de que la amoxicilina cause daño al feto, el uso durante el embarazo es posible, si está indicado. Una pequeña cantidad de amoxicilina pasa a la leche materna, por lo cual su administración durante la lactancia es posible. A pesar de que no se han reportado efectos secundarios hasta ahora en infantes, la posibilidad de una sensibilización o daño de la flora intestinal no puede ser descartada.

A pesar de que no se ha comprobado teratogenicidad, GRUNAMOX en el embarazo debe administrarse en casos de absoluta necesidad y bajo vigilancia médica estricta.


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PRESENTACIONES

Cápsulas de 500 mg: Caja por 20 cápsulas.

Comprimidos de 1 g: Caja por 20 comprimidos

Suspensión: Frasco con 120 ml.

Actualizado: Feb 2011 (CCDS 04.00)

Dr. Fidel Poveda Arce

GRÜNENTHAL ECUATORIANA C. LTDA.

www.grunenthal.com

Apartado Postal 17-17-075 CCNU

Quito, Ecuador


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CARACTERÍSTICAS: La amoxicilina es un antiinfeccioso de la familia de las aminopenicilinas. Es, por lo tanto, un análogo de la ampicilina y al igual que ella posee un amplio espectro antibacteriano tanto para gérmenes grampositivos como para gérmenes gramnegativos, con la ventaja de ser mejor y más rápidamente absorbida por el tracto gastrointestinal, lo que le confiere una mayor efectividad. Los niveles plasmáticos útiles son el doble de los que pueden obtenerse con iguales dosis de ampicilina. La difusión tisular es excelente, especialmente en tejidos broncopulmonares, parénquima renal y alcanza niveles significativos en sistema nervioso central, en la bilis y leche materna.


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