Posología
La terapia triple contenida en Helicopack® está destinada a la erradicación de la bacteria Helicobacter pylori bajo el siguiente esquema terapéutico:
Omecidol®, administrar una cápsula de 20 mg cada 12 horas.
Xilin®, administrar un comprimido recubierto de 500 mg cada 12 horas.
Fasdal®, administrar un comprimido de 1 gramo recubierto cada día.
Todo el esquema terapéutico se recomienda administrar por al menos 7 días.
Composición
Cada caja de Helicopack® está compuesta de los siguientes productos:
1. Omecidol®: 14 cápsulas de color blanco, cada una contiene 20 mg de omeprazol;
2. Xilin®: 14 comprimidos recubiertos de color rosado, cada uno contiene 500 mg de claritromicina;
3. Fasdal®: 7 comprimidos recubiertos de color blanco, cada uno contiene 1 g de tinidazol.
Contraindicaciones
Los productos contenidos en Helicopack® están contraindicados en los pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al omeprazol, claritromicina o tinidazol. No deben ser administrados durante el embarazo, lactancia y a niños menores de dos años de edad. Tampoco debe administrarse a pacientes con antecedentes de discrasias sanguíneas o desórdenes del SNC. No administrar conjuntamente con terfenadina, astemizol o cisapride, especialmente en pacientes con enfermedades cardíacas.
Reacciones adversas
En la mayoría de casos la terapia es muy bien tolerada. Sin embargo, ocasionalmente el paciente puede presentar trastornos gastrointestinales leves y transitorios tales como náusea, dispepsia, dolor abdominal, vómito o diarrea.
Otros efectos: cefalea, alteraciones del gusto y elevación transitoria de las transaminasas, glositis, estomatitis, manifestaciones alérgicas cutáneas. En raros casos: reacciones de hipersensibilidad, rash, urticaria y edema angio-neurótico.
Indicaciones
Helicopack®, está indicado para el tratamiento de la enfermedad ácido péptica asociada a la presencia de la bacteria Helicobacter pylori.
Advertencias y precauciones
Se aconseja que durante el tratamiento no se deba ingerir bebidas alcohólicas. Debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de disfunción hepática y renal. Si se presentan trastornos en la esfera del sistema nervioso debe suspenderse el tratamiento. No se debe asociar al tratamiento conjunto con cisaprida, terfenadina y astemizol. Se sugiere excluir previamente toda sospecha de malignidad gástrica. Se recomienda seguir cuidadosamente las instrucciones del médico.
Presentación comercial
Cada caja de Helicopack® contiene:
1. Omecidol®: 14 cápsulas de 20 mg de omeprazol;
2. Xilin®: 14 comprimidos recubiertos de 500 mg de claritromicina;
3. Fasdal®: 7 comprimidos recubiertos de 1 g de tinidazol.
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Propiedades farmacológicas
Al administrar los tres componentes de Helicopack®: omeprazol, claritromicina y tinidazol no se ha demostrado interacciones clínicas significativas. Sin embargo, se ha reportado que la administración simultánea de omeprazol con claritromicina puede incrementar los niveles plasmáticos de las drogas interactuantes. Las características farmacológicas presentadas a continuación corresponden a la de cada medicamento administrado en forma individual.
El omeprazol es un antisecretor, inhibe la actividad de la bomba de protones (enzima H+K+ATPasa) de las células parietales del estómago. Se absorbe en el intestino delgado, la ligadura proteica es muy elevada. Se metaboliza casi completamente en el hígado y sus metabolitos inactivos se eliminan por la orina y por la bilis. El omeprazol luego de ser absorbido alcanza la célula parietal a través de la sangre. En el medio ácido se protoniza y se convierte en derivado sulfonámido, este compuesto inactiva a la bomba de protones en forma irreversible. La célula parietal para volver a producir ácido requiere la síntesis de una nueva bomba de protones.
La claritromicina es un agente antiinfeccioso, que pertenece a la familia de los macrólidos, su acción se explica por inhibición de la síntesis de proteínas a nivel de la subunidad 50S de los ri-bosomas bacterianos. El metabolito 14-OH-claritromicina posee también actividad antiinfecciosa frente a los mismos microorganismos sensibles a la claritromicina, pero es más potente contra Haemophilus influenzae y Helicobacter pylori.
El tinidazol es un derivado de los 5 nitroimidazoles con actividad contra protozoarios, anaerobios y Helicobacter pylori. Penetra en el microorganismo y destruye el ADN o inhibe su síntesis. Es casi, completamente absorbido después de la administración oral. El tinidazol es ampliamente distribuido por los tejidos corporales y concentraciones similares a las plasmáticas han sido encontradas en la bilis, leche, LCR, saliva, y otros tejidos. El tinidazol se elimina por el hígado y riñones.