HIDRAX

Solución concentrada para diluir

(SODIO, CLORURO DE)

Oral Electrolyte Replacers (A7G)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
INTERACCIONES
MODO DE EMPLEO
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Dosis

Periodo

Dosis límite

Recomendaciones

Adultos y adolescentes

Deshidratación leve

50 ml de solución diluida/kg de peso

4-6 horas

100 m/hora

Las cantidades y frecuencia de tomas serán de acuerdo a la necesidad y la tolerancia

Deshidratación moderada

100 ml de solución diluida/kg de peso

6 horas

Pediatría

Deshidratación leve o moderada

Inicial: 50 ml a 100 ml de solución diluida/kg de peso

Las primeras

4 horas

diario

Las cantidades y frecuencia de tomas serán de acuerdo a la necesidad y la tolerancia

Ajuste: 100 ml de solución diluida/kg de peso

Nota: Tomar a voluntad según propia necesidad o sed del paciente o según indicación del médico.


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COMPOSICIÓN

Cada frasco de SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA DILUIR de 60 ml contiene: Cloruro de sodio 2,6 g; Cloruro de potasio 1,5 g; Citrato de sodio dihidratado 2,9 g; Dextrosa anhidra 13,5 g; Excipientes, c.s.p. 60 ml

Miliequivalentes (mEq) para un litro de solución diluida: Sodio 74 mEq/L; Potasio 20 mEq/L; Cloruro 65 mEq/L; Citrato 30 mEq/L


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CONTRAINDICACIONES

Excepto circunstancias especiales la rehidratación oral no deberá ser usada cuando los siguientes problemas médicos existan:

• Anuria u oliguria.

• Severa deshidratación, con síntomas de shock.

• Diarrea severa.

• Mal absorción de la glucosa.

• Vómitos severos y sostenidos. Imposibilidad de tomar líquidos.

• Obstrucción intestinal o íleo paralítico. Perforación intestinal.


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EFECTOS ADVERSOS

Aquellas indicaciones que necesitan atención médica:

• Incidencia rara: Hipernatremia.

• Síntomas de sobrehidratación: Párpados hinchados.

• La terapia puede ser descontinuada temporalmente.

Aquellas indicaciones que necesitan atención médica sólo si ellas continúan:

• Incidencia más frecuente: Vómitos.

Los vómitos pueden presentarse iniciada la administración de la solución, lo que no impide el buen resultado de la terapia; para reducirlos, es conveniente administrar la solución lentamente en pequeñas cantidades e intervalos cortos.


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ACCIÓN FARMACOLÓGICA: HIDRAX® Solución concentrada para diluir es una solución de rehidratación oral que se utiliza para prevenir o tratar la deshidratación. Su objetivo principal es reponer los electrólitos y el agua perdida a consecuencia de la deshidratación, mediante lo cual se consigue establecer nuevamente el equilibrio del medio interno u homeostasis y la reserva alcalina. El sistema de co-transporte dextrosa-sodio en la mucosa del intestino delgado es la base del mecanismo de acción de la terapia de rehidratación oral. La dextrosa es activamente absorbida en el intestino lo que produce un transporte de sodio conservando una proporción equimolar. Por ello, hay mayor absorción de una solución de sal isotónica con glucosa, que en una sin ella. Durante la diarrea aguda, la absorción del sodio es alterada y una solución de sal isotónica sin dextrosa puede incrementar el volumen intestinal. Desde que la absorción de la dextrosa, usualmente, permanece intacta durante la enfermedad diarreica, la absorción neta del agua y electrólitos de una solución de sal isotónica con dextrosa o una solución hipotónica rica en sal, puede igualar o exceder el volumen de la diarrea.

INDICACIONES

HIDRAX® Solución concentrada para diluir está indicada:

• Tratamiento de la deshidratación en todos aquellos casos en los que se manifiesta un déficit de líquidos a consecuencia de pérdidas excesivas por diarrea, vómitos, sudoración, respiración u orina en exceso.

• Tratamiento y profilaxis de la reducción drástica de electrólitos.

La terapia de rehidratación oral consiste en la rehidratación (expansión del volumen intravascular y reposición del déficit); reposición de la pérdida anormal de fluidos y sales de electrólitos debido a diarreas, vómitos, y pérdida normal de agua a través de la piel y respiración; mantenimiento de fluidos y electrólitos en el cuerpo hasta que se pueda restaurar una nutrición adecuada. La diarrea aguda no es inmediatamente terminada por la terapia de rehidratación oral, pero es usualmente autolimitada.

Está indicada para la reposición oral de fluidos y electrólitos (especialmente sodio y potasio); en el tratamiento de la deshidratación causada por diarrea; para prevenir rápidamente la deshidratación severa, para mantener la hidratación en presencia de pérdida continua de fluidos. También es indicada para mantener el agua y electrólitos cuando se ha descontinuado la ingesta de alimentos y líquidos luego de la cirugía. Indicada también para el mantenimiento del estado de hidratación, después de haber recurrido a la terapia de hidratación intravenosa.

La terapia de rehidratación oral es recomendada por el programa de control de enfermedades diarreicas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y Fundación de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF) como un tratamiento fundamental para la enfermedad diarreica aguda en infantes y niños y proveer las bases para todos los programas para el control de la diarrea.




INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: No se han reportado.


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MODO DE PREPARACIÓN

1. Lavarse las manos con agua y jabón antes de preparar la solución.

2. Medir la cantidad necesaria en el vasito dosificador, para diluir la solución concentrada en el volumen indicado:

15 ml - para 250 ml (aprox. 1 taza )

30 ml - para 500 ml (aprox. 2 tazas)

60 ml - para 1000 ml (aprox. 4 tazas)

3. Adicionar la medida de la solución concentrada en el recipiente limpio donde será diluida.

4. A continuación diluir la solución concentrada con agua recientemente hervida y fría, agua embotellada o de bidón (sin gas) de garantía; hasta el volumen requerido (250 ml, 500 ml o 1000 ml).

5. Agitar la solución para mezclar.

6. Administrar la solución preparada al paciente, en pequeñas cantidades frecuentes, tantas veces como sea necesario, tal como indica la dosificación


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ADVERTENCIAS

• Mantener a temperatura ambiente, no necesita refrigeración.

• Revisar que el frasco esté perfectamente cerrado. Si el producto presentara flóculos o materia extraña en suspensión, no administrarlo.

• Una vez abierto el frasco de la solución concentrada para diluir, éste conserva su actividad a temperatura entre 15 y 30 °C durante 7 días. Después de este tiempo todo sobrante deberá ser desechado.

• La solución diluida (preparada) mantiene su pureza hasta por 24 horas a temperatura ambiente. Después de este tiempo todo sobrante deberá ser desechado.

• Después de cada uso, tapar bien el frasco.

• Los recipientes a ser utilizados para la preparación y administración de la solución (taza, vaso, cucharita, etc.) deben estar limpios.

PRECAUCIONES

Embarazo y reproducción: No se han documentado.

Lactancia: Continuar la lactancia durante el tratamiento y mantenimiento de las fases de la terapia de rehidratación oral es vital para el control de la diarrea.

Pediatría: Aunque la terapia de rehidratación oral parece ser segura y efectiva en neonatos, ésta no ha sido evaluada en infantes prematuros.

Geriatría: Solución de carbohidratos y electrólitos pueden ser bien toleradas en pacientes geriátricos.

No mezclar la solución de rehidratación con otras soluciones que contengan electrólitos, tales como jugos, frutas o leches.




PRESENTACIÓN: Caja con frasco x 60 ml con vasito dosificador.

MEDIFARMA

Avenida Naciones Unidas 1084 y Av. Amazonas

Edif. La Previsora Torre B Piso 6, Oficina 608

Telf. (593) (2) 246-2109

Quito - Ecuador


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TRATAMIENTO EN CASOS DE SOBREDOSIS: No se describen casos de sobredosis por rehidratación oral.


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