INDICACIONES Y DOSIS EN NIÑOS: Dolor y fiebre: 5-10 mg / kg por vía oral c/6-8h; que no exceda de 40 mg/kg/ día. Artritis idiopática juvenil: 7,5-12,5 mg/ kg por vía oral c/8h. I.R. leve-moderada y/o I.H. leve-moderada, reducir dosis.
COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene: Ibuprofeno 400 mg. Excipientes c.s.p 1 comprimido. Suspensión oral: cada 5 mL contienen: Ibuprofeno 200 mg. Gotas: cada 1 mL contiene: Ibuprofeno 40 mg.
CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: Riesgo Cardiovascular: Los AINE pueden aumentar el riesgo de eventos cardiovasculares trombóticos serios, infarto de miocardio (IM) y accidente cerebro vascular, que puede ser fatal. El riesgo puede aumentar con la duración del uso. Los pacientes con factores de riesgo o con enfermedad cardiovascular ya existente pueden estar en mayor riesgo. Los AINE están contraindicados para el dolor peri operatorio en el marco de injerto de bypass de arteria coronaria (aumento del riesgo de infarto de miocardio y accidente cerebro vascular).
Riesgo gastrointestinal: Los AINE aumentan el riesgo de serios eventos adversos gastrointestinales como sangrado, ulceración y perforación del estómago o intestinos, que puede ser mortal.
Los efectos adversos gastrointestinales pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia. Los pacientes ancianos tienen mayor riesgo de acontecimientos gastrointestinales graves.
Contraindicación absoluta: Alergia al ASA. Relativa: trastorno de la coagulación, úlcera péptica duodenal / gástrica /, estomatitis, LES, colitis ulcerosa, enfermedad del tracto gastrointestinal alto, al final del embarazo (puede causar el cierre prematuro del ductus arterioso). Sangrado: especialmente hemorragia intracraneal activa o hemorragia gastrointestinal. Trombocitopenia, defectos de la coagulación. Enterocolitis necrotizante. Insuficiencia renal significativa.
EFECTOS ADVERSOS: > 10%: Náuseas, vómitos, dolor de cabeza. 1-10%: mareos, dolor epigástrico, ardor de estómago, erupción cutánea, edema, retención de líquidos, tinnitus. <1%: erupciones cutáneas eritematosas maculares, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), reacciones de fotosensibilidad y neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica (con o sin resultados positivos directos de prueba de antiglobulina), trombocitopenia (con o sin púrpura), insuficiencia renal aguda (a veces con necrosis tubular aguda / hiperpotasemia, poliuria, azotemia, cistitis, hematuria, disminución del aclaramiento de creatinina, elevación de BUN / creatinina, sin otra manifestación de insuficiencia renal.
INTERACCIONES: No se contraindica de manera absoluta la administración concomitante con otro medicamento, sin embargo puede presentarse una interacción seria y debería evitarse la coadministración con aspirina, ketorolaco, metotrexate y pemetrexed.
Reduce la eficacia de: Furosemida, diuréticos tiazídicos. Reduce el efecto hipotensor de: ß-bloqueantes, IECA. Reduce el efecto de: Mifepristona. Aumenta los niveles plasmáticos de: Digoxina, fenitoína y litio.
Aumenta la toxicidad de: Metotrexato, hidantoínas, sulfamidas. Potencia lesiones gastrointestinales con: Salicilatos, fenilbutazona, indometacina y otros AINE. Aumenta el efecto de: Hipoglucemiantes orales e insulina. Efecto aditivo en la inhibición plaquetaria con: Ticlopidina. Aumenta el riesgo de hematotoxicidad con: Zidovudina. Potencia el tiempo de sangrado de: Anticoagulantes. Aumenta riesgo de nefrotoxicidad con: Tacrolimús, ciclosporina. Riesgo aumentado de hemorragia y úlcera gastrointestinal con: Corticosteroides, bifosfonatos o oxipentifilina. Riesgo de hemorragia con: Extractos de hierbas.
PRECAUCIONES: Asma (bronquial), enfermedad cardiaca, insuficiencia cardíaca, hepática / renal, deterioro, HTA. Dosis superior a la recomendada puede causar sangrado gástrico. Puede causar dolor de garganta severo y persistente. Fiebre, erupción cutánea, dolor abdominal, náuseas, disfunción hepática y meningitis se han producido en pacientes con enfermedad vascular del colágeno, especialmente lupus eritematoso sistémico.
Efectos sobre la capacidad de conducir: Los pacientes que experimenten mareo, vértigo, alteraciones visuales u otros trastornos del sistema nervioso central mientras estén tomando ibuprofeno, deberán abstenerse de conducir o manejar maquinaria. Si se administra una sola dosis de ibuprofeno o durante un periodo corto, no es necesario adoptar precauciones
PRESENTACIONES:
Comprimidos 400 mg: Caja por 20.
Suspensión oral 200 mg/5 mL: Frasco por 120 mL, sabor a fresa.
Gotas pediátricas 40 mg/1mL: Frasco por 30 mL, sabor a naranja.
QUIMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA.
Casilla 17-11-04932
Quito, Ecuador
Farmacocinética: Absorción Rápida (85%); Biodisponibilidad: 80-100%; Inicio de acción: 30-60 minutos; Duración: 4-6 horas. Concentraciones plasmáticas pico: Suspensión: 19 mcg/mL, comprimidos convencionales: 20 mcg/mL. Distribución: Ligado a las proteínas: 90-99%; concentraciones> 20 mcg / mL. Vd en adultos: 0,12 l / kg; Vd en niños febriles menores de 11 años: 0,2 l / kg. Tiempo plasmático pico: Adultos: Comprimidos convencionales: 120 min; Suspensión: 47 min; niños febriles: Suspensión: 58 min. Metabolismo: Rápida oxidación hepática a metabolitos inactivos: enzimas inhibidas: ciclooxigenasa. Vida media: 04.02 h. Excreción: Orina del 50-60% (< 10% sin cambios), el resto en heces dentro de las 24 horas. Embarazo Categoría: C, D de 30 semanas de gestación en adelante, puede causar el cierre prematuro del conducto arterioso. Lactancia: Se excreta en la leche materna, no se recomienda (El Comité de la Asociación Americana de Pediatría afirma que es "compatible con la lactancia").
FARMACOLOGÍA: Ibuprofeno es un AINE.
Mecanismo de acción: Inhibe la síntesis de prostaglandinas en los tejidos corporales por inhibir al menos 2 isoenzimas de la ciclooxigenasa, ciclooxigenasa-1 (COX-1) y - ciclooxigenasa-2 (COX-2). Puede inhibir la quimiotaxis, puede alterar la actividad de los linfocitos, disminuir la actividad de citoquinas proinflamatorias, y puede inhibir la agregación de neutrófilos. Estos efectos pueden contribuir a su actividad antiinflamatoria.