POSOLOGÍA
Primovacunación: 1 dosis de 0.5 ml
Refuerzo: Una dosis de 0.5 ml. No administrar antes de 5 años, salvo en casos de riesgo extremo o tratamiento inmunosupresor.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Administrar de preferencia por vía intramuscular, o subcutánea. Respetar estrictamente la fórmula médica.
COMPOSICIóN: Polisacáridos de Streptococcus pneumoniae serotipos: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F, 25 µg de cada uno de los 23 serotipos para 0.5 ml.
Otros componentes: Solución tampón fenolada que contiene fenol, cloruro de sodio, fosfato disódico, fosfato monosódico y agua para preparaciones inyectables.
CONTRAINDICACIONES: Este medicamento no se debe utilizar en los casos siguientes:
— Alergia verdadera a uno de los componentes de la vacuna.
— Fiebre, enfermedad aguda, acceso evolutivo de enfermedad crónica: es preferible postergar la vacunación.
— Durante el primer trimestre del embarazo, excepto opinión contraria de su médico.
— No se recomienda la vacunación en personas que hayan sido vacunadas en los tres últimos años, excepto indicación particular. La vacunación de personas que hayan presentado una infección neumocócica, confirmada o no, no representa una contraindicación y debe ser considerada en función de los problemas clínicos asociados.
— En caso de duda es indispensable consultar con su médico. No dejar al alcance de los niños.
EFECTOS INDESEABLES: Como todo producto activo, este medicamento en determinadas personas puede producir efectos más o menos molestos:
— Reacciones de hipersensibilidad.
— Reacciones locales en el punto de inyección: dolor, eritema (enrojecimiento), induración, edema (hinchazón). Estas reacciones son benignas y transitorias.
— Escasas reacciones de tipo fenómeno de Arthus (reacciones locales severas) reversibles sin secuelas. Se producen fundamentalmente en personas que tienen un elevado título inicial de anticuerpos antineumocócicos.
— Hipertermias moderadas y transitorias, a veces por sobre 39 °C. En general aparecen muy precozmente después de la vacunación y disminuyen después de 24 horas.
— Otras reacciones generales: Han sido excepcionalmente mencionadas adenopatías (inflamación de ganglios), erupciones, artralgias (dolor de las articulaciones) y reacciones alérgicas (urticaria, edema de Quinke [variedad de urticaria con hinchazón brusca de cara y cuello], reacciones anafilactoides.
— Cualquier efecto no deseado que no se describa en esta información debe ser informado a su médico.
EMBARAZO Y LACTANCIA: Este medicamento sólo será usado durante el tercer trimestre del embarazo por consejo de su médico.
La lactancia es posible en caso de vacunación con este medicamento.
De manera general, durante el embarazo o la lactancia conviene consultar siempre con su médico antes de utilizar un medicamento.
INDICACIONES: Prevención de infecciones pneumocócicas a partir de los dos años de edad; personas mayores de 65 años, en especial personas mayores que viven en instituciones, personas inmunocompetentes fragilizadas o susceptibles de encontrarse frecuentemente hospitalizadas (diabetes, bronquitis crónica, insuficiencia respiratoria, insuficiencia cardiaca, alcoholismo y tabaquismo), personas inmunodeprimidas (esplenectomizados, drepanocíticos, síndrome nefrótico), personas portadoras de fístula de líquido cefalorraquídeo.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: Con el fin de evitar eventuales interacciones entre varios medicamentos, se debe indicar sistemáticamente a su médico cualquier otro tratamiento en curso.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese entre + 2 °C y + 8 °C. No congelar. No sobrepasar la fecha límite de utilización que figura en el empaque.
PRESENTACIÓN: Caja con 1 jeringa por 1 dosis de vacuna (0.5 ml). (Reg.San. 17.984-2-06-04).
Sanofi Pasteur
FARMACODINAMIA: Vacuna preparada a partir de antígenos antineumocócicos purificados. La inmunidad se adquiere entre los 10 y 15 días luego de la inyección y dura cinco años.