DOSIFICACIÓN: Una tableta diaria durante 21 días iniciando con la primera tableta el primer día del ciclo menstrual. Finalizando la tableta del día 21 y después de un intervalo de 7 días sin tomar tabletas, se debe iniciar el próximo envase, (en estos 7 días se debe presentar una hemorragia vaginal por deprivación) La hemorragia se suele iniciar 2 a 3 días después de tomar la última tableta y es posible que no haya terminado cuando corresponda empezar el siguiente envase.
En caso de olvido de una tableta: La protección anticonceptiva no disminuye si la toma de la tableta se retrasa menos de 12 horas. En tal caso la mujer debe tomar la tableta en el momento en que se dé cuenta del olvido. Si la toma de una tableta se retrasa más de 12 horas la protección anticonceptiva puede verse reducida. En tal caso la mujer debe tomar la última tableta olvidada tan pronto como se dé cuenta del olvido. Se recomienda en todos los casos utilizar un método de anticoncepción adicional (preservativos u otro método de barrera).
COMPOSICIÓN: Drospirenona 3 mg, etinilestradiol 0,02 mg.
CONTRAINDICACIONES:
• Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes
• Trombosis (venosa o arterial) actual o antecedentes de la misma o factores de riesgo grave para producir una trombosis.
• Presencia o antecedentes de pródromos de una trombosis
• Diabetes mellitus con compromiso vascular.
• Presencia o antecedentes de enfermedad hepática severa
• Tumores hepáticos actuales o antecedentes de los mismos
• Neoplasias conocidas o sospechadas de los órganos genitales o de las mamas y si son estrógeno dependientes
• Hemorragia vaginal sin diagnosticar
• Embarazo conocido o sospecha del mismo.
DESCRIPCIÓN: Además de sus efectos anticonceptivos la drospirenona tiene otra serie de efectos ventajosos como son: actividad antimineralocorticoide previniendo una posible ganancia de peso, compensación de la retención de sodio originada por los estrógenos con beneficio sobre el síndrome premenstrual; aumento de la HDL.; actividad antiandrogénica con beneficios sobre piel y una reducción del acné.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Hipersensibilidad dolor o secreción en las senos, cefalea, migraña cambios de la libido, estados depresivos, náuseas vómitos y cambios en la secreción vaginal, rash cutáneo o reacciones de hipersensibilidad.
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: ISIS 20® está contraindicado durante el embarazo. Si la mujer queda embarazada durante el tratamiento con ISIS 20® deberá interrumpirse su administración. La lactancia puede resultar afectada por los anticonceptivos orales dado que éstos pueden reducir la cantidad de leche y alterar su composición.
INDICACIONES: Anticonceptivo hormonal.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Algunos medicamentos que se tomen en forma concomitante con los anticonceptivos orales pueden generar fallas terapéuticas o hemorragias por disrupción. Se recomienda valorar las pacientes que estén tomando: hidantoínas, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, topiramato felbamato y griseofulvina. También se han comunicado fallas anticonceptivas con antibióticos como ampicilinas y tetraciclinas. Las mujeres tratadas durante periodos cortos con cualquiera de las clases de fármacos o de los fármacos individuales antes mencionados deben usar temporalmente un método adicional de barrera.
PRECAUCIONES GENERALES: Si está presente alguna de las situaciones o de los factores de riesgo que se mencionan a continuación hay que evaluar la relación riesgo/beneficio del uso de de los anticonceptivos orales.
El riesgo de tromboembolismo (arterial y/o venoso) aumenta con los siguientes factores: Edad, tabaquismo, obesidad, dislipoproteinemia, hipertensión, valvulopatía cardiaca, fibrilación auricular, inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier intervención quirúrgica en las piernas o traumatismo mayor.
Un aumento de la frecuencia o intensidad de la migraña durante el uso de los anticonceptivos orales (que puede ser el pródromo de un evento cerebrovascular) puede ser motivo de la suspensión inmediata de la anticoncepción oral. Las mujeres con hipertrigliceridemia o con antecedentes familiares de dicho trastorno pueden tener mayor riesgo de pancreatitis cuando usan anticonceptivos orales. Puede producirse cloasma ocasionalmente sobre todo en mujeres con antecedentes de cloasma gravídico. Las mujeres con tendencia al cloasma deben evitar la exposición al sol o a los rayos ultravioleta mientras tomen anticonceptivos orales.
Antes de iniciar o reanudar el tratamiento con ISIS 20® es necesario obtener una historia clínica y un examen físico completo para identificar cualquier patología o condición médica que contraindique el uso de ISIS 20®. Se recomienda como mínimo una evaluación anual en las usuarias de anticonceptivos orales. La eficacia de los AOC puede disminuir si la mujer olvida tomar las tabletas, en caso de vómitos, o si toma otros medicamentos concomitantemente. Es posible que en algunas mujeres no se produzca hemorragia por deprivación durante el intervalo sin tabletas por lo que se recomienda descartar un embarazo antes de seguir usando ISIS 20® .
PRESENTACIÓN: ISIS 20®, caja con 21 tabletas.
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