Posología y modo de administración
Tratamiento preventivo: un comprimido al día, durante 10 días consecutivos al mes, durante tres meses. Tratamiento de los episodios agudos: un comprimido al día, en ayunas, durante un mínimo de 10 días hasta la desaparición de los síntomas. El comprimido debe colocarse debajo de la lengua para que se disuelva, y puede ser administrado a adultos y niños desde los 24 meses de edad.
Almacenamiento
Conservar a temperatura no superior a 25-30°C, en su envase original.
Hecho en Italia por Bruschetini S.R.L., para Merck C.A,
Avenida Amazonas 4545 y Pereira Edificio Centro Financiero piso 6to. QUITO- Tel: 593 – 2981677 Atención al cliente 1800 AMIGOS (264467).
Composición
Cada comprimido sublingual de ISMIGEN contiene: Lisado bacteriano liofilizado 50 mg, de los cuales 7 mg corresponden a: Staphylococcus Aureus 6 billones - Streptococcus pyogenes 6 billones - Streptococcus viridans 6 billones –Klebsiella pneumoniae 6 billones - Klebsiella ozaenae 6 billones - Haemophilus influenzae serotipo B 6 billones -Neisseria catarrhalis 6 billones - Diplococcus pneumoniae 6 billones (de los cuales el tipo TY1/EQ11: 1 billón - TY2/EQ22: 1 billón - TY3/EQ14: 1 billón - TY5/EQ15: 1 billón - TY8/EQ23: 1 billón - TY47/EQ24: 1 billón) y 43 mg glicina de soporte para liofilización. Excipientes (celulosa microcristalina, calcio fosfato dibásico, dióxido de silicio, magnesio estearato, licirrizato de amonio, esencia de menta en polvo) c.s.p.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a los componentes de ISMIGEN.
Reacciones adversas
Hasta la fecha no se han descrito reacciones adversas debidas al uso de ISMIGEN. En caso de presentarse una reacción indeseable, consultar de inmediato al médico.
Embarazo y lactancia
Aunque en los estudios de reproducción animal no se han señalado efectos de tipo tóxico para el feto, se desaconseja el tratamiento con ISMIGEN en los tres primeros meses de embarazo confirmado o en caso de posible embarazo. No hay estudios específicos de los efectos del medicamento durante la lactancia.
Indicaciones
Inmunoterapia: Infecciones agudas, subagudas recidivantes o crónicas de las vías respiratorias superiores y del árbol broncopulmonar. Como inmunomodulador, ISMIGEN reduce el número y la intensidad de los episodios de infección, haciendo también de profilaxis en las recidivas. El producto puede asociarse en caso de necesidad a otros tratamientos (antibióticos, mucolíticos).
Interacciones
No se conocen interacciones medicamentosas, incluidos los antibióticos.
Advertencias y precauciones
Mantener fuera del alcance de los niños.
Presentaciones
Comprimidos sublinguales de 50 mg, caja x 30 comprimidos.
Propiedades Farmacológicas
ISMIGEN es un agente inmunoestimulante que actúa aumentando el poder de defensa del organismo frente a microorganismos responsables de las infecciones de las vías respiratorias superiores y del árbol broncopulmonar. ISMIGEN ha demostrado actividad protectora en las infecciones experimentales con inducción de anticuerpos específicos documentada por inmunoelectrodifusión. La respuesta específica de los individuos tratados con ISMIGEN se demuestra por estimulación in vitro de linfocitos, en presencia de lisado bacteriano, el cual ejerce un efecto adyuvante en el sistema macrófagos-monocitos (células dendríticas). La mejoría de los síntomas clínicos (tos, esputo, disnea, etc.) va acompañada de un aumento notable de las inmunoglobulinas IgA, IgM, IgG. Los efectos de inmunomodulación de ISMIGEN, estudiados en doble ciego contra placebo, son muy evidentes en la disminución en frecuencia y duración de las infecciones del tracto respiratorio, así como incremento en los niveles de IgA secretora. No se conocen efectos depresivos o estimulantes sobre el aparato cardiovascular y/o respiratorio.
Sobredosis
Hasta la fecha no se han señalado casos de sobredosis. Ante la eventualidad de una sobredosis o efecto adverso comuníquese de inmediato con su médico de cabecera.