Posología: La duración del tratamiento varía según la indicación y la gravedad de la infección.
Niños (= 2 años en adelante):
< 20 kg de peso: 62,5 mg una vez al día
20-40 kg de peso: 125 mg una vez al día
> 40 kg de peso: 250 mg una vez al día
Adultos: 250 mg una vez al día.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la terbinafina o a cualquiera de los excipientes.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas: Se evitará la conducción de vehículos o el uso de máquinas en caso de sufrir mareos.
Nota: Antes de recetar este medicamento, sírvase leer por completo la información respectiva.
S.S: 17/03/11.
NOVARTIS ECUADOR, S. A.
Casilla 17-11-06201
Quito, Ecuador
Reacciones adversas: Muy frecuentes: Sensación de plenitud, pérdida de apetito, dispepsia, náuseas, dolor abdominal leve, diarrea, erupción, urticaria, artralgias, mialgias.
Frecuentes: Cefaleas. Infrecuentes: alteración del gusto que conlleva una reducción de la ingesta de alimentos y la consiguiente pérdida de peso en muy pocos casos, trastornos prolongados del gusto en casos aislados.
Raros: Disfunción hepatobiliar (incluidos casos muy ra-ros de insuficiencia hepática grave). Muy raros: neutrocitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, pancitopenia, reacciones anafilactoides (incluido el angioedema), lupus eritematoso, reacciones cutáneas graves (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, pustulosis exantematosa generalizada aguda), erupciones psoriasiformes o agudización de la psoriasis, caída del cabello, cansancio, mareos, parestesias, hipoestesia).
De frecuencia desconocida: Anemia,reacciones anafilácticas, reacciones similares a la enfermedad del suero, vasculitis, anosmia, permanente en algunos casos, e hiposmia; pancreatitis, rabdomiólisis, síndrome pseudogripal, fiebre (pirexia), aumento de la creatina-cinasa, reacciones de fotosensibilidad (p.ej., fotodermatosis, reacción alérgica de fotosensibilidad y erupción polimorfa lumínica)
Embarazo: No se recomienda su utilización, salvo que sea indudablemente necesario.
Lactancia: No se recomienda su uso.
Indicaciones: : Infecciones fúngicas de las uñas, el pelo, el cuero cabelludo y la piel, tales como las dermatofitosis y las infecciones por levaduras del género Candida.
Interacciones: : La rifampicina aumenta la depuración de terbinafina en un 100% y la cimetidina reduce la depuración de la terbinafina en un 33%. El fluconazol aumenta la Cmáx y el AUC de la terbinafina en un 52% y 69%, respectivamente. Puede que se produzca un aumento similar de la exposición cuando se administran junto con la terbinafina otros fármacos inhibidores de ambas enzimas CYP2C9 y CYP3A4 (como el ketoconazol y la amiodarona).
La terbinafina disminuye la depuración de desipramina en un 82% y la depuración de la cafeína administrada por vía intravenosa en un 19%. Se tendrá precaución con el uso concomitante de sustratos de la CYP2D6 cuyo margen terapéutico sea estrecho (por ejemplo, algunos fármacos de las siguientes clases farmacológicas: antidepresivos tricíclicos, betabloqueantes, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antiarrítmicos [incluidos los de clase 1A, 1B y 1C] e inhibidores de la monoaminooxidasa [IMAO] de tipo B). La terbinafina aumenta en un 15% la depuración de la ciclosporina. La terbinafina puede hacer que un metabolizador rápido de la CYP2D6 se convierta en metabolizador lento.
Advertencias y precauciones: No se recomienda la administración a pacientes con hepatopatías crónicas o activas. Antes de prescribir Lamisil, comprimidos, se confirmará que no existen enfermedades hepáticas. Pueden producirse efectos hepatotóxicos en pacientes con o sin hepatopatías preexistentes. Si el paciente presentara signos o síntomas indicativos de una disfunción hepática, se comprobará su origen y se interrumpirá el tratamiento con Lamisil.
? Si se produjera una erupción cutánea progresiva, se suspenderá el tratamiento con Lamisil, comprimidos. ? Se debe hacer una evaluación etiológica de cualquier discrasia sanguínea que presenten los pacientes tratados con Lamisil, comprimidos; se considerará el posible cambio del régimen de administración, inclusive la suspensión del tratamiento con Lamisil, comprimidos.
? No se recomienda su utilización en pacientes con disfunción renal.
? Se tendrá precaución con el uso concomitante de sustratos de la CYP2D6 con un margen terapéutico estrecho. ? Contiene lactosa.
PRESENTACIÓN: Envase: Caja por 14 tabletas de 250 mg.