DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Dosis oral en adultos
Dolor o inflamación: 100 mg administrados cada 12 horas.
Fiebre: 100 mg administrados cada 12 horas.
Dolor en la menstruación: 100 mg administrados cada 12 horas.
El tratamiento debe iniciarse de 3 a 5 días antes de la menstruación.
Se recomienda administrar LANIMEX junto con las comidas administrado junto con agua o zumos.
CONTRAINDICACIONES: LANIMEX está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la nimesulida, ácido acetilsalicílico o a otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos.No se debe administrar el producto a pacientes con hemorragia gastrointestinal activa, úlcera duodenal o péptica en fase activa, insuficiencia cardiaca o renal, hipertensión arterial severa y pacientes con insuficiencia hepática.
• Es importante respetar el horario pautado. Si se le olvida tomar una dosis tómela tan pronto como sea posible y vuelva a la pauta habitual. Pero si falta poco tiempo para la próxima dosis no la duplique y continúe tomando el medicamento como se le había indicado.
• LANIMEX debe administrarse con especial precaución en caso de padecer alguna de las siguientes enfermedades: asma, hipertensión o insuficiencia cardiaca congestiva.
• En los pacientes ancianos se recomienda precaución en su uso e iniciar el tratamiento con dosis menores.
• LANIMEX puede provocar somnolencia o vértigos. Se recomienda precaución ante la conducción de vehículos o el manejo de maquinaria peligrosa mientras esté en tratamiento con este medicamento.
• LANIMEX puede causar una mayor sensibilidad al sol. La exposición al sol incluso durante un periodo de tiempo breve puede provocar quemaduras y otras reacciones en la piel. En caso de aparecer una reacción al sol, consulte a su médico.
• No es recomendable la asociación de este fármaco con otros antiinflamatorios no esteroideos, ya que es poco probable que aumente la actividad analgésica y antiinflamatoria, mientras que el riesgo de efectos adversos aumenta notablemente.
Si los síntomas no mejoran o empeoran visite a su médico.
• En caso de alergia a nimesulina, ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros antiinflamatorios no esteroideos. Si experimenta algún tipo de reacción alérgica deje de tomar el medicamento y avise a su médico o farmacéutico inmediatamente.
• En pacientes con úlcera de estómago o duodeno, hemorragia digestiva o cerebral, enfermedad del hígado grave o enfermedad del riñón grave.
En pacientes con antecedentes de reacciones de dificultad respiratoria por la administración de antiinflamatorios no esteroideos.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: LANIMEX presenta buena tolerabilidad a las dosis terapéuticas recomendadas.
Ocasionalmente se han observado alteraciones gastrointestinales (dolor, náuseas, diarrea, gastralgias), erupción, prurito así como efectos del CNC (vértigos, somnolencia, dolor de cabeza).
Se ha reportado que LANIMEX es bien tolerada por pacientes con asma e hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico. Rara vez se ha observado el aumento de los niveles de enzimas hepáticas.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: LANIMEX no debe administrarse durante el embarazo ni la lactancia.
No se han realizado estudios adecuados sobre la administración de nimesulida en mujeres embarazadas. En estudios realizados en animales se ha visto que el ácido nimesulida puede producir daños en el feto.
El uso de este medicamento, especialmente durante el tercer trimestre del embarazo y antes del parto, únicamente se acepta en el caso de que no exista otra alternativa de tratamiento más segura.
No se conoce si el ácido nimesulida pasa a la leche materna en cantidades significativas. Consulte a su médico si debe continuar el tratamiento con LANIMEX durante la lactancia.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se conocen variaciones significativas en los exámenes de laboratorio; sin embargo, el uso por periodos prolongados puede producir un incremento en los niveles de enzimas hepáticas, lo que es un efecto reversible y transitorio.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: LANIMEX es un antiinflamatorio, analgésico y antipirético, indicado en casos de:
• Dolor.
• Inflamación.
• Dismenorrea (dolor en la menstruación).
• Fiebre.
LANIMEX es un medicamento que actúa impidiendo la formación de prostaglandinas en el organismo. Las prostaglandinas se producen como respuesta a una lesión o a ciertas enfermedades y provocan inflamación y dolor. LANIMEX reduce la inflamación y el dolor.
LANIMEX es un coadyuvante para el alivio de la inflamación, dolor y fiebre producido por infecciones de las vías respiratorias superiores (faringitis, faringoamigdalitis, amigdalectomía, sinusitis, otitis). En los procesos inflamatorios periarticulares a traumatismos como: torceduras, contusiones y distensiones, luxaciones, esguinces y fracturas.
Además en la dismenorrea primaria, cirugía dental y extracciones como analgésico y antiinflamatorio.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Debido a la extensa unión de nimesulida a proteínas plasmáticas, la administración concomitante con ácido salicílico, ácido valproico o tolbutamida puede afectar los niveles séricos. Por otra parte, la nimesulida puede desplazar a la furosemida, reduciendo el efecto diurético de la misma.
La administración concomitante de nimesulida y digoxina no afecta las concentraciones séricas en esta última. Aunque la nimesulida no parece interactuar con la warfarina, en la práctica clínica, la interacción con los anticoagulantes orales parece potenciar el efecto de éstos.
Nimesulida puede causar la inducción enzimática de la teofilina cuando está administrado concomitante con él. Aunque LANIMEX no presenta ningún efecto significativo sobre sangre del ayuno y tolerancia de laglucosa en los pacientes tratados con los agentes antidiabéticos, deberán ser vigilados rigurosamente.
Informe a su médico o farmacéutico de cualquier otro medicamento que esté tomando.
Algunos medicamentos que interaccionan con la nimesulida son los siguientes: ácido acetilsalicílico, anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina), colestiramina, metotrexato, probenecid, sales de litio, ciclosporina, digoxina, fenitoína, ácido valproico, ketoconazol y esteroides (prednisona, dexametasona).
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
BaselPharma
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Los estudios de toxicidad crónica han demostrado que LANIMEX no presenta efectos carcinogénicos ni teratogénicos.
El potencial mutagénico aún no ha sido determinado.
PRECAUCIONES GENERALES: LANIMEX se debe administrar con cuidado en pacientes con la función renal deteriorada, el paro cardiaco o la cirrosis congestiva del hígado, o las que sean volumen o sal agotada.
Es importante supervisar parámetros hepáticos de lesión al usar antiinflamatorios no esteroideos. Por lo tanto, se recomienda que los niveles del suero de las pruebas de la función hepática estén probados periódicamente al comenzar tratamientos crónicos.
Descontinúe el tratamiento inmediatamente en casos con empeoramiento de pruebas hepáticas.
• Efectos adversos de este medicamento son, en general, frecuentes aunque la mayoría son de carácter leve. Los más frecuentes son los siguientes: picor, erupciones en la piel, urticaria, molestias en el estómago, dolor abdominal, náuseas y vómitos.
• Más raramente puede producir: retención de líquidos, úlcera de estómago, dolor de cabeza, mareos o hemorragia digestiva.
LANIMEX también puede producir otros efectos adversos. Consulte a su médico si advierte algo anormal.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Mantener el medicamento en un lugar fresco, sin humedad, lejos de fuentes de calor y luz directa.
No dejar al alcance de los niños.
PRESENTACIONES
LANIMEX TABLETAS:
Caja con 20 tabletas de 100 mg.
LANIMEX GRANULADO: Sobres 100 mg / 2 g. Caja por 30 sobres.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Después de la administración oral de LANIMEX las concentraciones máximas de 2.86 a 6.50 mg/l se encuentran en un tiempo de 1.22 a 2.75 h. El volumen de distribución es de 350 ml/kg. La unión a proteínas plasmáticas es del orden del 99% y la saturación de los receptores no ocurre al incrementar las dosis.
Se ha observado que el grado de unión a proteínas plasmáticas disminuye en pacientes con fallas renales, cirrosis hepática e hipoalbuminemia; y dicho valor inversamente proporcional a las concentraciones de albúmina.
LANIMEX se metaboliza en el hígado, biotransformándose mayormente en 4-hidroxinimesulida, se elimina por medio de orina y heces.
Lanimex es un inhibidor selectivo de la COX-2 y por consiguiente impide la síntesis de prostaglandinas mediadoras de la inflamación.
Todas las drogas antiinflamatorias no esferoidales tienen efectos secundarios comunes como trastorno, erosión y ulceración gastrointestinales de la mucosa y de la provocación gástricos de episodios asmáticos. LANIMEX tiene un perfil menor de los efectos secundarios y tiene una analgesia potente, acción antiinflamatoria. LANIMEX ha demostrado la acción antiinflamatoria en una concentración más baja que lo asociado a toxicidad gastrointestinal. El mecanismo de acción se relaciona con su capacidad de inhibir la síntesis de prostaglandinas y ejerce sus efectos a través de otros varios mecanismos.
Inhibición de la generación de los aniones del superóxido de leucocitos polimorfonucleares estimulantes.
Inhibición de la síntesis del factor de la plaqueta que activa.Barrido del ácido hipocloroso.
Bloqueo de producción de la histamina.
Inhibición del tipo IV de fosfodiesterasa.
LANIMEX es una droga antiinflamatoria no esteroidal de la clase de las sulfonamidas. Las actividades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas de nimesulida se han demostrado en un número de modelos experimentales y en ensayos clínicos LANIMEX exhibe la potencia similar o mayor que a la de indometacina, diclofenaco, piroxicam y de ibuprofeno en modelos animales estándares de la inflamación como edema inducido de la pata de la rata y de inflamación, del eritema causado por la luz ultravioleta en conejillos de Indias y de la artritis adyuvante en ratas. La eficacia analgésica de nimesulida era similar al ibuprofeno y menos que el de la indometacina en una prueba writhing del ácido acético en ratas, y a ácido acético, y a las pruebas writhing de acetilcolina en ratones. Nimesulida ha demostrado eficacia antipirética superior a la indometacina, ibuprofeno, ácido acetilsalicílico y a paracetamol (acetaminofén) en ratas con fiebre levadura-inducida.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No hay datos disponibles en toxicidad de la sobredosificación.
En el acontecimiento de una sobredosificación deberá ser dado el tratamiento sintomático (lavado gástrico y administración de carbón activado).