DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
Dosificación en Adultos:
Administración Oral
1) Infecciones causadas por microoganismos susceptibles, 500mg TID (q8h).
2) Infecciones más severas: 500mg QID (q6h).
3) Para lograr una óptima absorción, se recomienda no ingerir ningún alimento o bebida durante un periodo de 1 a 2 horas antes o después de la administración oral de lincomicina.
Inyección Intramuscular
1) 600mg IM cada 24 horas.
2) Infecciones más severas: 600mg IM cada 12 horas (o con una frecuencia mayor) dependiendo de la severidad de la infección.
Infusión Intravenosa
Las dosis intravenosas se suministran tomando como base 1 gramo de lincomicina diluido en no menos de 100mL de una solución apropiada y se infunden en el transcurso de un periodo no inferior a 1 hora.
NOTA: Han ocurrido reacciones cardiopulmonares severas luego de la administración de la droga a una concentración y velocidad superiores a las recomendadas.
1) 600 mg a 1 gramo cada 8 - 12 horas.
2) En infecciones más severas estas dosis pueden (o deben) incrementarse.
3) En situaciones con compromiso de la vida del paciente, se han suministrado dosis diarias intravenosas hasta de 8 gramos.
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Dilución y Velocidades de Infusión |
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Dosis |
Volumen de diluente |
Tiempo |
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600 mg |
100 mL |
1 hr |
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1 gramo |
100 mL |
1 hr |
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2 gramos |
200 mL |
2 hr |
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3 gramos |
300 mL |
3 hr |
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4 gramos |
400 mL |
4 hr |
Estas dosis pueden repetirse con la frecuencia que sea requerida y dentro del límite de la dosis diaria máxima recomendada de 8 gramos de lincomicina.
Dosificación en Niños (mayores de 1 mes de edad)
Administración Oral:
1) 30 mg/kg/día dividida en 3 o 4 dosis iguales
2) Infecciones más severas: 60 mg/kg/día dividida en 3 o 4 dosis iguales
3) Para una óptima absorción se recomienda no comer nada en 1 a 2 horas antes de la administración oral de lincomicina.
Inyección Intramuscular:
1) 10 mg/kg/día en una inyección intramuscular.
2) Infecciones más severas: 10 mg/kg cada 12 horas o con una frecuencia mayor.
Infusión Intravenosa
10 a 20 mg/kg/día, dependiendo de la severidad de la infección, pueden infundirse en dosis divididas como se describe en la sección Dilución y Velocidades de Infusión.
Dosificación en Pacientes con Deficiente Función Renal o Hepática: En pacientes con deterioro de la función hepática o deterioro de la función renal, la vida media en suero de la lincomicina sufre un incremento. Deberá considerarse la disminución de la frecuencia de administración de lincomicina en pacientes con deterioro de la función renal o de la función hepática. En caso de que se requiera la terapia con lincomicina en individuos con deterioro severo de la función renal, una dosis apropiada es usar el 25% a 30% de la dosis recomendada para pacientes con función renal normal. Infecciones causadas por estreptococos beta-hemolíticos
En este tipo de infecciones, el tratamiento deberá continuarse durante por lo menos 10 días.
Naturaleza y contenido del envase
Solución Inyectable: Ampolla de vidrio incolora tipo 1.
Vida útil
48 meses
COMPOSICIÓN
Cada cápsula contiene clorhidrato de lincomicina equivalente a 500mg de lincomicina base. La solución inyectable viene en 1ml o 2ml y su concentración es de 300mg de lincomicina base por cada ml.
Eventos Adversos
Gastrointestinales: Náuseas, vómito, malestar abdominal, diarrea persistente y con el uso de las preparaciones orales, esofagitis.
Hematopoyéticos: Neutropenia: leucopenia, agranulocitosis, y púrpura trombocitopénica. Reportes raros de anemia aplástica y pancitopenia.
Reacciones de Hipersensibilidad: Edema angioneurótico, enfermedad del suero y anafilaxis. Casos raros de eritema multiforme, algunos semejantes al síndrome de Stevens-Johnson, han sido asociados con el uso de lincomicina.
Piel y Membranas Mucosas: Prurito, elevaciones cutáneas, urticaria, vaginitis, y raramente, dermatitis exfoliativa y vesiculopapular.
Hepáticos: Ictericia y anormalidades en las pruebas de la función hepática.
Cardiovasculares: Se ha reportado hipotensión luego de la administración parenteral, particularmente después de una administración demasiado rápida.
Casos raros de paro cardiopulmonar se han reportado después de una administración intravenosa demasiado rápida.
Reacciones Locales: Irritación local, dolor, induración, y formación de abscesos estériles con el uso de la inyección IM. Se ha reportado tromboflebitis con la inyección IV.
Uso durante el Embarazo y la Lactancia
En estudios realizados en ratas usando dosis orales de lincomicina hasta de 1000 mg/kg (7.5 veces la dosis máxima humana de 8 g/día), no se observaron efectos adversos sobre la supervivencia de la prole desde el nacimiento hasta el destete. En un estudio realizado en ratas, no se detectaron efectos teratogénicos luego de su tratamiento con dosis que eran 55 veces superiores a la dosis más alta recomendada para adultos humanos de 8 g/día.
En humanos, la lincomicina atraviesa la placenta y alcanza niveles séricos en el cordón umbilical que son aproximadamente 25% de los niveles séricos maternos. No ocurre ninguna acumulación significativa en el fluido amniótico. No se han efectuado aún estudios controlados en mujeres en embarazo; sin embargo, luego de un seguimiento de hasta siete años después del nacimiento, la progenie de 302 pacientes tratadas con lincomicina en diversas etapas del embarazo no reveló incrementos en las anomalías congénitas ni retardo en el desarrollo, en comparación con el grupo de control. La lincomicina deberá usarse durante el embarazo únicamente si es claramente necesario.
Se ha reportado que la lincomicina aparece en la leche materna humana en concentraciones de 0.5 - 2.4 mcg/mL.
FORMA FRAMACÉUTICA
Solución estéril inyectable IV/IM y cápsulas para la administración oral.
INDICACIONES
a) La lincomicina ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas susceptibles de aerobios grampositivos tales como estreptococos, pneumococos, y estafilococos, o por bacterias anaerobias susceptibles.
b) Infecciones del tracto respiratorio superior incluyendo tonsilitis, faringitis, otitis media, sinusitis, fiebre escarlatina y como coadyuvante en la terapia de la difteria. Puede darse por anticipado su eficacia en el tratamiento de la mastoiditis.
c) Infecciones del tracto respiratorio inferior incluyendo bronquitis aguda y crónica, y neumonía.
d) Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo celulitis, forúnculos, abscesos, impétigo, acné e infecciones de heridas. Condiciones tales como erisipelas, linfoadenitis, paroniquias (panaritium), mastitis y gangrena cutánea deberán responder de manera adecuada, si son causadas por microorganismos susceptibles a la terapia con lincomicina,
e) Infecciones de huesos y articulaciones incluyendo osteomielitis y artritis séptica.
f) Septicemia y endocarditis. Casos seleccionados de septicemia y/o endocarditis causados por microoganismos susceptibles han respondido bien a la terapia con lincomicina. Sin embargo, en estas infecciones se prefiere con frecuencia el uso de drogas bactericidas.
Incompatibilidades: La combinación en una solución para infusión de lincomicina con novobiocina, o con kanamicina, o con fenitoína, da lugar en cada caso a una incompatibilidad física. Se recomienda no mezclar a la solución inyectable con otras soluciones.
Interacciones
Se ha demostrado el antagonismo entre lincomicina y eritromicina in vitro.
Debido a la posible significancia clínica de este fenómeno, estas dos drogas no deberán administrarse concurrentemente.
Se ha revelado que la lincomicina posee propiedades bloqueadoras neuromusculares que pueden intensificar la acción de otros bloqueadores neuromusculares. Por lo tanto, la lincomicina deberá usarse con cautela en pacientes que reciban tales agentes.
Precauciones especiales para el almacenamiento: Mantener en temperatura ambiente a una temperatura no mayor a 30°C.
SEGURIDAD
Contraindicaciones: El uso de lincomicina está contraindicado en pacientes con previo conocimiento de su sensibilidad a lincomicina, clindamicina, o a cualquier otro componente del producto.
Presentación: Cada caja contiene 25 ampollas de 1 o 2ml.
Cápsulas: Blister plástico metálico.
Presentación: Cada caja contiene 12 cápsulas.
PFIZER, Cía Ltda.
Casilla 1711-6686
Quito, Ecuador
PARTICULARIDAES FARMACÉUTICAS
Lista de excipientes:
Solución Inyectable: Alcohol bencílico y agua para inyección.
Cápsulas: Lactosa hidratada, talco, estearato de magnesio y cápsula #0.
Pfizer Información Confidencial 6 de 7
Sobredosificación
Tanto la hemodiálisis como la diálisis peritoneal no remueven eficazmente la lincomicina de la sangre.