LINCOPLUS

Ampollas inyectables

(LINCOMICINA)

Macrolides and Similar Types (J1F)

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Inyectable: Vía parenteral (intramuscular o endovenosa).

LINCOPLUS® Inyectable (300 mg o 600 mg), no deberá inyectarse por vía endovenosa en forma de bolo. Las dosis endovenosas se preparan diluyendo 1 g de lincomicina en no menos de 100 ml de la solución apropiada. Se han presentado reacciones cardiopulmonares severas al administrarse este fármaco a mayor concentración y rapidez que las recomendadas.

Se aconseja el siguiente esquema de dilución:

COMPOSICIÓN

INYECTABLES:

Cada ampolla contiene:

LINCOPLUS® 300 mg/1 ml

LINCOPLUS® 600 mg/2 ml

Lincomicina (como clorhidrato) 300 mg y 600 mg. Vehículo inyectable, c.s.p. 1 ml y 2 ml.

CONTRAINDICACIONES

El riesgo-beneficio deberá ser considerado en caso que existan los siguientes problemas médicos:

• Historia de enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis ulcerativa, enteritis regional o colitis asociada con antibióticos puesto que lincomicina pudiera causar colitis pseudomembranosa.

• Severa disfunción hepática: La vida media de lincomicina se halla prolongada en los pacientes con disfunción hepática severa; ello puede requerir un ajuste en la dosificación del antibiótico.

• Hipersensibilidad a la lincomicina, clindamicina o a la doxorrubicina.

• Severa disfunción renal: Los pacientes que reciben lincomicina y tienen una función renal muy comprometida deberán recibir sólo del 25 al 30% de la dosis usual de los pacientes que tienen función renal normal.

REACCIONES ADVERSAS

• Colitis pseudomembranosa (calambres y dolor abdominal o de estómago, hipersensibilidad abdominal, diarrea acuosa y severa, que también puede ser sanguinolenta, fiebre).

• Hipersensibilidad (rash cutáneo, eritema, escozor); neutropenia (dolor de garganta y fiebre); púrpura trombocitopénica (sangrado inhabitual).

• Alteraciones gastrointestinales (dolor abdominal, diarrea, náuseas y vómitos).

• Sobrecrecimiento micótico (escozor o prurito en las áreas rectal o genital).

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: LINCOPLUS® inhibe la síntesis de proteínas en las bacterias susceptibles uniéndose a las subunidades 50S de los ribosomas bacterianos y previniendo la formación del enlace peptídico.

Usualmente, es considerado bacteriostático, pero puede ser bactericida usado en altas concentraciones o cuando es usado contra organismos altamente susceptibles.

INDICACIONES: LINCOPLUS® está indicado para el tratamiento de infecciones severas causadas por formas susceptibles de estreptococos, neumococos y estafilococos, tales como:

1. Infecciones del tracto respiratorio superior incluyendo amigdalitis, faringitis, otitis media, sinusitis, escarlatina y como terapia adjunta para difteria. Se anticipa su eficacia en el tratamiento de mastoiditis.

2. Infecciones del tracto respiratorio inferior incluyendo bronquitis aguda y crónica y neumonía.

3. Las infecciones cutáneas y de tejidos blandos, incluyendo celulitis, forúnculos, abscesos, impétigo, acné y heridas infectadas. Los padecimientos tales como erisipela, linfadenitis, paroniquia (panadizo), mastitis y gangrena cutánea responden a la terapia con lincomicina si son causadas por organismos susceptibles.

4. Infecciones óseas y articulares, incluyendo osteomielitis y artritis séptica.

INCOMPATIBILIDADES: Principalmente, con antidiarreicos y absorbentes: El uso concomitante de antidiarreicos que contienen caolín o atapulgita puede reducir en forma significativa la absorción de la lincomicina oral; el uso de ambos tipos de productos en conjunto deberá ser evitado o deberá advertírsele al paciente que ingiera el antidiarreico absorbente no menos de 2 horas antes o 3 a 4 horas después de la ingestión de la lincomicina por vía oral.Lincomicina inyectable es físicamente incompatible con novobiocina y kanamicina.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Lincomicina presenta interacción con los siguientes medicamentos: cloroformo, ciclopropano, enflurano, halotano, isoflurano, metoxiflurano, tricloroetileno, agentes bloqueadores neuromusculares, antidiarreicos absorbentes, antidiarreicos antiperistálticos tipo opiáceos, difenoxina, difenoxilato o loperamida, antimiasténicos, cloramfenicol o eritromicina, analgésicos opioides (narcóticos).

ADVERTENCIAS: Si se presenta diarrea importante, deberá evaluarlo el médico y descontinuar la administración del fármaco.

Lincomicina interfiere con las siguientes pruebas de laboratorio:

• Alanina aminotransferasa (ALT [SGPT]) en suero.

• Fosfatasa alcalina en el suero.

• Aspartato aminotransferasa ( ALT [SGOT] ) en suero.

Los valores de todas estas enzimas pudieran elevarse.

LINCOPLUS® Inyectable contiene alcohol bencílico por lo que no debe usarse en lactantes y/o niños prematuros.

PRECAUCIONES

Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: Los pacientes hipersensibles a la clindamicina pueden también presentar hipersensibilidad frente a lincomicina.

Un caso de aparente sensibilidad cruzada ha sido asimismo reportado con doxorrubicina.

Embarazo/Reproducción: Lincomicina atraviesa la placenta y puede concentrarse en el hígado fetal. Sin embargo, no se han documentado problemas en el ser humano.

Lactancia: Lincomicina se distribuye en la leche materna; los rangos reportados de concentración van de 0,5 a 2,4 mcg por ml. Sin embargo, no se han documentado, problemas en el ser humano.

Pediatría: La inyección de clorhidrato de lincomicina contiene alcohol bencílico, que ha sido asociado con un síndrome de ahogo fatal en niños prematuros.

Geriatría: No existe información disponible acerca de la relación entre la edad y los efectos de lincomicina en pacientes geriátricos.

LINCOPLUS® Inyectable (300 mg o 600 mg) por vía endovenosa deberá administrarse por venoclisis en un periodo no menor de 1 hora.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: No existe información disponible en relación al tratamiento de sobredosificación. Ante cualquier eventualidad consultar con su médico.

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