DOSIFICACIóN: Primer ciclo de tratamiento: la ingestión de las tabletas del primer envase de LINDELLA SUAVE® se comienza el primer día del ciclo menstrual. Se ingiere 1 tableta diaria durante 21 días (Las tabletas deben tomarse en el orden indicado en el envase todos los días aproximadamente a la misma hora), después de los cuales sigue un periodo de 7 días libre de medicación, durante el cual se presenta una hemorragia por deprivación. Ciclos siguientes: después de la pausa de 7 días se continúan tomando las tabletas del envase siguiente de LINDELLA SUAVE® comenzando el mismo día de la semana que el primer envase. Cuando se inicia por primera vez la anticoncepción hormonal y durante los primeros 14 días del primer ciclo de tratamiento deben emplearse adicionalmente otras medidas anticonceptivas, no hormonales (preservativo), si se requiere obtener plena protección contra el embarazo desde el primer día del tratamiento. A partir del segundo ciclo de tratamiento se pueden obviar las otras medidas anticonceptivas.
DOSIFICACIóN: Primer ciclo de tratamiento: la ingestión de las tabletas del primer envase de LINDELLA SUAVE® se comienza el primer día del ciclo menstrual. Se ingiere 1 tableta diaria durante 21 días, después de los cuales sigue un periodo de 7 días libre de medicación, durante el cual se presenta una hemorragia por deprivación. Ciclos siguientes: después de la pausa de 7 días se continúan tomando las tabletas del envase siguiente de LINDELLA SUAVE® comenzando el mismo día de la semana que el primer envase. Cuando se inicia por primera vez la anticoncepción hormonal y durante los primeros 14 días del primer ciclo de tratamiento deben emplearse adicionalmente otras medidas anticonceptivas, no hormonales (preservativo), si se requiere obtener plena protección contra el embarazo desde el primer día del tratamiento. A partir del segundo ciclo de tratamiento se pueden obviar las otras medidas anticonceptivas.
COMPOSICIóN: Etinilestradiol 0.02 mg, levonorgestrel 0.10 mg.
CONTRAINDICACIONES: Embarazo conocido o sospechado, trastornos severos de la función hepática, antecedentes de ictericia gravídica esencial o prurito severo del embarazo, Presencia o antecedentes de pancreatitis si se asocia con hipertrigliceridemia importante. Presencia o antecedentes de enfermedad hepática severa en tanto que los valores de la función hepática no hayan retornado a la normalidad.
Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos), o antecedentes de los mismos, procesos tromboembólicos arteriales o venosos, o antecedentes de los mismos, p.ej., trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto del miocardio) o de un accidente cerebrovascular, así como estados que aumenten la tendencia a tales enfermedades (p. ej., trastornos del sistema de coagulación con tendencia a la trombosis, determinadas enfermedades cardiacas), carcinomas de mama o de endometrio tratados o actuales, Hemorragia vaginal sin diagnosticar, diabetes severa con alteraciones vasculares, trastornos del metabolismo de los lípidos, antecedentes de herpes gravídico, agravación de una otosclerosis durante algún embarazo, hipertensión, hemorragia vaginal anormal sin diagnosticar, neoplasia estrógeno-dependiente conocida o sospechada, antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales. Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.
EFECTOS SECUNDARIOS: Los siguientes efectos secundarios han sido reportados como frecuentes (1/ 100): Cefaleas, molestias gástricas, náuseas, dolor abdominal, tensión mamaria, hemorragias intermedias, variaciones del peso, modificaciones de la libido, estados depresivos, cambios del estado de ánimo, hipersensibilidad y dolor en las mamas. Efectos secundarios poco frecuentes (< 1/100) son: vómito, diarrea, retención de líquidos, migraña, disminución de la libido, hipertrofia de las mamas, exantema y urticaria. Efectos secundarios raros (< 1/1.000): son la intolerancia a los lentes de contacto, hipersensibilidad, disminución de peso, aumento de la libido, flujo vaginal, secreción por las mamas. En mujeres predispuestas, los tratamientos prolongados pueden a veces causar cloasma, que se hace más marcado al tomar baños de sol. Por ello, se recomienda evitar exposición prolongada a los rayos solares.
EMBARAZO Y LACTANCIA: No está indicado durante el embarazo. Si la mujer queda embarazada durante el tratamiento con LINDELLA SUAVE®, deberá interrumpirse su administración. No obstante, estudios epidemiológicos realizados a gran escala no han revelado un riesgo elevado de defectos de nacimiento en hijos de madres que emplearon anticonceptivos orales antes del embarazo ni de efectos teratogénicos cuando se tomaron inadvertidamente durante la fase inicial de la gestación. La lactancia puede resultar afectada por los anticonceptivos orales dado que estos pueden reducir la cantidad de leche y alterar su composición; por lo tanto, no se debe recomendar en general el empleo de anticonceptivos hasta tanto la madre no haya suspendido completamente la lactación. Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y/o de sus metabolitos se pueden eliminar por la leche.
INDICACIONES: Anticoncepción oral.
INTERACCIONES: Las interacciones entre los anticonceptivos orales y otros fármacos pueden producir hemorragia por disrupción y/o falla del anticonceptivo oral.
Pueden presentarse interacciones con fármacos que inducen las enzimas microsomales, lo que produce UNA REDUCCIÓN DEL EFECTO ANTICONCEPTIVO, p.ej. anticoagulantes orales, hidantoínas, barbitúricos, primidona, rifampicina y posiblemente también antiepilépticos como carbamazepina, topiramato, elbamato, un antiviral como el ritonavir, antimicóticos como la griseofulvina y productos que contengan Hypericum perforatum (hierba de San Juan).
Recomendación: Administrar con precaución. Utilizar otro recurso anticonceptivo de alternativa.
La circulación enterohepática de los estrógenos puede disminuir cuando se administran algunos antibióticos, los cuales pueden reducir las concentraciones de etinilestradiol (p.ej., penicilinas, tetraciclinas).
PRECAUCIONES: Motivos para interrumpir inmediatamente la medicación: Aparición por primera vez de dolor de cabeza similar al de la jaqueca o frecuente presentación de cefaleas de intensidad no habitual, trastornos repentinos de la percepción (p. ej., de la visión, de la audición), signos iniciales de tromboflebitis o tromboembolias (p. ej., hinchazón o dolores desacostumbrados en las piernas, dolores punzantes al respirar o tos de origen desconocido), sensación de dolor y constricción en el tórax, intervenciones quirúrgicas planeadas de antemano (seis semanas antes de la fecha prevista) e inmovilidad forzosa. Otros motivos para suspender el tratamiento son aparición de ictericia; presentación de hepatitis; prurito generalizado; aumento de los ataques epilépticos; aumento considerable de la tensión arterial; embarazo.
Presentación: LINDELLA SUAVE®, caja con 21 tabletas.
LABORATORIOS CHALVER
DEL ECUADOR
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Quito – Ecuador