DOSIFICACIÓN: Antes de iniciar el tratamiento debe efectuarse un detenido reconocimiento general, una minuciosa exploración ginecológica (incluidas la mama y citología vaginal) y hacerse una detallada anamnesis familiar.
Adicionalmente se deben descartar trastornos del sistema de coagulación, enfermedades tromboembólicas. Debe descartarse la presencia de un embarazo. También se determinará la glucosa en orina y se medirá la tensión arterial. Durante tratamientos prolongados se sugieren controles médicos cada 6 meses.
Comienzo del tratamiento: El tratamiento se inicia el primer día del ciclo. Durante 21 días consecutivos se toma 1 tableta diaria hasta acabar el envase. Después de tomar las tabletas se intercala una pausa de 7 días, durante la cual se produce una hemorragia semejante a la menstrual. Si falta la menstruación se debe excluir la existencia de un embarazo antes de comenzar con el envase siguiente. Continuación del tratamiento: tras la semana de descanso, se iniciará un nuevo ciclo de tratamiento.
COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene Acetato de ciproterona 2 mg, Etinilestradiol 0.035 mg.
CONTRAINDICACIONES: Embarazo y lactancia. Alteraciones graves de la función hepática, ictericia o prurito persistente durante algún embarazo anterior, síndrome de Dubin-Johnson, tumores hepáticos o antecedentes de los mismos, así como condiciones de predisposición a ellos. Procesos tromboembólicos o antecedentes de los mismos, Anemia de células falciformes. Cáncer de mama o de endometrio, existentes o previamente conocidos o sospechados, metrorragias. Diabetes grave con alteraciones vasculares. Trastornos del metabolismo lipídico. Antecedentes de herpes gravídico.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En raros casos pueden aparecer cefaleas, trastornos gástricos, náuseas, sensación de tensión depresión. Aparición de cloasma en mujeres predispuestas.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La administración de LINFACE® está contraindicado durante el embarazo. En caso de que la mujer quede embarazada durante el tratamiento con LINFACE®, ha de suspenderse inmediatamente la administración del medicamento. La administración de LINFACE® está contraindicada en la lactancia.
INDICACIONES: Para el tratamiento de algunas manifestaciones de androgenización en la mujer, como: acné (formas acentuadas), alopecia androgénica; casos leves de hirsutismo. Para el tratamiento del síndrome de ovario poliquístico.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Barbitúricos, hidantoínas, fenilbutazona o rifampicina pueden afectar negativamente la acción de LINFACE®.
Como resultado del efecto de LINFACE® sobre la tolerancia a la glucosa, puede precisarse un cambio en la cantidad requerida de antidiabéticos orales o de insulina en pacientes con diabetes mellitus.
CAUSAS PARA LA INMEDIATA SUSPENSIÓN DEL TRATAMIENTO: Aparición por primera vez o agravamiento de migraña o incremento de la frecuencia de dolor de cabeza de intensidad inusual. Perturbaciones súbitas de la audición o de la visión. Primeros signos de tromboflebitis o síntomas tromboembólicos (por ejemplo, dolor inusual o hinchazón de las piernas, dolores punzantes al respirar o tos de origen desconocido). Sensación de dolor y opresión torácica. Seis semanas antes de intervenciones quirúrgicas programadas. Inmovilización (por ejemplo, después de accidentes o cirugía). Aparición de ictericia, hepatitis o rash cutáneo, aumento de los ataques epilépticos, elevación significativa de la presión arterial, embarazo.
PRECAUCIONES GENERALES: LINFACE® no está indicado en pacientes de sexo masculino.
Durante el tratamiento queda inhibida la ovulación impidiendo así una posible concepción. No es por lo tanto necesario el empleo simultáneo de anticonceptivos hormonales o de otro tipo. Debe mantenerse bajo cuidadosa vigilancia médica a las mujeres que padecen de diabetes, hipertensión, várices, esclerosis múltiple, epilepsia, porfiria, y con antecedentes de flebitis o tendencia a la diabetes. El riesgo de una trombosis arterial se aumenta cuando la usuaria tiene un intenso consumo de cigarrillos y son de edad más avanzada. El vómito y las enfermedades intestinales con diarrea, pueden influir desfavorablemente sobre la capacidad del producto para impedir la gestación. Durante el tratamiento con sustancias hormonales, como las que contiene LINFACE®, se han observado, algunas veces, alteraciones hepáticas benignas, y más raramente aun malignas, que en casos aislados pueden provocar hemorragias abdominales.
PRESENTACIÓN: Linface®, caja por 1 blister con 21 tabletas.
LABORATORIOS CHALVER
DEL ECUADOR
dirmedica@chalver-ecuador.com.ec
Quito – Ecuador