LUCENTIS

Vial

(RANIBIZUMAB)

Ocular Antineovascularisation Products (S1P)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN

Posología: La dosis recomendada es 0,5 mg (0,05 ml). El tratamiento se inicia con una fase de impregnación consistente en una inyección mensual durante tres meses consecutivos, seguida de una fase de mantenimiento en la que debe vigilarse mensualmente la agudeza visual. El intervalo entre dosis no debe ser inferior a un mes. Lucentis® debe administrarse por un oftalmólogo cualificado y utilizando técnicas asépticas. Antes de la inyección deben aplicarse un anestésico y un microbicida tópico de amplio espectro. Se le debe enseñar al paciente a instilarse él mismo un colirio antimicrobiano cuatro veces al día durante los tres días anteriores y posteriores a cada inyección. No se recomienda el uso de Lucentis en los niños y adolescentes.


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Contraindicaciones: Hipersensibilidad al ranibizumab o a cualquiera de los excipientes, pacientes con infecciones oculares o perioculares en actividad o sospecha de ellas, pacientes con inflamación intraocular en actividad.


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Nota: Antes de prescribir este medicamento, lea íntegramente la información para la prescripción.

Presentación: Ranibizumab. Cada vial [frasco ampolla] contiene 2,3 mg de ranibizumab en 0,23 ml de solución.

Reacciones adversas: Reacciones adversas muy frecuentes: inflamación intraocular, vitreítis, desprendimiento del vítreo, hemorragia retiniana, trastorno visual, dolor ocular, cuerpos flotantes en vítreo, hemorragia conjuntival, irritación ocular, sensación de cuerpo extraño en los ojos, aumento del lagrimeo, blefaritis, sequedad ocular, hiperemia ocular, prurito ocular, aumento de la presión intraocular, rinofaringitis, cefalea, artralgia. Reacciones adversas frecuentes: degene-ración retiniana, trastorno retiniano, desprendimiento de retina, desgarro retiniano, desprendimiento del epitelio pigmentario de la retina, desgarro del epitelio pigmentario de la retina, descenso de la agudeza visual, hemorragia vítrea, trastorno del vítreo, uveítis, iritis, iridociclitis, catarata, catarata subcapsular, opacificación de la cápsula posterior, queratitis punteada, abrasión corneal, exudado proteínico (flare) en la cámara anterior, visión borrosa, hemorragia en el punto de inyección, hemorragia ocular, conjuntivitis, conjuntivitis alérgica, secreción ocular, fotopsias, fotofobia, molestias oculares, edema palpebral, dolor palpebral, hiperemia conjuntival, gripe (influenza), anemia, ansiedad, tos, náuseas, reacciones alérgicas (erupción, prurito, urticaria, eritema).

Reacciones adversas infrecuentes: ceguera, endo-ftalmitis, hipopión, hipema, queratopatía, sinequias iridianas, depósitos corneales, edema corneal, estrías corneales, dolor en el punto de inyección, irritación en el punto de inyección, sensación anormal en el ojo, irri-tación palpebral.

Reacciones adversas, pero graves, relacionadas con las inyecciones intravítreas y que comprendían endoftalmitis, desprendimiento regmatógeno de la retina, desgarro retiniano y catarata traumática iatrógena.




Indicaciones: Tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) de tipo neovascular («húmeda»).


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Interacciones: No se han efectuado estudios de interacción propiamente dichos.


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Precauciones/Advertencias: Las inyecciones intravítreas se han asociado con endoftalmitis, inflamación intraocular, desprendimiento de la retina regmatógeno, desgarros retinianos y catarata traumática iatrogénica. Por ello, se deben emplear técnicas asépticas de inyección adecuadas. Además, debe vigilarse a los pacientes durante la semana posterior a la inyección para poder administrar tratamiento temprano en caso de infección. Se deben vigilar, y tratar apropiadamente, tanto la presión intraocular como la perfusión de la papila del nervio óptico. En teoría, existe el riesgo de que se produzcan episodios tromboembólicos arteriales tras la administración intravítrea de inhibidores del VEGF. Como todas las proteínas terapéuticas, Lucentis tiene capacidad inmunógena. Sólo se debe administrar a la embarazada si es claramente necesario; se recomienda que las mujeres en edad fértil utilicen un método anticonceptivo eficaz; no se recomienda amamantar durante el tratamiento. Después del tratamiento, los pacientes pueden presentar trastornos visuales pasajeros que pueden afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Los pacientes no deben conducir ni utilizar máquinas hasta que dichos trastornos hayan desaparecido.


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PRESENTACIÓN: Envases: 10 mg/ml, solución inyectable

S.S: 27-06-08

NOVARTIS ECUADOR, S. A.

Casilla 17-11-06201

Quito, Ecuador


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