MELOXIFEN

Tabletas

(MELOXICAM)

Antirheumatics, non-steroidal plain (M1A1)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
CLASIFICACIÓN
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN

DOSIS: MELOXIFEN® inyectable: una ampolla diaria mediante inyección intramuscular profunda. No aplicarse por vía intravenosa.

La administración intramuscular debe ser empleada durante los primeros días de tratamiento para luego continuar con la vía oral de ser necesario. MELOXIFEN® oral: una tableta diaria con la comida.

En los ancianos con problemas inflamatorios dolorosos crónicos la dosis recomendada para el tratamiento a largo plazo es de media tableta diaria.

Los pacientes que corren un riesgo mayor de reacciones adversas y en los pacientes dializados con insuficiencia renal grave la dosis no debe rebasar los 7.5 mg diarios.

No es necesaria la reducción de dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada (depuración de creatinina mayor de 25 mg/min) ni en pacientes con cirrosis hepática estable. No deberá excederse de 15mg al día.


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CATEGORÍA: Antiinflamatorio no esteroideo.


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COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene 15 mg de meloxicam.

Cada AMPOLLA de 1.5 mL contiene 15 mg de melo-xicam.


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CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a meloxicam o a cualquiera de los excipientes. Existe la posibilidad de sensibilidad cruzada con ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroideos; meloxicam no debe administrarse en pacientes que presentan manifestaciones asmáticas, pólipos nasales, edema angioneurótico o urticaria, después de la administración de aspirina u otros AINEs.

Úlcera gastroduodenal activa durante los últimos seis meses o antecedentes de enfermedad ulcerosa gastroduodenal recurrente, Insuficiencia hepática grave, Insuficiencia renal grave no dializada, Niños menores de 15 años, Hemorragia digestiva, Hemorragia cerebrovascular u otros trastornos hemorrágicos o cardiovasculares severos. Embarazo y lactancia. Durante el tercer trimestre del embarazo todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a toxicidad cardiopulmonar (hipertensión pulmonar con cierre prematuro del conducto arterioso), renal o bien inhibir la contracción del útero.

Mujeres que intentan embarazarse ya que puede alterar la fecundidad femenina.


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EFECTOS SECUNDARIOS: Aparato digestivo: dispepsia, náuseas, vómitos, dolores abdominales, estreñimiento, flatulencia, diarrea, estomatitis, esofagitis, raramente úlceras gastroduodenales, perforación o hemorragia gastrointestinal y gastritis. Sistema hematológico: anemia, leucopenia y trombocitopenia. Se han descrito casos aislados de agranulocitosis en pacientes tratados con meloxicam y otros medicamentos potencialmente mielotóxicos. Reacciones cutáneas: prurito, exantema cutáneo, urticaria, reacciones de fotosensibilidad. En muy raras ocasiones se pueden desarrollar reacciones bulosas tales como eritema multiforme, síndrome de Steven-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica. Reacciones de hipersensibilidad generales: en raras ocasiones reacciones anafilácticas, anafilactoides, angioedema. Reacciones respiratorias: crisis asmáticas en determinados pacientes alérgicos a la aspirina o a otros AINEs. Sistema nervioso central: sensación de mareo, cefaleas, vértigos, zumbidos, somnolencia y raramente confusión, insomnio y pesadillas. Trastornos visuales: raramente alteraciones visuales, incluyendo visión borrosa. Sistema cardiovascular: edemas, edema de las extremidades inferiores, palpitaciones y rubefacción. Aparato urogenital: alteración de las pruebas de función renal. Reacciones hepáticas: alteraciones transitorias de las pruebas de función hepática.


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INDICACIONES: MELOXIFEN® está indicado para el tratamiento de patologías que cursen con dolor e inflamación tanto agudos como crónicos, así por ejemplo: osteoartrosis, artritis reumatoidea, espondilitis anquilosante, entre otros. MELOXIFEN® inyectable está indicado para el tratamiento del dolor agudo de cualquier etiología, por ejemplo, dolor traumático, dolor postoperatorio, dolor neuromuscular, dolor inflamatorio de diferente origen, dolor neuromuscular o dolor que acompaña a las exacerbaciones agudas de procesos inflamatorios osteoarticulares crónicos (artritis reumatoidea, osteoartritis, espondilitis anqui-losante). MELOXIFEN® inyectable está recomendado solamente para los primeros días de tratamiento. Una vez controladas las manifestaciones clínicas más severas, el tratamiento puede continuarse con MELOXIFEN® oral

MECANISMO DE ACCIÓN: Inhibe la biosíntesis de prostaglandinas, conocidos mediadores de la inflamación. MELOXIFEN® es un inhibidor preferencial de la COX-2, lo que explica su superior seguridad gastrointestinal y cardiovascular con una superior actividad antiinflamatoria en comparación con otros AINEs no selectivos u otros con alta selectividad COX-2. Cuando meloxicam se administra en dosis superiores a las usuales es capaz de aumentar la inhibición de la COX1. Meloxicam ha demostrado que no tiene efecto sobre la agregación plaquetaria ni sobre el tiempo de sangrado a dosis recomendadas, mientras ASA, indometacina, diclofenaco, ibuprofén, naproxén, entre otros, inhibieron significativamente la agregación plaquetaria y prolongaron el sangrado.




INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: La administración simultánea de varios AINEs puede incrementar el riesgo de úlceras y de hemorragias gastrointestinales.

Con anticoagulantes orales (heparina y ticlopidina) se podría incrementar la posibilidad de sangrado. Metotrexato: los AINEs son susceptibles de acentuar la toxicidad hematológica del metotrexato. Diuréticos: un tratamiento con AINEs se asocia a un riesgo de insuficiencia renal aguda en los pacientes que están deshidratados. LosAINEs pueden aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina por efectos mediados por las prostaglandinas renales.

El tratamiento con AINEs puede disminuir el efecto antihipertensivo de betabloqueadores, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) o diuréticos. La colestiramina acelera la eliminación de meloxicam. No se pueden excluir interacciones con los antidiabéticos orales.


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PRECAUCIONES: Al igual que con otros AINEs se debe tener precauciones en pacientes con historia de enfermedad gastrointestinal, pacientes tomando anticoagulantes, pacientes con enfermedad cardiovascular, renal o hepática, ancianos o pacientes debilitados. Meloxicam así como otros AINEs puede enmascarar los síntomas de una enfermedad infecciosa subyacente.


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PRESENTACIONES: Caja con 5 ampollas de 15 mg/ 1.5 mL. Caja por 10 tabletas de 15 mg.

GUTIS


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