Posología: Las grageas se empezarán a tomar el primer día de la hemorragia menstrual.
La dosis de Microlut® es de una gragea diaria sin interrupción, que debe tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora. Las grageas deben tomarse en el orden indicado en el envase durante los 35 días, independientemente de la aparición de sangrado. Esto significa que, una vez acabado el primer envase, deberá comenzarse con el siguiente sin interrupción.
Se debe intentar siempre mantener un intervalo exacto de 24 horas entre la toma de las grageas. En ningún caso se debe exceder en más de 3 horas este intervalo.
En mujeres lactantes se podrá iniciar Microlut® después de la sexta semana postparto (favor referirse al capítulo “Embarazo y Lactancia“).
Se aconsejará a las mujeres que no estén lactando a sus hijos que empiecen en la cuarta semana después del parto. Si lo hacen más tarde, se les debe aconsejar que utilicen adicionalmente un método de barrera durante los primeros 7 días de toma de grageas. No obstante, si la mujer ya ha mantenido relaciones sexuales, hay que descartar que se haya producido un embarazo antes del inicio actual del uso de Microlut® o bien la mujer debe esperar a tener su primer periodo menstrual.
Composición: El envase calendario de Microlut® contiene 35 grageas (para 5 semanas) con 0,03 mg de levonorgestrel cada una.
Contraindicaciones: No se debe emplear Microlut® en presencia de cualquiera de las situaciones enumeradas a continuación. Se debe suspender inmediatamente el uso del preparado si se presenta cualquiera de ellas por primera vez durante su empleo.
Embarazo conocido o sospecha del mismo. Enfermedad tromboembólica venosa activa. Enfermedad arterial y cardiovascular actual o antecedentes de las mismas (p. ej., infarto del miocardio, accidente cerebrovascular, cardiopatía isquémica). Diabetes mellitus con compromiso vascular.
Presencia o antecedentes de enfermedad hepática severa en tanto que los valores de la función hepática no hayan retornado a lo normal. Tumores hepáticos actuales o antecedentes de los mismos (benignos o malignos).
Neoplasias conocidas o sospechadas , si son influidas por los esteroides sexuales. Hemorragia vaginal sin diagnosticar. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Microlut®.
Efectos secundarios: Los siguientes efectos secundarios han sido reportados como raros ( <1/ 1000): intolerancia a los lentes de contacto, náuseas, vómito, hipersensibilidad,aumento o disminución de peso, cefalea, mareo, estados depresivos, cambios de la libido, cambios en la secreción vaginal, hipersensibilidad mamaria y diversos trastornos cutáneos (como acné e hirsutismo).
Efectos secundarios frecuentes (> 1 /100 y < 1/ 10) son los trastornos menstruales (p. ej., hemorragias frecuentes y/o irregulares, amenorrea). Ver además bajo “Observaciones”.
Embarazo y Lactancia: Está contraindicada la administración de Microlut® durante el embarazo.
Los métodos con sólo progestágeno no parecen afectar la cantidad ni la calidad de la leche materna; sin embargo, pequeñas cantidades de la sustancia activa son excretadas en la leche.
Indicaciones: Anticoncepción hormonal.
Interacciones: Las interacciones farmacológicas que dan lugar a un aumento de la depuración de las hormonas sexuales pueden producir hemorragia por disrupción y falla del anticonceptivo oral.
Esto se ha establecido con muchas drogas inductoras de enzimas hepáticas (incluyendo las hidantoínas, barbitúricos, primidona, carbamazepina y rifampicina); también se sospecha de la griseofulvina, oxcarbazepina y rifabutina.
Observaciones: Antes de iniciar o reanudar el tratamiento con Microlut® es necesario obtener un historia clínica completa y un examen físico y ginecológico completos, guiados por las contraindicaciones y observaciones , y estos deben repetirse como mínimo una vez al año durante el uso de Microlut®.
Aún en caso de retraso en la toma de 1 sola gragea (es decir, si han transcurrido más de 27 horas desde la toma de la gragea anterior, o más de 3 horas desde el momento en que se debería haber tomado) o en caso de olvido de 1 sola gragea, la protección anticonceptiva puede verse afectada. Se debe tomar la última gragea olvidada en cuanto se de cuenta del olvido, incluso si esto significara tomar dos grageas a la vez. A partir de ahí seguirá tomando las grageas a su hora habitual. Además, durante los 7 días siguientes debe utilizar un método de barrera. Si ha mantenido relaciones sexuales en los 7 días previos, debe tener en cuenta la posibilidad de un embarazo. Cuantas más grageas haya olvidado, mayor es el riesgo de un embarazo.
Si se producen vómitos y/o diarrea en las 3 a 4 horas siguientes a la toma de las grageas, puede ocurrir que la absorción no sea completa.
En ese caso se deberán seguir los consejos para el caso en que se haya olvidado la toma de grageas. Para sustituir esa gragea, se utilizarán las últimas grageas del envase.
Algunos estudios recientes indican que puede existir un riesgo ligeramente aumentado, aunque no estadísticamente significativo, de tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar) asociado a la utilización de píldoras con sólo progestágeno. Generalmente, los factores de riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) aceptados incluyen la historia personal o familiar (ocurrencia de TEV en un hermano o en uno de los padres a temprana edad), edad, obesidad y la inmovilización prolongada, cirugía mayor o traumatismo mayor.
Se debe tener en cuenta el mayor riesgo de tromboembolismo en el puerperio.
En usuarias de anticonceptivos orales se han observado en raras ocasiones tumores hepáticos benignos y más raramente aún malignos, que en casos aislados han provocado hemorragias en la cavidad abdominal con peligro para la vida de la paciente.
Debe considerarse la posibilidad de un tumor hepático en el diagnóstico diferencial de mujeres que toman Microlut® y presentan dolor abdominal superior intenso, aumento del tamaño del hígado o signos de hemorragia intraabdominal.
Si se presentan molestias hipogástricas indefinidas además de un patrón irregular del ciclo (amenorrea o amenorrea seguida de sangrados persistentes), debe considerarse la posibilidad de un embarazo extrauterino.
Presentación: Microlut® Envase calendario con 35 grageas (para 5 semanas). (Reg. San. No: 27.221-08-06).
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