DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
Osteoartritis: 7.5 mg/día Si es necesario la dosis puede aumentar a 15 mg/día.
Artritis reumatoidea: 15mg/día, según la respuesta terapéutica la dosis se puede reducir a 7.5mg/día.
Espondilitis anquilosante: 15mg/día, de acuerdo a la respuesta terapéutica la dosis puede ser reducida a 7.5mg/día.
En pacientes con riesgos aumentados de efectos adversos, iniciar el tratamiento a dosis de 7.5mg/día.
En pacientes en diálisis con insuficiencia renal severa, la dosis no debe exceder los 7.5mg/día.
Adolescentes: La dosis máxima recomendada para adolescentes es de 0.25mg/kg.
LA DOSIS MÁXIMA DIARIA RECOMENDADA DE MIOLOX ES 15 mg.
COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene 7.5 mg ó 15 mg de Meloxicam.
MIOLOX GRANULADO 15 mg (Meloxicam).
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a meloxicam. Existe un potencial de sensibilidad cruzada con el ácido acetilsalicílico y otros medicamentos antiinflamatorios np esteroides (AINE’s).
MIOLOX no se debe administrar a pacientes que hayan desarrollado signos de asma, pólipos nasales, angioedema o urticaria después de la administración de ácido acetilsalicílico u otros AINE’s.
• Ulceración gastrointestinal activa o reciente / perforación.
• Enfermedad inflamatoria intestinal activa (enfermedad de Crohn o colitis ulcerativa).
• Insuficiencia hepática severa.
• Insuficiencia renal severa no dializada.
• Abierto sangrado gastro-intestinal, reciente sangrado cerebro-vascular, desórdenes de sangrado sistémico establecido.
• Insuficiencia cardiaca severa no controlada.
• Niños menores de 12 años, excepto cuando el uso esté aprobado para Artritis Reumatoidea Juvenil.
• Embarazo y lactancia.
MIOLOX está contraindicado para el tratamiento del dolor peri-operatorio en el contexto de la cirugía de baypass coronario.
REACCIONES INDESEABLES: Se han reportado molestias digestivas (dispepsia, náusea, dolor abdominal, flatulencia y diarrea), alteración reversible de los marcadores de la función hepática, mareo, cefalea, somnolencia, edema periférico, reacciones alérgicas.
La incidencia de reacciones indeseables severas a nivel gástrico, renal y plaquetario es sensiblemente menor a la habitualmente establecida para los AINE’s comunes, por su mecanismo de acción.
INDICACIONES: Antiinflamatorio no esteroideo.
MIOLOX es un medicamento antiinflamatorio no esteroide indicado para:
• Tratamiento sintomático de osteoartritis dolorosa (artrosis, enfermedad articular degenerativa).
• Tratamiento sintomático de artritis reumatoidea.
• Tratamiento sintomático de la espondilitis anquilosante.
INTERACCIONES: La administración conjunta de varios AINE’s incrementa el riesgo de reacciones indeseables. El empleo simultáneo de AINE’s y metotrexate aumenta su mielotoxicidad.
• Diuréticos: El tratamiento con AINE’s se asocia con el potencial de insuficiencia renal aguda en pacientes que están deshidratados. Los pacientes que estén recibiendo MIOLOX y diuréticos deben hidratarse correctamente y monitorizar su función renal antes de iniciar el tratamiento.
• Antihipertensivos: (betabloqueadores, inhibidores de la ECA, vasodilatadores, diuréticos) Durante el tratamiento con AINE’s se ha reportado un efecto reducido de los antihipertensivos por inhibición de prostaglandinas vasodilatadores.
• La nefrotoxicidad de ciclosporina puede ser aumentada por los AINE’s vía efectos mediados por prostaglandinas renales. Durante el tratamiento combinado, se debe medir la función renal.
• La colestiramina se una a meloxicam en el tracto gastrointestinal llevando a una eliminación más rápida de meloxicam.
• Los AINE’s y los antagonistas de receptores de angiotensina II así como los IECA ejercen un afecto sinérgico en la disminución de la filtración glomerular. En pacientes con deterioro renal pre-existente esto puede llevar a una falla renal aguda.
PRECAUCIONES: Al igual que con otros AINE’s se debe tener precaución cuando se tratan pacientes con una historia de enfermedad gastrointestinal y en pacientes que estén recibiendo tratamiento con anticoagulantes. Los pacientes con síntomas gastrointestinales deben ser monitoreados. MIOLOX se debe retirar si ocurre úlcera péptica o sangrado gastrointestinal.
Como con otros AINE’s puede ocurrir sangrado gastrointestinal, ulceración o perforación potencialmente fatal en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas de advertencia o una historia previa de eventos gastrointestinales graves. Las consecuencias de dichos eventos son más graves en los ancianos.
Los AINE’s inhiben la síntesis de prostaglandinas renales, las cuales desempeñan un papel de apoyo en el mantenimiento de la perfusión renal. En pacientes cuyo flujo sanguíneo renal está disminuido, la administración de un AINE puede precipitar la descompensación renal manifiesta, que característicamente va seguida por recuperación al estado pre-tratamiento al descontinuar la terapia antiinflamatoria no esteroide.
PRESENTACIÓN
MIOLOX tabletas 7.5 mg caja x 10.
MIOLOX tabletas 15 mg caja x 10.
MIOLOX granulado 15 mg, caja x 30 sobres.
BaselPharma
FARMACOCINÉTICA: MIOLOX se absorbe completamente muy bien después de la administración oral, con una biodisponibilidad cercana al 90%; la absorción no se altera por la presencia de alimentos.
Los niveles máximos plasmáticos son proporcionales a la dosis. El estado estable se alcanza después de tres a cinco días de administración repetida; el Meloxican posee una vida media de 20 horas.
El Meloxican se une en un 99% a las proteínas del plasma. Penetra efectivamente en el líquido sinovial alcanzando concentraciones del 50% de las plasmáticas.
Cerca del 50% se elimina por vía renal, el resto en las heces. La insuficiencia hepática o renal moderadas no alteran la farmacocinética del Meloxicam.