POSOLOGÍA: MUTUM: Adultos: La dosis usual es 1 tableta de 5 mg cada 8 a 12 horas. La dosis máxima recomendada es de 1 tableta cada 6 horas.
Niños (mayores de 5 años): La dosis usual es de 1 tableta de 5 mg cada 12 horas. La dosis máxima recomendada es de 1 tableta de 5 mg cada 8 horas.
MUTUM CR: La dosis usual es de 1 comprimido de 5 mg ó de 10 mg cada 24 horas, administrado por la mañana o por la noche, dependiendo de cuál sea el periodo de mayor intensidad de las molestias.
COMPOSICIÓN: MUTUM: Cada comprimido contiene 5 mg de oxibutinina.
MUTUM CR: Cada comprimido contiene 5 mg y 10 mg de oxibutinina en presentación de liberación retardada.
CONTRAINDICACIONES: Glaucoma de ángulo cerrado. Obstrucción parcial o total del tracto digestivo. Ileo adinámico. Atonía intestinal (pacientes añosos). Colitis severa. Miastenia gravis. Uropatía obstructiva grave.
Hipersensibilidad al principio activo.
Embarazo y lactancia (categoría B).
DESCRIPCIÓN Y MECANISMO DE ACCIÓN: La oxibutinina es una amina terciaria dotada de un efecto relajante del músculo liso de las vías urinarias, a través de un doble mecanismo de acción:
a) Antagonismo competitivo sobre los receptores colinérgicos del músculo detrusor, bloqueando la acción muscarínica (contráctil) de la acetilcolina.
b) Bloqueo tópico selectivo de los canales del calcio del músculo detrusor.
El efecto miorelajante de la oxibutinina reduce la sintomatología propia de las entidades que cursan con espasmo: procesos inflamatorios e infecciones de las vías urinarias bajas, inestabilidad del músculo detrusor, vejiga neurogénica espástica.
El doble mecanismo de acción permite que la oxibutinina ejerza un efecto antiespasmódico 10 veces mayor que el de la atropina, con sólo la quinta parte de sus efectos anticolinérgicos. Adicionalmente, la oxibutinina ejerce un moderado efecto anestésico tópico por bloqueo de los canales de sodio lidocaína-símil.
REACCIONES INDESEABLES: Se han descrito ocasionalmente manifestaciones anticolinérgicas sistémicas, tales como: taquicardia, palpitaciones, rubefacción, sequedad bucal, constipación, retención urinaria.
INDICACIONES:
1. Tratamiento sintomático de la disuria, nicturia, polaquiuria, tenesmo, urgencia miccional y otras molestias asociadas con los procesos inflamatorios o infecciosos de las vías urinarias bajas (cistitis, uretritis).
2. Tratamiento de la incontinencia de urgencia, de la incontinencia por vejiga hiperactiva (inestabilidad del músculo detrusor vesical), aguda o crónica.
3. Tratamiento de la incontinencia de esfuerzo.
4. Tratamiento de la vejiga neurogénica espástica.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Los anticolinérgicos pueden producir fiebre, golpes de calor; en algunas personas visión borrosa (los pacientes deben evitar conducir vehículos o manejar maquinarias pesadas).
La asociación con el alcohol o drogas sedantes puede aumentar los efectos secundarios a nivel del SNC.
Debe ser utilizado con precaución en pacientes añosos, así como en presencia de insuficiencia hepática o renal, cardiopatías no compensadas, hipertrofia prostática benigna y hernia hiatal.
PRESENTACIÓN:
MUTUM: Envases que contienen 30 comprimidos de 5 mg.
MUTUM CR: Envases que contienen 10 comprimidos de 10 mg. Envases que contienen 10 comprimidos de 5 mg.
MEDICAMENTA ECUATORIANA S.A.
Casilla 17-21-027 Quito, Ecuador