Posología
La dosis recomendada es de 720 mg dos veces al día (1440 mg diarios).
Se debe vigilar estrechamente a los pacientes con insuficiencia renal crónica grave (filtración glomerular < 25 ml•min1•1,73 m-2).
Se tienen escasos antecedentes de uso pediátrico.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al micofenolato sódico, el ácido micofenólico o el micofenolato mofetilo o a cualquiera de los excipientes de este medicamento.
Nota: Antes de proceder a la prescripción, sírvase leer por completo la información respectiva.
SS: 15-05-08
NOVARTIS ECUADOR S. A.
Casilla 17-11- 06201
Quito, Ecuador
Reacciones adversas
Entre las reacciones adversas registradas durante la administración de Myfortic en asociación con ciclosporina para microemulsión y corticoesteroides figuran: Muy frecuentes: virosis, bacteriosis y micosis, diarrea y leucopenia. Frecuentes: infecciones de las vías respiratorias altas, neumonía, anemia, trombocitopenia, cefalea, tos, distensión abdominal, dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, flatulencia, gastritis, heces blandas, náuseas, vómitos, fatiga, fiebre, anomalías en las pruebas de la función hepática, creatininemia elevada. Infrecuentes: infección de heridas, septicemia, osteomielitis, linfocele, linfopenia, neutropenia, linfadenopatía, temblor, insomnio, congestión pulmonar, sibilancias, dolor abdomi-nal a la palpación, pancreatitis, eructos, halitosis, íleo, esofagitis, úlcera péptica, subíleo, cambio de coloración en la lengua, hemorragia gastrointestinal, sequedad de boca (xerostomía), úlcera labial, obstrucción del conducto parotídeo, enfermedad por reflujo gastroesofágico, hiperplasia gingival, peritonitis, síndrome pseudogripal, edema en extremidades inferiores, dolor, escalofríos, sed, debilidad, anorexia, hiperlipidemia, diabetes Mellitus, hipercolesterolemia, hipofosfatemia, alopecia, equimosis, taquicardia, edema pulmonar, extrasístoles ventriculares, conjuntivitis, visión borrosa, artritis, dolor de espalda, calambres musculares, papiloma cutáneo, carcinoma basocelular, sarcoma de Kaposi, trastorno linfoproliferativo, carcinoma epidermoide, sueños anómalos, percepción delirante, hematuria, necrosis de los túbulos renales, estenosis uretral, impotencia.
Se atribuyen al ácido micofenólico las reacciones adversas siguientes, como efectos de clase farmacológica: colitis, esofagitis, gastritis, pancreatitis, perforación intestinal, hemorragia gastrointestinal, úlceras gástricas, úlceras duodenales, íleo, infecciones graves, neutropenia, pancitopenia. Se han registrado casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva.
Indicaciones
Profilaxis del rechazo agudo del injerto en pacientes receptores de alotrasplante renal, en asociación con ciclosporina para microemulsión y corticoesteroides.
Interacciones
No deben administrarse vacunas elaboradas con microbios vivos. Se debe proceder con cautela cuando se coadministren colestiramina o fármacos que interfieren la circulación enterohepática. Se debe proceder con cautela cuando se coadministren aciclovir, ganciclovir, antiácidos que contengan hidróxidos de magnesio y aluminio, o anticonceptivos orales.
Debe evitarse la azatioprina, pues no se ha estudiado su coadministración con Myfortic. Puede variar la concentración sistémica del principio activo de Myfortic cuando se cambia de ciclosporina a tacrolimús y viceversa.
Precauciones y advertencias
Riesgo elevado de linfomas u otras neoplasias malignas, especialmente de la piel. Inmunodepresión excesiva con mayor propensión a infecciones. Se han registrado casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva en pacientes tratados con micofenolato mofetilo.
Debe administrarse con precaución a pacientes con enfermedades del aparato digestivo graves y en actividad.
No debe administrarse a pacientes con deficiencias hereditarias de la hipoxantina-guanina-fosforribosiltransferasa. Se indicará a los pacientes que deben notificar todo signo de mielodepresión.
Es preciso realizar hemogramas completos con regularidad para vigilar la aparición de neutropenia. Riesgo elevado de malformaciones congénitas si se utiliza durante el embarazo. Deben emplearse métodos anticonceptivos eficaces.
No debe administrarse Myfortic hasta haber practicado una prueba de embarazo con resultados negativos. Myfortic no debe usarse durante el embarazo, salvo en caso absolutamente necesario.
No debe administrarse a la madre lactante, salvo que un balance de los riesgos y los beneficios lo justifique claramente. Deben evitarse las vacunas elaboradas con microbios vivos.
Presentación
Ácido micofenólico (como sal sódica). Un comprimido gastro-resistente contiene 180 ó 360 mg de ácido micofenólico (como sal sódica).
PRESENTACIONES
Envases: Myfortic 180 mg: envase con 120 comprimidos con recubrimiento entérico.
Myfortic 360 mg: envase con 120 comprimidos con recubrimiento entérico.