DOSIS
En casos graves se recomienda NEURAL 3 10,000®, 1 ampolla intramuscular profunda intraglútea, cada 24 horas hasta que desaparezcan los síntomas agudos. En una segunda fase o en casos leves 1 ampolla intramuscular profunda intraglútea 2 a 3 veces a la semana.
COMPOSICIÓN
Cada AMPOLLA de 3 ml contiene como sustancias activas:
Vitamina B1 (tiamina clorhidrato) 100 mg.
Vitamina B6 (piridoxina clorhidrato) 100 mg.
Vitamina B12 (cianocobalamina) 10.000 mcg.
Lidocaína clorhdirato 10 mg.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a alguno de sus componentes. La administración de cualquier compuesto con actividad estimulante sobre la hematopoyesis, está contraindicado en la policitemia vera. Por su contenido en alcohol bencílico, no debe administrarse a recién nacidos.
EFECTOS SECUNDARIOS
Las reacciones adversas incluyen ardor en el sitio de aplicación, raramente se puede observar reacciones de hipersensibilidad (en personas susceptibles a los componentes de la fórmula) que consisten en estrés respiratorio, prurito, dolor abdominal y choque. Se ha reportado la aparición de neuropatía periférica con la administración prolongada de piridoxina. Otros efectos adversos incluyen trastornos gastrointestinales, deficiencia de ácido fólico y en los niños hipotonía y estrés respiratorio, además de reacciones cutáneas. La administración de vitaminas del complejo B para el tratamiento de la anemia megaloblástica puede enmascarar un cuadro de policitemia vera. Algunas de estas reacciones se pueden presentar después de la aplicación por tiempo prolongado.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Este producto contiene alcohol bencílico, por lo que no debe administrarse durante el embarazo o la lactancia o en recién nacidos a pesar de que estudios en animales y mujeres embarazadas no han demostrado efecto nocivo de estas vitaminas para la madre ni el producto, las 3 vitaminas se han encontrado en muy pequeñas cantidades en la leche materna.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Se ha reportado que la piridoxina puede producir una reacción falsa-positiva al urobilinógeno cuando se emplea el reactivo de Ehrlich. Durante el tratamiento la orina adquiere una coloración rosada
INDICACIONES
Está indicado en la prevención y/o tratamiento de la deficiencia por aumento de los requerimientos diarios o por aumento del gasto metabólico de las vitaminas contenidas en su fórmula, por ejemplo deportistas, convalecencia, crecimiento y desarrollo.
La Vitamina B12 es indispensable para el metabolismo de los fosfolípidos que son los que integran la vaina de mielina, acelerando su regeneración, por ello Neural 3 10.000® posee una alta concentración de cianocobalamina, que sumada a las apropiadas dosis de Vitamina B1 y B6, establecen una adecuada combinación de vitaminas neurotropas del complejo B, para proporcionar un óptimo efecto neurorregulador analgésico que convierte a Neural 3 10.000® en un positivo auxiliar en el manejo o parte del tratamiento de diversos trastornos dolorosos como síndrome cervical, tortícolis,síndrome doloroso hombro – mano, lumbalgias, mialgias, ciática, neuritis y polineuritis de origen nutricional, diabético, alcohólico y tóxico por el uso de fármacos, radiculitis, neuralgia facial, neuralgia del trigémino, neuralgia intercostal, neuralgia postherpética, jaqueca, estados consecutivos a operaciones de discos intervertebrales, etc.
Se utiliza además como prevención del daño cerebral en el alcohólico (Wernicke - Korsakoff) o en la fatiga física o mental (poca atención, trastornos de memoria, mala concentración). Anemias carenciales, manejo de la anemia perniciosa y prevención de ella en pacientes gastrectomizados o con atrofia de la mucosa gástrica que cursa con aclorhidria.
Neural 3 10.000® contiene en su composición lidocaína lo que le proporciona la ventaja de disminuir el dolor local ocasionado por la administración intramuscular de Complejo B.
MECANISMO DE ACCIÓN
Las vitaminas B1, B6 y B12 intervienen en el metabolismo de todas las células del organismo y muestran actividad particularmente importante en el funcionamiento de las células del sistema nervioso y en la hematopoyesis por lo cual se les ha denominado vitaminas neurotrópicas para decir que tienen afinidad o se localizan preferentemente en el tejido nervioso. La deficiencia de alguna de ellas es causa de alteraciones neurológicas y hematológicas, estas deficiencias se reconoce en la actualidad se presentan en forma múltiple, predominando una de ellas en la expresión clínica, por ello se hace necesario la combinación vitamínica; en la combinación de ellas no se busca ni se tiene potencialización farmacológica, se justifica por la deficiencia vitamínica múltiple.
La Vitamina B1 o tiamina tiene un papel importante en el metabolismo de los carbohidratos y lípidos, es decir, en la producción de energía. La tiamina es la gran aliada del estado de ánimo por su efecto benéfico sobre el sistema nervioso y la actitud mental. Ayuda en casos de depresión, irritabilidad, pérdida de memoria, pérdida de concentración y agotamiento. Los requerimientos de tiamina están relacionados con la tasa metabólica y son mayores cuando las necesidades carbohidratos como fuente de energía son solicitadas.
La Vitamina B6 o piridoxina es necesaria para la síntesis de las aminas primarias [histamina, serotonina y ácido gamma-amino-butírico (GABA)], indispensables para el metabolismo neuronal. La ingesta de vitamina B6 tiene un impacto significativo sobre la función inmune. Su principal función en el sistema nervioso es la protección ya que ayuda a prevenir enfermedades nerviosas, estimula la actividad inmunológica y mejora la capacidad de regeneración del tejido nervioso y en ese sentido se utiliza para contrarrestar los efectos negativos de la radioterapia.
Tanto la cianocobalamina como su análogo la hidroxocobalamina son formas sintéticas de vitamina B12 o cobalamina. Esta vitamina interviene en la síntesis de nucleoproteínas, ADN y ARN, es necesaria en la replicación celular, la hematopoyesis y la formación de mielina. La vitamina B12 es requerida para el normal funcionamiento del sistema nervioso. A diferencia de lo que se pensaba hace algunos años, el organismo no tiene forma de controlar los efectos de la deficiencia de la vitamina B12, por lo que su carencia resulta en una serie de complicaciones entre las que se distinguen las que tienen una relación bien definida y las que pueden tener una asociación posible. Entre las primeras se encuentra la anemia megaloblástica y la neuropatía asociada con la deficiencia de vitamina B12 y con una asociación posible están la formación de ateromas que pueden causar trombosis, la enfermedad vascular cerebral y periférica, los defectos del tubo neural y la esteatosis hepática.
La lidocaína estabiliza la membrana neuronal y previene la iniciación y transmisión de los impulsos nerviosos, provocando así un efecto anestésico local. El inicio de su acción es casi inmediato y el bloqueo puede durar desde una hora hasta hora y media. La lidocaína por lo general no produce irritación o daño tisular posterior a la administración parenteral.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS
Aunque la importancia clínica es desconocida, se ha reportado que la tiamina puede aumentar el efecto de los agentes bloqueadores neuromusculares. El clorhidrato de piridoxina invierte los efectos terapéuticos de la levodopa. Esta inversión se puede anular con la administración concomitante de carbodopa con levodopa. El clorhidrato de piridoxina no debe ser administrado a dosis mayores de 5 mg diarios a pacientes que reciben únicamente levodopa.
En un estudio en que se administraron 200 mg diarios de clorhidrato de piridoxina, por un mes, se observó reducción de aproximadamente 50% en la concentración sérica de fenobarbital y fenitoína, además de interacciones con la hidralazina, cicloserina y penicilamina.
La administración simultánea de piridoxina e isoniazida o contraceptivos orales puede incrementar los requerimientos de piridoxina. La administración concomitante de piridoxina y amiodarona puede incrementar las reacciones de fotosensibilidad inducidas por esta última.
La administración concomitante del cloranfenicol y la vitamina B12 puede antagonizar la respuesta hematopoyética de la vitamina B12 en pacientes que reciben ambas drogas, por lo que debe ser cuidadosamente monitoreada y deberá ser considerado alternar los antimicrobianos.
En un estudio se observó que la terapia con omeprazol durante dos semanas puede disminuir hasta 90% la absorción de cianocobalamina unida a proteínas. Por lo cual cuando se requiera la administración de suplementos de cianocobalamina en pacientes que estén recibiendo omeprazol se debe preferir la administración parenteral. Un efecto similar se ha observado con la ranitidina y la cimetidina, sin que estas alteraciones se deban, aparentemente, a una alteración del factor intrínseco.
Se ha reportado que el ácido ascórbico, incluso a dosis bajas, puede destruir más de 80% de la cianocobalamina presente en los alimentos, lo cual no ocurre con la administración parenteral de la vitamina B12.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
La administración de megadosis de piridoxina se ha relacionado con la presentación de síndromes neuropáticos, los cuales revierten al suspender el tratamiento.
PRESENTACIÓN
Caja por 1 ampolla de 3 ml.
GUTIS
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No hay peligro de sobredosificación con tiamina o vitamina B12. La sobredosis de piridoxina puede provocar una disfunción neurológica, que se normaliza al discontinuar el producto.