ADMINISTRACIÓN
Comprimidos: Se recomienda administrar los comprimidos de nimodipino durante unos 7 días después de completar el tratamiento de 5 a 14 días con nimodipino en infusión.
En general, los comprimidos se degluten enteros con un poco de líquido, al margen de las comidas. Hay que evitar el zumo de pomelo (véase interacciones).
Infusión intravenosa: El nimodipino, solución para infusión, se administra en infusión I.V. continua con una bomba a través de un catéter central. Se aplica a través de una llave de tres pasos junto con una solución de glucosa al 5%, de cloruro sódico al 0,9%, de Ringer lactato, de Ringer lactato con magnesio, de dextrano 40 o de (poli(O-2-hidroxietil) almidón HAES® al 6%, en una relación aproximada de 1:4 (nimodipino:coinfusión). El manitol, la albúmina humana y la sangre también resultan idóneos para la coinfusión.
La llave de tres pasos se empleará para conectar el tubo de polietileno con el nimodipino a la vía de coinfusión y al catéter central.
El nimodipino en solución no debe añadirse a ninguna bolsa o frasco de infusión ni mezclarse con otros medicamentos.
La administración del nimodipino se continuará durante la anestesia, la cirugía y la angiografía.
Duración del uso
Comprimidos:
- Uso profiláctico: Una vez concluído el tratamiento con la infusión se aconseja continuar con nimodipino por vía oral, a razón de 60 mg cada 4 horas durante 7 días más (6 x 60 mg de nimodipino diarios).
- Uso terapéutico: Después de la administración intravenosa se recomienda seguir con nimodipino por vía oral, en dosis de 60 mg cada 4 horas durante 7 días (6 x 60 mg de nimodipino diarios).
Infusión intravenosa:
- Uso profiláctico: El tratamiento por vía intravenosa no se empezará más de 4 días después de la hemorragia y se continuará durante el periodo con máximo riesgo de vasospasmo, es decir, hasta 10-14 días después de la hemorragia.
Si el foco hemorrágico se trata por la vía quirúrgica durante la administración profiláctica del nimodipino, se continuará el tratamiento intravenoso con nimodipino hasta por lo menos 5 días después de la operación.
Una vez concluida la infusión se aconseja continuar con nimodipino por vía oral, a razón de 60 mg cada 4 horas durante 7 días más (6 x 60 mg de nimodipino diarios).
- Uso terapéutico: Si se observan alteraciones neurológicas isquémicas, ocasionadas por el vasospasmo secundario a la hemorragia subaracnoidea aneurismática, el tratamiento se iniciará cuanto antes y se prolongará hasta por lo menos 5 días (con una duración máxima de 14 días).
Luego, se recomienda seguir con nimodipino por vía oral, en dosis de 60 mg cada 4 horas durante 7 días (6 x 60 mg de nimodipino diarios).
Si el foco hemorrágico se trata por vía quirúrgica durante la administración terapéutica del nimodipino, se continuará el tratamiento intravenoso con nimodipino hasta por lo menos 5 días después de la operación.
POSOLOGÍA
Comprimidos: Salvo prescripción contraria, se recomienda la posología siguiente:
El procedimiento recomendado consiste en administrar nimodipino, solución para infusión, durante 5 a 14 días y luego 2 comprimidos de nimodipino, 6 veces al día (6 x 60 mg de nimodipino diarios).
Si el paciente sufre una reacción adversa, se reducirá la dosis o se suspenderá el tratamiento.
Las alteraciones graves de la función hepática, en concreto la cirrosis, pueden incrementar la biodisponibilidad del nimodipino debido a una disminución del efecto de primer paso y del aclaramiento metabólico. Estos pacientes pueden manifestar efectos farmacológicos secundarios (p. ej., disminución de la presión arterial) más acusados.
En estos casos, se reducirá la dosis o, si fuera necesario, se suspenderá el tratamiento.
Cuando se coadministren inhibidores de CYP 3A4 o inductores de esta isoenzima, convendrá, en algunos casos, adaptar la posología (véase interacciones).
Infusión intravenosa: Al iniciar el tratamiento: 1 mg de nimodipino/h (= 5 ml de nimodipino, solución para infusión/h) durante 2 h (aprox. 15 µg/kg peso corporal/h).
Si se tolera bien la dosis y, en particular, si no se observa un descenso importante de la presión arterial, se incrementará la posología hasta 2 mg/h de nimodipino (= 10 ml de nimodipino, solución para infusión/h) (aprox. 30 µg/kg de peso corporal/h) al cabo de 2 horas.
Aquellos pacientes que pesen bastante menos de 70 kg o que tengan una presión arterial lábil deberán iniciar el tratamiento con una dosis de 0,5 mg/h de nimodipino (= 2,5 ml de nimodipino, solución para infusión/h).
Instalación intracisternal: Durante la cirugía se puede instilar por vía intracisternal una solución diluida y recién preparada de nimodipino (1 ml nimodipino, solución para infusión más 19 ml de solución de Ringer), calentada hasta la temperatura sanguínea.
Esta solución diluida de nimodipino debe utilizarse inmediatamente después de su preparación.
COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: 30 mg de nimodipino.
Cada frasco de SoluciÓn Inyectable contiene: 10 mg/50 ml de nimodipino, para infusión intravenosa 1,4-dihidro-2,6-dimetil-4-(3-nitrofenil)-3,5-piridina-ácido dicarboxílico-isopropil(2 metoxietil)-éster.
EFECTOS SECUNDARIOS
Pueden aparecer las siguientes manifestaciones: Cefalea, rubor facial, molestias gastrointestinales, náuseas, sensación de calor y una hipotensión especialmente cuando los valores iniciales ya están elevados.
Con la infusión puede presentarse aumento de las transaminasas, fosfatasa alcalina y aumento de los valores de urea, bradicardia, rara vez aumento de la frecuencia cardiaca, extrasístoles, sudoración, flebitis (en la administración de NIMOTOP® no diluido en las venas periféricas). En principio, la capacidad de conducir y utilizar maquinaria puede verse alterada debido a la posible aparición de mareos o vértigo.
Es preciso tener en cuenta que la preparación contiene 23,7 vol-% de alcohol por 1 ml de solución preparada.
INDICACIONES: Nimotop® Solución para infusión y comprimidos: Profilaxis y tratamiento del deterioro neurológico isquémico producido por vasoespasmo cerebral tras hemorragia subaracnoidea de origen aneurismático.
Nimotop® Comprimidos: Tratamiento de la función cerebral alterada en ancianos con síntomas pronunciados, como pérdida de memoria, disminución de la motivación y de la concentración, labilidad emocional. Control del vértigo de origen periférico: laberintopatías de diversas etiologías (enfermedad de Ménière, hidrops endolinfático, enfermedad vestibular no compensada, etc.); vértigo por síndrome de insuficiencia vertebrobasilar y asociado a trastornos del equilibrio en el adulto mayor.
OBSERVACIÓN: La solución de NIMOTOP® para infusión es estable, pero algo fotosensible. Por ello debe evitarse la administración bajo la influencia directa de la luz solar.
En determinadas circunstancias se recomienda proteger la bomba y tubos de infusión con envolturas opacas o bien utilizar jeringas y tubos de infusión teñidas de negro o marrón, amarillo o rojo. Sin embargo, cuando se administra bajo luz diurna o difusa o luz artificial, la solución de NIMOTOP® para infusión puede utilizarse durante periodos de hasta 10 horas sin protección contra la luz.
INTERACCIONES: En los pacientes que sufren de hipertensión, el NIMOTOP® puede intensificar la acción antihipertensora de la medicación concomitante.
Simultáneamente con NIMOTOP® Tabletas no deben aplicarse bloqueadores de receptores beta por vía intravenosa, ya que se puede producir una mayor disminución de la tensión sanguínea. Con la solución para infusión debe evitarse las combinaciones con otros antagonistas del calcio (ej. nifedipina, diltiazem, verapamilo) o alfametildopa, pero si es imprescindible semejante combinación, se hace necesaria una vigilancia concienzuda del paciente.
Al administrarse simultáneamente por vía intravenosa bloqueadores de receptores beta, existe la posibilidad de que se produzca una intensificación mutua del efecto inotrópico negativo hasta llegar a una insuficiencia cardiaca descompensada.
Bajo un tratamiento simultáneo con medicamentos potencialmente nefrotóxicos (ej. aminoglicósidos y/o cefalosporinas en combinación con la furosemida), así como en pacientes con una función renal limitada, se puede empeorar la función renal. Por el alcohol utilizado como disolvente, se deben tener en cuenta las interacciones con los medicamentos que no toleran alcohol.
La administración simultánea de antagonistas H2 (cimetidina) o del anticonvulsivante (ácido valpróico) puede aumentar la concentración plasmática de nimodipina. Se carece de experiencia sobre el uso concomitante de NIMOTOP® comprimidos, por lo que la eficacia de NIMOTOP® puede verse reducida.
El jugo de toroja inhibe el metabolismo oxidativo de las dihidropiridinas, por lo tanto, no se recomienda la ingesta concomitante de jugo de toroja y nimodipino debido a que se pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de nimodipina.
PRECAUCIÓN: En el tratamiento con NIMOTOP® tabletas y/o solución para infusión durante la gestación y según la gravedad del cuadro patológico, debe valorarse minuciosamente los beneficios frente al riesgo potencial. La previa administración crónica de medicamentos antiepilépticos como fenobarbital, fenitoína o carbamazepina reduce marcadamente la biodisponibilidad de la nimodipina administrada por vía oral. No se recomienda el uso concomitante de nimodipino oral con estos antiepilépticos.
PRESENTACIONES
Comprimidos recubiertos caja por 20 comprimidos de 30 mg (Reg. San. No. 00854-MAC-04-00).
Solución para infusión intravenosa frasco 10 mg/50 ml (Reg. San. No. 18.276-2-04-05).
Bayer HealthCare
Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Av. 12 de Octubre N24-593 y Fco. Salazar, piso 12 Quito-Ecuador. Telf: (593) 2 397 5303 / 1800 2 293-772
PROPIEDADES: La nimodipina posee preferentemente un efecto antivasoconstrictor y antiisquémico cerebral. La vasoconstricción desencadenada por distintas sustancias vasoactivas (p. ej. serotonina, prostaglandinas, histamina) o por la sangre o productos de degradación de la misma pueden ser impedidas o suprimidas por nimodipino. Además, nimodipina posee efectos neuro y psicofarmacológicos.
Investigaciones realizadas en pacientes con alteraciones de la irrigación cerebral agudas mostraron que nimodipina dilata los vasos cerebrales y aumenta la irrigación cerebral, de modo que la perfusión suplementaria en las áreas cerebrales previamente lesionadas y deficientemente irrigadas era más notoria que en las áreas cerebrales sanas. Nimodipino disminuye significativamente la lesión neurológica isquémica y la mortalidad en pacientes con hemorragia subaracnoidea.
SOBREDOSIFICACIÓN: Los síntomas previsibles de una sobredosificación aguda son una disminución marcada de la presión arterial, taquicardia o brandicardia y, posterior a la administración oral, molestias gastrointestinales y náuseas.
En caso de sobredosificación aguda, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con NIMOTOP®. Las medidas de urgencia se deben orientar de acuerdo a la sintomatología. Si la sustancia se ingirió por vía oral, se considerará el lavado gástrico con adición de carbón activado como medida terapéutica de urgencia. En el caso de hipotensión marcada, se puede administrar dopamina o noradrenalina por vía intravenosa. Dado que no se conoce un antídoto específico, el tratamiento de otros eventos adversos se orientará de acuerdo a los síntomas más relevantes.