DOSIFICACIÓN
Amebiasis, giardiasis, otros protozoarios y helmintiasis: 1 tableta de 500 mg BID durante 3 días consecutivos.
Fasciolasis, tomar 1 tableta de 500 mg BID durante 7 días.
Tricomoniasis, 1 tableta de 500 mg BID durante 3 días consecutivos.
Teniasis, 30 a 45 mg/Kg en una sola toma.
Niños: 7.5 mg/kg cada 12 horas o de acuerdo a la siguiente tabla:
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1 a 3 años: 100 mg cada 12 horas por 3 días |
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4 a 12 años: 200 mg cada 12 horas por 3 días |
PRESENTACIÓN
Nitanid® tabletas recubiertas de 500 mg de nitazoxanida caja por 6 .
Nitanid® cada 5 ml contiene 100 mg de nitazoxanida en suspensión por 30 ml.
Nitanid® cada 5 ml contiene 100 mg de nitazoxanida en suspensión por 60 ml.
GenetikaPharma
e-mail: dep.cientifico@genetikapharma.com
Quito, Ecuador
CONTRAINDICACIONES: NITANID está contraindicada en pacientes con historia de hipersensibilidad al principio activo.
No se administre a niños menores de 1 año.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones adversas más comúnmente reportadas por NITANID, están a nivel del tracto gastrointestinal particularmente náuseas algunas en 8% de los pacientes algunas veces acompañadas de cefalea, anorexia y ocasionalmente vómito, malestar epigástrico inespecífico y dolor abdominal tipo cólico.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Los estudios de mutagenicidad por medio de la prueba de Ames y micronúcleos no mostraron actividad mutagénica de la nitazoxanida
Los estudios de reproducción en ratas y conejos a dosis de 200 y 201 veces la dosis usual en humanos respectivamente no mostraron evidencias de teratogenicidad,embriotoxicidad y fototoxicidad.
El empleo de NITANID en el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico valorando el riesgo-beneficio.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: NITANID está indicada para el tratamiento de amebiasis intestinal aguda o crónica en disentería amebiana causada por Entamoeba histolytica en giardiasis helmintiasis (nematodos cestodos y trematodos) enterobiasis ascariasis estrongiloidiasis necatoriasis anquilostomiasis trichuriasis teniasis (saginata y solium) himenolepiasis fasciolasis; y en mujeres con tricomoniasis y como tratamiento y/o prevención a sus parejas.
MECANISMO DE ACCIÓN: En Entamoeba histolytica Giardia lamblia y Trichomonas vaginalis la ferridoxina que es oxidada por el grupo nitro de la posición 5 sobre los compuestos nitroheterocíclicos como nitazoxanida es reducida por la enzima piruvato ferridoxin óxido reductasa (PFOR) y en menor grado por la hidrogenasa.
En estos protozoarios NITANID es reducida a un radical tóxico en el hidrogenosoma (organela del metabolismo de los carbohidratos) el cual contiene hidrogenasa PFOR y ferridoxina.
En los helmintos NITANID actúa inhibiendo la polimerización de la tubulina en el parásito provocando la muerte del mismo. Otros mecanismos de acción no han sido dilucidados
PRECAUCIONES GENERALES: La nitazoxanida puede exacerbar la gastritis en particular el dolor epigástrico por lo que se sugiere se administre NITANID junto con los alimentos. Puede presentarse elevación leve de ALAT y ASAT durante el tratamiento misma que desa-parece al suspenderlo. La nitazoxanida produce cambios en la coloración de la orina y desaparece inmediatamente después de interrumpir el tratamiento
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: NITANID después de su administración oral se absorbe rápidamente y es biotransformada en el hígado dando lugar a diferentes metabolitos por oxidación y reducción; se une en 98% a proteínas plasmáticas. La Concentración máxima (Cmáx) ocurre 3.5 horas después de la toma por vía oral y la vida media del metabolito es de 1-1.6 horas la vida media de eliminación es de 1 hora con eliminación biliar y renal