POSOLOGÍA
Adultos: un comprimido recubierto de 500 mg cada 12 horas por 3 días, preferentemente con las comidas.
Niños: la dosis ponderal es de 7.5 mg/kg cada 12 horas por 3 días, preferentemente con las comidas. Alternativamente se puede dosificar el medicamento de acuerdo al grupo de edad:
• niños entre 12 y 47 meses de edad: 100 mg (5 ml de la suspensión) cada 12 horas por 3 días, preferentemente con las comidas;
• niños de 4 a 11 años, una tableta dispersable de 200 mg o 10 ml de la suspensión cada 12 horas por 3 días, preferentemente con las comidas;
• a partir de los 12 años se pueden administrar la dosis de los adultos.
Las tabletas dispersables se dispersan en 15 – 30 ml de agua antes de su administración. Una vez preparada, la suspensión mantiene sus propiedades estables durante 7 días.
En la fasciolasis, el tratamiento debe extenderse hasta 7 días. En la criptosporidasis en adultos se recomienda nitazoxanida 1 g dos veces al día durante 4 semanas.
Composición
NITAZOXANIDA 500 mg, comprimidos recubiertos con 500 mg de nitazoxanida.
NITAZOXANIDA 200 mg, tabletas dispersables con 200 mg de nitazoxanida.
NITAZOXANIDA 1.2 g suspensión, frasco con 100 mg/5 mL de nitazoxanida.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la nitazoxanida o a cualquier componente del producto.
EVENTOS ADVERSOS: Los eventos adversos que se han reportado son dolor abdominal, diarrea, cefalea y náusea. Estos síntomas fueron catalogados como leves y transitorios.
Con mucha menor frecuencia se ha reportado astenia, fiebre, reacciones alérgicas, dolor pélvico, dorsalgia, escalofríos, síntomas similares a la gripe, mareo, somnolencia o insomnio, temblores, dispepsia, anorexia, vómito, estreñimiento, boca seca, sed, disuria, amenorrea, metrorragia, dolor lumbar, edema de labios mayores, aumento de transaminasas, anemia, leucocitosis, rash, prurito, otalgia, epistaxis, faringitis, enfermedad pulmonar, taquicardia, síncope, hipertensión, mialgia, calambres y fracturas espontáneas.
INDICACIONES
• Amebiasis intestinal, incluyendo la diarrea disentérica causada por E. histolytica.
• Giardiasis, incluyendo la diarrea aguda causada por Giardia intestinalis.
• Infestación intestinal por helmintos como Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Trichiuris trichiuria, Ancylostoma duodenalis, Necator americanus, Strongyloides stercolaris, Taenia saginata, Taenia solium e Hymenolepsis nana.
• Tricomoniasis vaginal (incluyendo a la pareja sexual).
• Fasciolasis.
• Criptosporidiasis.
Mecanismo de acción: nitazoxanida interfiere con la enzima parasitaria piruvato – ferredoxina – óxidoreductasa (PFOR) cuya acción es vital para el buen funcionamiento de la cadena de transferencia de electrones y el metabolismo energético del parásito. Nitazoxanida y su metabolito tizoxanida son rápidamente reducidas por la enzima PFOR del parásito mediante transferencia de electrones. Esta forma reducida del medicamento depriva al parásito de su energía y lo erradica. Además, en los helmintos, nitazoxanida inhibe la polimerización de la tubulina.
Después de su administración oral, nitazoxanida se absorbe en forma adecuada, proceso que se optimiza si se administra el medicamento junto con las comidas (aumento de la concentración plasmática). Se hidroliza rápidamente a un metabolito activo llamado tizoxanida (diacetil – nitazoxanida), el cual se conjuga mediante un proceso de glucoronización en el hígado. La concentración plasmática máxima de estos metabolitos se observa entre 1 y 4 horas después de la administración, sin que la nitazoxanida original sea detectable. La distribución plasmática de tizoxanida se cumple con una ligadura proteica mayor del 99%. Tizoxanida se excreta por la orina y el glucorónido aparece tanto en la orina como en las heces. Se calcula que la mayoría de la dosis oral de nitazoxanida se excreta por las heces y el resto por la orina.
No existen estudios farmacocinéticos de nitazoxanida en pacientes con insuficiencia hepática o insuficiencia renal. Tampoco existen estudios similares en ancianos o en niños menores de un año de edad.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Debido a la alta ligadura proteica de tizoxanida, deben emplearse con precaución otros medicamentos con alta ligadura proteica y estrecho margen terapéutico como warfarina.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En pacientes con enfermedad hepática o renal nitazoxanida debe usarse con precaución. No existen estudios bien controlados de nitazoxanida en mujeres embarazadas, ni se conoce si el medicamento es excretado a través de la leche materna. En estos casos el médico deberá definir si el uso del medicamento justifica eventuales riesgos para el feto o el lactante.
En pacientes con infección por el VIH y diarrea por Cryptosporidium parvum, el índice de efectividad de nitazoxanida puede reducirse.
En ancianos, debido a la disminución de la capacidad funcional en diversos órganos como hígado o riñón, se aconseja usar el medicamento con precaución.
PRESENTACIONES
NITAZOXANIDA comprimidos recubiertos de 500 mg, cajas por 6.
NITAZOXANIDA tabletas dispersables de 200 mg, cajas por 6.
NITAZOXANIDA suspensión, frasco por 60 ml con 100 mg de nitazoxanida por cada 5 ml.
GENAMÉRICA S. A.
Quito, Ecuador
Farmacología: Nitazoxanida es un medicamento sintético antiparasitario de amplio espectro de acción perteneciente al grupo de los nitrotiazoles.
ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA: Nitazoxanida es activa frente a diversos tipos de protozoarios, entre ellos Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Cryptosporidium parvum. Nitazoxanida es activa contra bacterias como Helicobacter pylori y Clostridium. Finalmente, nitazoxanida muestra excelente actividad contra helmintos como Fasciola, Echinococcus granulosus, Ascaris, Taenia, Hymenolepsis, Trichiuris y Enterobius.
La efectividad in vitro ha sido catalogada como superior a la del metronidazol y, por otra parte, tanto nitazoxanida como su metabolito, resultaron capaces de sobrellevar los mecanismos de resistencia desarrollados por los protozoarios estudiados frente a metronidazol, particularmente T. vaginalis.