DOSIS Y Vía DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Tabletas: La dosis usual de NITELMIN para casos de amebiasis (quistes y trofozoito), giardiasis-tricomoniasis y helmintiasis, es de 1 tableta de 500 mg dos veces al día por 3 días consecutivos.
Suspensión: Amebiasis, giardiasis y helmintiasis: 7,5mg/Kg cada 12 horas, por 3 días consecutivos.
Fasciolasis: 7.5 mg/kg cada 12 horas, por 7 días consecutivos.
CONTRAINDICACIONES: Historia de hipersensibilidad al principio activo. Uso en niños menores de 2 años.
REACCIONES ADVERSAS: Son poco frecuentes. Las más reportadas son gastrointestinales: Náuseas (8%), y ocasionalmente vómitos, malestar epigástrico, dolor abdominal tipo cólico, y algunas veces cefalea y anorexia.
NITELMIN puede elevar transitoriamente las transaminasas, lo cual desaparece al suspender el tratamiento.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Es un nitrotiazólico. A diferencia de los nitroimidazólicos, el átomo de sulfuro que posee, aumenta su espectro, potencia, eficacia y disminuye su toxicidad. Es rápidamente absorbido en el tracto gastrointestinal y rápidamente metabolizado por oxidación, en su correspondiente derivado desacetilado. La concentración máxima de NITELMIN luego de una dosis oral de 500 mg. Se alcanza a un Tm de 2 a 6 horas.
El principal metabolito se excreta sin cambios por orina en las siguientes 24 horas.
En tricomonas vaginalis, Giardia lamblia, y Entoameba histolítica, los estudios de resonancia de electrones y bioquímicos han demostrado que la piruvato ferridoxim oxidorreductasa (PFOR) y en menor intensidad la hidrogenasa, reducen la ferridoxina, la que es oxidada por el grupo nitro de la posición 5 sobre los compuestos nitro heterocíclicos como NITELMIN (nitazoxanida). En estos organismos, NITELMIN, es reducida a un radical tóxico para el metabolismo de los carbohidratos, en un organelo, el hidrogenosoma, el cual contiene hidrogenasa, PFOR y ferridoxina.
El modo de acción de NITELMIN contra los helmintos es inhibiendo la polimerización de la tubulina en el parásito.
Otros mecanismos no han sido bien dilucidados.
INDICACIONES: Amebiasis intestinal aguda o disentería amebiana causada por Entoameba histolítica, Giardiasis causada por Giardia lamblia.
Helmintiasis por nematodos. (Enterobius vermicularis. Ascaris lumbricoides. Strongyloides Stercolaris, Ancylostoma duodenalis. Necator americanus. Tricuris trichuria).
Cestodos (Tenia saginata, Tenia solium, Hymenolepis nana).
Tremátodos (Fasciola hepática). Tricomoniasis vaginal.
Tratamiento de la tricomoniasis asintomática en la pareja.
INCOMPATIBILIDADES: Ninguna conocida hasta la fecha.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y CON LOS ALIMENTOS: El empleo con los cumarínicos puede incrementar los niveles plasmáticos de éstos y prolongar el tiempo de protombina.
PRECAUCIONES: Los estudios de reproducción en ratas y conejos a dosis de 200 y 201 veces la de los humanos, no mostraron evidencias de teratogenicidad, embriotoxicidad ni fototoxicidad. Estudios de mutagenicidad por medio de la Prueba de los Ames y micro núcleos no mostraron actividad mutagénica. No hay datos acerca de carcinogenicidad. El uso de NITELMIN durante el embarazo y lactancia queda a criterio del médico.
PRESENTACIONES:
Nitelmin tabletas de 200 mg: caja por 6
Nitelmin tabletas de 500 mg: caja por 6
Nitelmin suspensión 100 mg/5 ml: frascos por 60 ml y 30 ml
BaselPharma
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: En caso de sobredosis las manifestaciones son locales de aparato digestivo.
Puede inducirse al vómito y administrar antiácidos de hidróxido de aluminio con magnesio.