DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: Se recomienda lavar las áreas afectadas de la piel o del pelo con NIZORAL shampoo, que debe permanecer en la piel durante 3 a 5 minutos antes de enjuagarlo.
Tratamiento:
- Pitiriasis versicolor: Una vez al día durante 5 días.
- Dematitis seborreica y pitiriasis capitis: Dos veces por semana durante 2 a 4 semanas.
Profilaxis:
- Pitiriasis versicolor: una vez al día durante 3 días si se trata de un único tratamiento antes de comenzar el verano.
- Dermatitis seborreica y pitiriasis capitis: una vez cada 1 ó 2 semanas.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Conservar entre 25°C o menos.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
ANTE CUALQUIER DUDA CONSULTE A SU MÉDICO.
Para mayor información dirigirse al Departamento Científico de Grünenthal Ecuatoriana.
Importado por:
GRÜNENTHAL ECUATORIANA C. LTDA.
Av. Manuel Córdova Galarza - Km 61/2
Vía a la Mitad del Mundo (Pusuquí)
Apartado postal 17-17-075/Quito
Quito-Ecuador
COMPOSICIÓN: NIZORAL shampoo 2% contiene el agente antifúngico sintético de amplio espectro ketoconazol con una concentración de 21 mg por g, en una fórmula de shampoo con éter sulfato laurilo de sodio, disodio monolaurilo éter sulfosuccinato, dietanolamida de ácido graso de coco, colágeno de animal hidrolizada laurdimonium, glucosa dioleato demetilo y macrogol 120, cloruro de sodio, ácido hidroclórico, imidurea, aroma de perfume, hidróxido de sodio, eritrosina de sodio y agua purificada (F59).
CONTRAINDICACIONES: NIZORAL shampoo está contraindicado en personas que han demostrado hipersensibilidad a cualquier ingrediente del producto.
REACCIONES ADVERSAS
ESPERIENCIA Post - comercialización
Las frecuencias son suministradas de acuerdo a la siguiente convención:
Muy frecuente: =1/10
Frecuente: =1/100 y < 1/10
Infrecuente: =1/1,000 y <1/100
Rareo: =1/10,000, <1/1,000
Muy raro: <1/10,000, incluidos informes aislados
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Tabla 1. Reacciones medicamentosas adversas identificadas durante la experiencia posterior al mercadeo con NIZORAL® SHAMPOO por categoría de frecuencia estimada a partir de tasas de informe espontáneo |
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Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo |
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Muy raro |
Angioedema, Urticaria, Cambios del color del cabello |
USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han realizado estudios adecuados bien controlados en mujeres embarazadas o lactantes.
Las concentraciones plasmáticas de ketoconazol no se detecta después de la administración tópica de Champú Nizoral 2% en el cuero cabelludo de humanos no embarazados.
Se detectaron niveles plasmáticos después de la administración tópica, en todo el cuerpo, de Champú Nizoral 2%. No se conocen riesgos asociados al uso del champú NIZORAL® Shampoo al 2%, durante el embarazo o la lactancia.
INDICACIONES: NIZORAL shampoo es eficaz para el tratamiento y la prevención de infecciones en las que desempeña un papel importante la levadura Pityrosporum como la pitiriasis versicolor (localizada), la dermatitis seborreica y la pitiriasis capitis (caspa).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Como con otros shampoos, evite el contacto con los ojos.
Si esto sucede, enjuague los ojos con agua.
Para prevenir un efecto de rebote después de suspender un tratamiento prolongado con corticoesteroides tópicos es recomendable continuar aplicando el corticoesteroide tópico junto con NIZORAL shampoo 2% y subsecuente y gradualmente eliminar la terapia con esteroides después de un periodo de 2-3 semanas.
En raras ocasiones se ha reportado dermatitis seborreica y caspa usualmente asociadas con un incremento en la caída del pelo, con el uso de NIZORAL shampoo 2%.
PRESENTACIÓN: Envases de 100 ml.
PROPIEDADES
Farmacodinamia: NIZORAL shampoo tiene una acción antifúngica eficaz contra los dermatofitos como Trichophyton sp, Epidermophyton sp, Microsporum sp, e incluso contra las levaduras como Candida sp y Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).
NIZORAL shampoo disminuye en poco tiempo las escamas y el prurito muchas veces asociados con pityriasis versicolor, dermatitis seborreica y pitiriasis capitis (caspa).
Farmacocinética: La absorción percutánea de NIZORAL shampoo es insignificante ya que no se detectan niveles importantes en sangre, ni siquiera después de su uso crónico. Por ende, no se prevé ningún efecto sistémico.
SOBREDOSIS: NIZORAL shampoo al 2% es únicamente para uso externo.
En caso de ingestión accidental medidas de apoyo tendrán que ser empleadas.
Para evitar la aspiración, no deberá realizarse ni lavado gástrico, ni emesis.