DOSIS: La duración del tratamiento dependerá de la patología y del tipo de paciente. En tiñas, onicomicosis, candidiasis mucocutánea: una cápsula de 200 mg cada semana. En los casos de micosis sistémicas en pacientes inmunocomprometidos se puede comenzar con dosis orales de 400 mg, luego continuar con 200 mg QD según la respuesta clínica, en pacientes con SIDA para profilaxis de micosis sistémicas se puede mantener con 200mg diarios. La mayoría de casos de candidiasis vaginal o balanitis candidiásica responden a la terapia de una dosis única.
COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA contiene: Fluconazol 200 mg.
CONTRAINDICACIONES: No deberá utilizarse fluconazol en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad conocida al medicamento y otros compuestos del grupo de los azoles. La administración concomitante de terfenadina está contraindicada en pacientes que estén recibiendo dosis múltiples de fluconazol de 400 mg o mayores por día. Está contraindicada la administración simultánea de cisaprida en pacientes que se encuentren recibiendo fluconazol. Alcoholismo crónico.
EFECTOS SECUNDARIOS: Fluconazol generalmente es bien tolerado. Los efectos secundarios más comúnmente asociados con fluconazol en estudios clínicos son: Sistema nervioso central y periférico: Cefalea. Dermatológico:Rash. Gastrointestinal: Dolor abdominal, diarrea, flatulencia y náuseas. En algunos pacientes, particularmente aquellos con enfermedades subyacentes graves como SIDA y cáncer, se ha observado cambios en las pruebas funcionales renales y hematológicas, así como anormalidades hepáticas durante el tratamiento con fluconazol y agentes comparativos, aun cuando la importancia clínica y la relación con el tratamiento son inciertas. Hígado/vías biliares: Toxicidad hepática, incluyendo elevación de la fosfatasa alcalina, bilirrubina, TGO, TGP que revirtieron al suspender el tratamiento. Además, en la fase post-comercialización se han observado los siguientes eventos adversos: Sistema nervioso central y periférico: Mareos, convulsiones. Dermatológico: Alopecia, alteraciones cutáneas exfoliativas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Gastrointestinales: Dispepsia, vómitos. Hematopoyético y linfático: Leucopenia, incluyendo neutropenia, agranulocitosis y trombocitopenia. Inmunológico: Anafilaxia (inclusive angioedema, edema facial, prurito). Hígado/vías biliares: Insuficiencia hepática, hepatitis, hipopotasemia. Órganos de los sentidos: Alteraciones del gusto.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Uso durante el embarazo: No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Han habido reportes de anormalidades congénitas múltiples en infantes cuyas madres fueron tratadas con dosis elevadas (400-800 mg/día) de fluconazol por 3 meses o más para el tratamiento de la coccidioidomicosis. La relación entre el uso de fluconazol y estos eventos no es clara. Se han observado efectos adversos en fetos de animales sólo cuando se utilizaron dosis elevadas y éstas se asociaron con toxicidad materna. Deberá evitarse el uso de fluconazol durante el embarazo, excepto en pacientes con infecciones micóticas severas o potencialmente mortales, en quienes el beneficio obtenido con el uso de fluconazol sobrepase el posible riesgo al feto. Uso durante la lactancia: Se ha encontrado el fluconazol en la leche materna humana en concentraciones similares a las del plasma, por lo que no se recomienda su uso en la madre que esté dando de lactar.
INDICACIONES
• Dermatomicosis incluyendo Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Pitiriasis versicolor, Tinea unguium (onicomicosis) e infecciones de piel por cándida. Micosis endémicas profundas, incluyendo coccidioimicosis, paracoccidioidomicosis, esporotricosis e histoplasmosis en pacientes inmunocomprometidos. Criptococosis, incluyendo meningitis criptococócica e infecciones de otros sitios.
• El fluconazol puede utilizarse como terapia de mantenimiento para prevenir la recaída de enfermedad criptococócica en pacientes con SIDA, la candidiasis sistemática incluyendo candidemia, candidiasis diseminada y otras formas de infección candidiásica invasiva tales como infecciones del peritoneo, endocardio, ojo, mucosa orofaríngea, tracto respiratorio y urinario. Prevención de las infecciones por hongos en pacientes con condiciones malignas quienes están predispuestos a tales infecciones como resultado de la quimioterapia citotóxica o radioterapia.
• Candidiasis de las mucosas que incluye infecciones orofaríngeas, esofágicas, brocopulmonares no invasivas, candiduria, candidiasis mucocutánea y candidiasis crónica oral atrófica (úlceras orales por prótesis).
• Candidiasis genital: Candidiasis vaginal aguda o recurrente y en la profilaxis para reducir la incidencia de candidiasis vaginal recurrente (3 o más episodios en el año). Balanitis candidiásica.
Pueden ser tratados huéspedes con inmunidad normal o pacientes inmunosuprimidos por SIDA, trasplante de organismos u otras causas. También pacientes con condiciones malignas, en unidades de cuidados intensivos, recibiendo terapia citotóxica o inmunosupresora o con otros factores predisponentes a infección por cándida.
ADVERTENCIAS: Durante tratamientos prolongados se recomienda evaluación periódica de la función hepática. Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.
PRESENTACIÓN: Caja con 1 cápsula.
GUTIS