DOSIFICACIÓN
Tratamiento de la osteoporosis: un comprimido de Osteoplus® de 70 mg cada semana (de preferencia el mismo día de la semana).
COMPOSICIÓN
Osteoplus® 70. Cada comprimido contiene: 70 mg de alendronato de sodio.
CONTRAINDICACIONES
Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la substancia. Está contraindicado en alteraciones del esófago que retardan el vaciamiento (acalasia). Pacientes con discapacidad para mantenerse de pies o sentados al menos 30 minutos. Pacientes con hipocalcemia.
REACCIONES ADVERSAS
Generalmente son leves y no inducen la suspensión del tratamiento. Las reacciones adversas más frecuentemente reportadas son gastrointestinales como dolor abdominal, náusea, vómito, diarrea, constipación, flatulencia, regurgitación ácida, úlceras esofágicas, gastritis; dolor músculo-esquelético, osteonecrosis de mandíbula, fracturas de diáfisis y subtrocanterianas; cefalea, vértigo, mareo; rash, prurito, síndrome de Stevens Johnson; y son raras la uveítis y escleritis.
LACTANCIA
No se conoce si el alendronato sódico se elimina por la leche materna, por tanto debe tomarse muchas precauciones en estos casos.
USO EN EL EMBARAZO
Categoría C. El alendronato sódico debe ser usado en el embarazo solo si el beneficio para la madre justifica el riesgo potencial para el feto.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Osteoplus® es alendronato de sodio, actúa como un inhibidor específico de la resorción ósea, mediada por actividad de los osteoclastos. La formación de nuevo hueso se produce sobre el alendronato el cual queda incluido e inactivo en el interior del nuevo hueso formado. La administración de alendronato incrementa la masa ósea porque permite que la formación de hueso sea mayor que la resorción. La biodisponibilidad del alendronato sódico es baja y disminuye aún más si se administra con jugo de naranja o café, mejora si se administra al menos 30 minutos antes del desayuno. El alendronato sódico no se metaboliza, y se elimina fundamentalmente por la orina y muy poco a través de las heces. Se sugiere no administrar en insuficiencia renal severa.
INDICACIONES
Osteoplus® está indicado para el tratamiento y prevención de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas.
Osteoplus® para el tratamiento de la osteoporosis en hombres.
Osteoplus® para el tratamiento de la osteoporosis inducida por corticoides.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
El alendronato sódico puede: mejorar su biodisponibilidad cuando se administra con ranitidina; disminuir su absorción cuando se administra con calcio o antiácidos, en estos casos el paciente debe esperar al menos una hora para la toma de estos productos; potencialmente producir daño gastrointestinal cuando se administra con AINEs.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Alendronato sódico puede causar reacciones adversas gastrointestinales: esofagitis, erosiones y úlceras esofágicas y ocasionalmente sangrado. Los pacientes deben suspender el tratamiento y acudir inmediatamente al médico si presentan: disfagia, odinofagia, dolor retroesternal o ardor epigástrico. Puede producir hipocalcemia, por lo tanto se debe corregir previamente la hipocalcemia y la deficiencia de vitamina D antes de iniciar el tratamiento con alendronato. Los pacientes con enfermedad de Paget y los que reciben corticoides deben recibir una adecuada ingesta dietética de calcio y vitamina D. Ocasionalmente puede producir dolor muscular y/o articular y de huesos, si estos síntomas son graves se debe descontinuar el tratamiento. Puede ocurrir osteonecrosis de mandíbula, cuando se asocia a procedimientos dentales invasivos: extracción dental y/o infección local con curación retardada, cáncer, pobre higiene oral y otras enfermedades orales. Se han reportado también fracturas de la diáfisis femoral y subtrocanterianas atípicas, pueden presentarse precedidas de dolor en el área afectada semanas o meses antes del momento de la fractura, y en algunos pacientes que utilizaban corticoides. No se recomienda alendronato en pacientes con insuficiencia renal.
Instrucciones para administrar alendronato: Los pacientes deben tomar el comprimido de alendronato sódico solo con un vaso lleno de agua pura, por lo menos 30 minutos antes de la primera comida, bebida o medicación del día, y permanecer de pies o sentado por al menos 30 minutos después de la primera comida del día, para disminuir el riesgo potencial de irritación esofágica. Los pacientes no deben fraccionar, chupar o masticar el comprimido de alendronato sódico para evitar el riesgo potencial de ulceración orofaríngea.
PRESENTACIONES COMERCIALES
Osteoplus® 70 mg. Comprimidos, caja por 4.
PharmaBrand S.A.
Avenida Ilaló 1048 entre Conocoto y San Rafael.
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Quito-Ecuador
SOBREDOSIS
La sobredosis de alendronato puede producir: hipocalcemia, hipofosfatemia, esofagitis, gastritis, úlceras. En estos casos administrar leche o antiácidos para ligar al alendronato sódico. No inducir vómito; recomendar al paciente permanecer de pies.