Dosis y vía de administración: Dos tabletas recubiertas con cada comida. Oral.
Composición: Cada tableta recubierta contiene: Pancreatina 170 mg; Simeticona equivalente a 80 mg de Dimeticona; Excipientes c.s.
Contraindicaciones: Pancreatitis aguda, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Reacciones secundarias y adversas: El tratamiento con Pankreoflat N ocasionalmente puede producir las siguientes reacciones secundarias y adversas:
Clasificación de eventos adversos
Muy común ( 10%), común 1% - <10%), poco común ( 0,1% - <1%), raro (0.01% - <0.1%), muy raro (<0.01%).
Alteraciones gastrointestinales
Muy raro: Diarrea, vómito.
Alteraciones dermatológicas y del tejido subcutáneo
Muy raro: Rash.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Ninguna.
Indicaciones terapéuticas: Tratamiento sintomático de la dispepsia.
Interacciones medicamentosas y de otro género: Hasta el momento, no se ha presentado ningún tipo de interacción medicamentosa.
Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños.
Registro Sanitario No. 28.635-11-08
Bayer HealthCare
Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Av. 12 de Octubre N24-593 y Fco. Salazar, piso 12 Quito-Ecuador. Telf: (593) 2 397 5303 / 1800 2 293-772
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han reportado a la fecha.
Precauciones generales: Ninguna.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Hasta el momento, los estudios realizados no han producido ninguna evidencia de reacción adversa al producto, tanto en el embarazo como en la lactancia.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Presentación de muestra médica: caja con 2 tabletas recubiertas.
Presentaciones: Presentación de venta: caja con 30 tabletas recubiertas.
Farmacocinética y farmacodinamia: La qa y la dimeticona poseen un efecto local, por lo que no se absorben, su actividad se limita al tubo digestivo y son eliminadas en las heces, lográndose una elevada microdispersión que rompe las burbujas gaseosas y facilita la eliminación del gas intestinal. La pancreatina favorece la hidrólisis de grasas, proteínas y azúcares, facilitando la digestión de las mismas. La dimeticona o dimetilpolisiloxano posee propiedades antiespumosas y repelentes al agua, disminuyendo la tensión superficial de las burbujas de gas y causando su coalescencia. La dimeticona permite la eliminación de burbujas de gas, aire o espuma del tracto gastrointestinal aliviando la distensión abdominal y la dispepsia.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: A dosis muy altas, puede presentarse diarrea de intensidad moderada que cede en forma espontánea.