PARASIPACK / PARASIPACK PEDIÁTRICO

Suspensión

(SECNIDAZOL)

Antihelmintics, excluding Schistosomicides (P1B)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
PROPIEDADES FARMACÉUTICAS

DOSIFICACIÓN

Parasipack® es un paquete de fármacos dirigido a la erradicación de los parásitos intestinales.

Adultos: En el primer día se erradicarán los helmintos (Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus), con 1 tableta de Fagol® de 400 mg; el segundo día se erradicarán los protozoarios (Entomoeba histolítica, Giardia lamblia y Trichomonas vaginalis), con 2 comprimidos de Amebizol® de 1 g., en una sola toma.

Niños: El primer día se administrará un frasco de Fagol® suspensión en una sola toma; el segundo día se administrará 1 mL de Amebizol® suspensión de 900 mg por cada kg de peso en una sola toma.


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COMPOSICIÓN

Parasipack® adultos, cada caja está compuesta de los siguientes productos:

Fagol® una tableta de 400 mg de albendazol.

Amebizol® dos comprimidos de 1 gramo de secnidazol.

Parasipack® pediátrico. Cada caja contiene los siguientes productos:

Fagol® suspensión con 400 mg de albendazol por 10 mL.

Amebizol® suspensión con 900 mg de secnidazol por 30 mL.


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CONTRAINDICACIONES

Antecedentes de hipersensibilidad al albendazol, a los benzimidazoles, al secnidazol y a los derivados 5 nitro-imidazoles. El secnidazol está contraindicado durante el primer trimestre del embarazo, en las discrasias sanguíneas. No se debe ingerir alcohol durante el tratamiento. No debe administrarse a pacientes con enfermedades del SNC.


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REACCIONES ADVERSAS

La administración de albendazol se ha asociado con las siguientes reacciones adversas: dolor abdominal, náusea, vómito, cefalea, mareo, vértigo. En el tratamiento de la enfermedad hidatídica se ha reportado incremento de enzimas hepáticas, y en el tratamiento de la neurocisticercosis se eleva la presión intracraneal. Otras reacciones adversas aunque raras son: discrasias sanguíneas, urticaria, reacciones alérgicas, insuficiencia renal aguda.

El secnidazol generalmente es bien tolerado, pero puede producir náusea, vómito, ardor epigástrico y mal sabor de boca. Pueden aparecer también erupciones cutáneas.


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EMBARAZO: Albendazol es categoría C durante el embarazo. El albendazol puede ser usado solo si los beneficios potenciales para la madre justifican el riesgo potencial para el feto.

El secnidazol es categoría X durante el primer trimestre del embarazo. En el segundo y tercer trimestres es categoría C.

LACTANCIA: Albendazol se excreta en la leche de animales de experimentación y no se conoce si se elimina por la leche materna humana, debe tomarse todas las medidas de precaución cuando se administre albendazol durante la lactancia. Secnidazol no debe ser usado en mujeres en periodo de lactancia.




INDICACIONES

Fagol® está indicado en el tratamiento de infestaciones causadas por: Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus.

Amebizol® está indicado en el tratamiento de la amebiasis intestinal, giardiasis intestinal, y tricomoniasis vaginal.


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INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

La dexametasona, praziquantel, cimetidina, ritonavir incrementan las concentraciones de albendazol o de sulfóxido de albendazol. La presencia de los alimentos aumenta la absorción de albendazol. El secnidazol potencia los efectos de los anticoagulantes (descritos para warfarina) e incrementa el riesgo de hemorragia por disminución del catabolismo hepático. No debe administrarse concomitantemente con disulfiram, el paciente puede presentar episodios de delirio y confusión; el fenobarbital disminuye la vida media sérica del secnidazol; en asociación con litio puede ocasionar toxicidad por litio. La ingestión de bebidas alcohólicas debe evitarse, ya que ocasiona intolerancia, semejante a la producida por el disulfiram, inclusive con medicamentos que contengan alcohol.


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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Se ha reportado aunque rara vez, con el uso de albendazol y secnidazol, la presencia de discrasias sanguíneas, por esta razón es necesario controles hemáticos periódicos. El albendazol no debe ser usado durante el embarazo excepto cuando no existe una alternativa apropiada de tratamiento. Si el embarazo ocurre durante el tratamiento, debe informarse a la paciente de los riesgos fetales. Los pacientes que están siendo tratados para neurocisticercosis deben recibir terapia anticonvulsiva y corticoides durante varios días para disminuir la incidencia de reacciones adversas. La ingestión de bebidas alcohólicas conjuntamente con secnidazol debe evitarse ya que ocasiona intolerancia, semejante a la producida por el disulfiram, inclusive evitar medicamentos que contengan alcohol.


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PRESENTACIÓN

Parasipack®. Caja con 1 tableta de Fagol® y 2 comprimidos de Amebizol® de 1 g.

Parasipack® pediátrico. Caja con 1 frasco de Fagol® suspensión y 1 frasco de Amebizol® suspensión de 900 mg.

PharmaBrand S.A.

Avenida Ilaló 1048 entre Conocoto y San Rafael.

Teléfono: 593-2-2343-390. Fax: 593-2-2342-465. Apartado postal 17 21124

dmedica@pharmabrand.com.ec - www.pharmabrand.com.ec

Quito-Ecuador


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PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Fagol® es albendazol, un antihelmíntico de amplio espectro, con acción larvicida, ovicida, y vermicida, y también actividad antiprotozoaria. Inhibe la polimerización de los microtúbulos al unirse con alta afinidad a la beta tubulina del parásito, además inhibe la fumarato reductasa mitocondrial, diminuye el transporte de glucosa dependiente de los microtúbulos y produce el desacoplamiento de la fosforilación oxidativa. La inmovilización y muerte de los parásitos es lenta y ellos son eliminados después de varios días de tratamiento. Albendazol se absorbe poco en el tracto gastrointestinal, alcanza concentraciones plasmáticas insignificantes, se convierte rápidamente en el hígado al metabolito activo sulfóxido y posteriormente a albendazol sulfona y otros metabolitos. Se distribuye ampliamente por orina, bilis, hígado, pared quística, fluido quístico y LCR. El metabolito sulfóxido se elimina por orina y bilis.

Amebizol® es un amebicida tisular y de contacto, miembro de la familia de los 5-nitroimidazoles, con actividad anaeróbica in vitro. Se absorbe bien por vía oral, pero no lo hace en forma rápida, lo cual le permite actuar en la luz intestinal, siendo además muy importante su acción tisular frente a amebas y giardias en la pared intestinal y en los demás sitios del organismo en donde se presente amebiasis o giardiasis. La biodisponibilidad del secnidazol es completa. Se metaboliza probablemente a nivel hepático, dando productos de oxidación como los derivados hidroxilos y ácidos. La vida media es prolongada y se elimina por la orina también en forma muy prolongada. El secnidazol posee actividad contra microorganismos anaeróbicos, y particularmente, contra gérmenes causantes de amebiasis, giardiasis y tricomoniasis vaginal. El secnidazol en estudios in vitro, degrada el ADN e inhibe la síntesis de ácidos nucleicos, siendo efectivo durante la mitosis o sin ella.


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