POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
A menos que se prescriba lo contrario, debe administrarse 5 ml diarios vía intravenosa lenta. Alternativamente, puede añadirse hasta 50 ml de solución inyectable a una solución en infusión. Para la administración de una solución intravenosa periférica breve, se recomienda diluir Pascorbín 7.5 g en 50 ml; con 100 ml de cloruro de sodio isotónico y administrar la solución diluida mediante infusión vía intravenosa lenta.
Para evitar deficiencia de vitamina C durante nutrición parenteral prolongada: Adultos deben recibir 500 a 1000 mg de ácido ascórbico intravenosos por día (equivalente a 0.7 – 3.3 ml de Pascorbín 7.5 g 50 ml). Niños deben recibir 5-7 mg de ácido ascórbico vía intravenosa por kg de peso corporal diario.
Metahemoglobinemia en niños: Se inyecta a los pacientes una dosis única de 500 a 1000 mg de ácido ascórbico (equivalente a 3.3 ml – 6.6 ml de Pascorbín 7.5 g 50 ml). Puede repetirse la dosis de ser necesario. No debe excederse la dosis de 100 mg por kg de peso corporal por día.
Pascorbín 7.5 g 50 ml se administra vía intravenosa lenta. La duración dependerá del cuadro clínico y los parámetros de laboratorio. No debe usarse una medicación en altas dosis durante más de tres semanas y por supuesto, el tratamiento no debe exceder las ocho semanas.
COMPOSICIÓN
Cada frasco de 50 ml de solución inyectable contiene como ingrediente activo ácido ascórbico 7.5 g (1 ml de solución inyectable contiene 150 mg de ácido ascórbico). Otros ingredientes: carbonato de sodio hidrogenado, agua purificada.
CONTRAINDICACIONES
Los pacientes que sufren de cálculos renales por oxalato o alteraciones en los procesos de almacenamiento de hierro (talasemia, hemacromatosis, anemia sideroblástica) no deben usar Pascorbín 7.5 g 50 ml. Uso durante el embarazo y lactancia: no debe exceder los 100 a 150 mg de ácido ascórbico durante el embarazo y lactancia. El ácido ascórbico se segrega por leche materna y traspasa la barrera placentaria. A la dosis mencionada no se ha demostrado que sea teratogénica en humanos. La administración diaria de grandes cantidades de ácido ascórbico a lo largo del embarazo puede dañar al feto. Uso en menores de 12 años: No debe exceder la dosis diaria de 100 mg por kg de peso corporal.
REACCIONES ADVERSAS
Existen pocos informes de problemas recurrentes de importancia (desvanecimientos, náuseas, trastornos de la visión) y reacciones alérgicas (prurito, urticaria, eritema). Pocas veces se ha asociado infecciones agudas con reacciones como escalofríos y fiebre.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
• Sustitución de alta necesidad de vitamina C, que no pueda ser solucionada por vía nutricional, por ejemplo para combatir el estrés oxidativo, en este caso, especialmente para la prevención o tratamiento de disfunción del endotelio, similar a la que aparece después de una cirugía, enfermedades cardiovasculares, enfermedades que exijan cuidados intensivos (como sepsis, SIRS) y como consecuencia de terapias oncológicas (cirugía, quimioterapia y radioterapia), procesos infecciosos e inflamatorios agudos o crónicos.
• Sustitución de vitamina C en el caso de nutrición parenteral.
• Metahemoglobinemia en edad infantil.
• Adyuvante en la terapia de tumores: por ej: para acortar la fase de convalecencia postoperatoria, reducción de los efectos secundarios de la terapia oncológica convencional (como quimioterapia, radiación), reducción de periodos de hospitalización, prolongación de los intervalos sin recidivas ni tumores, mejora de la calidad de vida.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Pascorbín 7.5 g 50 ml puede alterar químicamente otras drogas debido a su alto potencial redox, por lo tanto, debe probarse su compatibilidad con otras drogas cuando se considere su administración conjunta. El ácido ascórbico puede interferir con el efecto de los anticoagulantes. La coadministración ácido ascórbico y flufenazina reduce las concentraciones de flufenazina en el plasma y la coadministración de ácido ascórbico y aspirina reduce la excreción urinaria de ácido ascórbico.
Los salicilatos inhiben la captación de ácido ascórbico por parte de los leucocitos y trombocitos. Los pacientes sometidos a quimioterapia deben recibir altas dosis de vitamina C con una pausa de uno a tres días (dependiendo de la vida media de los fármacos utilizados) de la quimioterapia pues no existe información clínica sobre posibles interacciones. Información para pacientes diabéticos: la administración parenteral de ácido ascórbico interfiere con los datos de glicemia. Se ha comprobado incompatibilidad química del ácido ascórbico con los siguientes productos: soluciones alcalinas, aminofilina, bleomicina, cefazolina, cafapirina, epinefrina, eritromicina lactobionato, furosemida, hidrocortisona, nafcilina, norepinefrina, oxitocina, penicilina G, fitonadiona, rubramín, bicarbonato de sodio, sulfadiazina, sulfisoxazol, solución nutricional parenteral.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
La aplicación intravenosa de Pascorbín 7.5 g 50 ml puede causar disfunción renal severa debido a la precipitación de cristales de oxalato de calcio. Se ha observado este efecto adverso con dosis tan bajas como 1.5 a 2.5 g. Los pacientes con disfunción renal preexistente, se encuentran en riesgo de padecer este efecto adverso. Debe garantizarse una ingesta adecuada de líquidos (de 1.5 a 2 litros diarios). Los pacientes que deben recibir una dieta baja en sodio no pueden recibir más de 100 a 200 mg de vitamina C por día. Los pacientes que padecen insuficiencia renal terminal, pacientes en diálisis, no deben recibir más de 50-100 mg de vitamina C por día. Los pacientes que presentan deficiencia de glucosa 6 fosfato dehidrogenasa eritrocitaria pueden presentar hemólisis severa con dosis de vitamina C mayores a 4 g diarios. Por lo tanto debe evitarse exceder la dosis diaria de 100 a 500 mg de ácido ascóbico.
Después de la administración de altas dosis de ácido ascórbico, las concentraciones de éste en orina pueden elevarse a niveles que interfieran con la determinación de varios resultados químicos- clínicos (determinación de glucosa, ácido úrico, creatina, fosfato inorgánico). Más aún la prueba en heces puede dar falsos negativos luego de la administración de megadosis de ácido ascórbico. Se espera además que pueda producirse interferencia con pruebas colorimétricas.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO
Almacenar a temperatura no mayor a 30ºC. Proteger de la luz y del congelamiento.
PRESENTACIÓN: Caja x 1 frasco ampolla de 50 ml.
Natural Vitality S.A.