DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La vía de administración de PENTREN es intravenosa o por infusión, la cual deberá ser, por ambas vías, lenta y diluida.
Se recomienda para la administración intravenosa: Obtener el contenido del diluyente (10 ml) y agregarlo al frasco ámpula, no emplear otro diluyente. La administración deberá realizarse en un periodo de 2.5 minutos a una velocidad de 4 ml/minuto, empleándose dentro de las siguientes 4 horas posteriores a su reconstitución.
Se recomienda en la administración por infusión: La administración deberá realizarse como infusión diluida en 100 ml de las siguientes soluciones: Solución de cloruro de sodio al 0.9% (emplearla dentro de las siguientes 12 horas posteriores a su reconstitución). Glucosa al 5% (emplearla dentro de las siguientes 6 horas posteriores a su reconstitución), de forma lenta en un periodo de 20 a 30 minutos a una velocidad de 3 a 5 ml/minuto.
RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más 25°C en lugar seco. Protéjase de la luz.
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Frasco ámpula con liofilizado de 40 mg y ampolleta con diluyente de 10 ml.
|
Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: |
|
|
Omeprazol sódico equivalente a |
40 mg |
|
de omeprazol |
|
|
Cada ampolleta con diluyente contiene: |
|
|
Ácido cítrico monohidrato |
5 mg |
|
Polietilenglicol 400 |
4 g |
|
Agua inyectable c.b.p |
10 ml |
CONTRAINDICACIONES: En pacientes con hipersensibilidad al medicamento, pacientes con antecedentes o presencia de insuficiencia renal, insuficiencia hepàtica y úlcera gástrica maligna.
INDICACIONES: PENTREN* es un inhibidor de la bomba de protones y está indicado en el tratamiento de la enfermedad ácido-péptica en sus diversas formas como úlcera gástrica, úlcera duodenal, esofagitis por reflujo, hernia hiatal, gastroenteritis erosiva y síndrome de Zollinger-Ellison.
PRESENTACIÓN: Frasco ámpula con liofilizado de 40 mg y ampolleta con diluyente de 10 ml.
LABORATORIOS PISA - MEXICO
Representante exclusivo en el Ecuador
COMERCIOSA, S. A.
10 de Agosto 105 y Malecón
Tel.:2326-647
Fax. 2324-398, Guayaquil
9 de Octubre 457 y Roca 2o. Piso
Tel.: 6003-590
Fax. 2523-600, Quito
E-mail: comerciosa@comerciosa.com
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El omeprazol pertenece a la familia de los benzimidazoles sustitutivos, es considerado un inhibidor irreversible de la enzima H+,K+ - ATPasa (bomba de protones) que es el mediador de la secreción de ácido que se encuentra situada sobre la membrana apical de la célula parietal. El omeprazol se absorbe con rapidez pero en grado variable, su biodisponibilidad depende de la dosis y del metabolismo presistémico.
Se distribuye en tejidos pero particularmente en células parietales gástricas.
Se une altamente a proteínas (95%) y su biotransformación es hepática y extensa. La concentración plasmática máxima se alcanza en aproximadamente 20 a 30 minutos después de su administración por vía intravenosa oscilando entre 30 minutos a 3,5 horas (en pacientes con función hepática normal 30 minutos a una hora y en pacientes con daño hepático de 3 a 3,5 horas), su pico máximo de acción es a las dos horas, con una duración de acción de 72 horas o más. La mayor parte es excretada por orina sin cambios (70 a 77%), por la vía fecal en 18 a 23% y no se elimina por diálisis.