Dosis y administración
Adolescentes: Hasta tres tabletas masticables al día
Niños de 4 - 12 años: 1 - 2 tabletas masticables/día en la mañana.
Información para diabéticos: PHARMATON® KIDDI® tabletas masticables contienen 275 mg de glucosa monohidratada por tableta, correspondiendo a 0.980 g de carbohidratos.
Condiciones de almacenamiento: Mantenga herméticamente cerrado, en un lugar seco, a temperatura ambiente y protegido de la luz.
MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Composición
PHARMATON® KIDDI® tabletas masticables (PCID 80385, formulación 5000.1550)
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Ingredientes activos |
Dosis por tableta |
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Monoclorhidrato de L-Lisina |
50.00 mg |
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Beta-Caroteno |
0.514 mg |
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(preparado de Beta-caroteno 10%) |
(5.14 mg) |
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Vitamina A |
715 IU |
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(Vitamina A concentrado, formulación en polvo, sintético) |
(1.43 mg) |
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Nitrato de tiamina – Vitamina B1 |
0.50 mg |
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(preparado de nitrato de tiamina 33 1/3%) |
(1.50 mg) |
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Riboflavina – Vitamina B2 |
0.55 mg |
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(preparado de Riboflavina 33 1/3%) |
(1.65 mg) |
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Clorhidrato de piridoxina - Vitamina B6 |
0.55 mg |
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(preparado de piridoxina 33 1/3%) |
(1.65 mg) |
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Cianocobalamina – Vitamina B12 |
0.60 mcg |
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(Cianocobalamina 0.1% triturada) |
(0.600 mg) |
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Ácido ascórbico – Vitamina C |
22.00 mg |
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(Ácido ascórbico 90%granulado) |
(24.44 mg) |
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Vitamina D3 |
3.75 mcg= 150 IU |
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(Fórmula en polvo concentrado de Colecalciferol) |
(1.50 mg) |
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Vitamina E acetato (d,l-a-tocoferol acetato) |
5.215 mg |
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Vitamina E |
3.50 mg = 5.22 IU |
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(Concentrado de alfa-tocoferol acetato, fórmula en polvo) |
(10.43 mg) |
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Ácido fólico |
0.05 mg |
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Biotina |
15.00 mcg |
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Vitamina PP (Nicotinamida) |
6.00 mg |
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(preparado de nicotinamida 33 1/3%) |
(18.00 mg) |
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Cobre |
0.3 mg |
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(Carbonato de Cobre(II)) |
(0.52mg) |
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Calcio |
65.0 mg |
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(Hidrogen fosfato de calcio anhidro) |
(220.64) |
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Hierro |
2.50 mg |
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Preparado de fumarato ferroso (II) 60%) |
(12.68 mg) |
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Zinc |
2.50 mg |
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(preparado de óxido de zinc 50%) |
(6.25 mg) |
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Magnesio |
12.5 mg |
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(Óxido de magnesio pesado) |
(19.89 mg) |
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(Estearato de magnesio) |
(12.00 mg) |
Excipientes**:
PCID 80385
Excipientes por tableta fabricada: Ácido cítrico (anhídro), aspartame, curcumin (E100), carmín(E120), saborizante de naranja, monohidrato de glucosa, Prosweet®, sorbitol, sílice coloidal anhidro, estearato de magnesio, aceite de semilla de algodón hidrogenado. Excipientes contenidos en los preparados y sustancias con el medicamento: gelatina, sucrosa, maltodextrina, almidón de maíz, concentrado de tocoferol, all-rac-a-tocoferol, palmitato ascórbico, ascorbato de sodio, fosfato tricalcico, butilhidroxitolueno, almidón modificado, silicato de aluminio de sodio, mono y diglicéridos, triglicéridos de cadena media, sílice, hidrato coloidal, monohidrato de lactosa, citrato de sodio, ácido cítrico, anhidro, acacia.
** A ser especificada por cada Unidad Operativa de acuerdo a la formulación real.
Contraindicaciones
• Trastornos del metabolismo del calcio (hipercalcemia e hipercalciuria)
• Hipervitaminosis A o D
• Insuficiencia renal
• Litiasis renal fundamentalmente de calcio
• Durante la terapia con retinoides (p.e. contra el acné) o vitamina D
• Fenilcetonuria
• Anemia megaloblástica
• Hipersensibilidad a cualquier ingrediente del compuesto
No deberá ser administrado a individuos con sobrecarga de hierro o disturbios de la utilización de hierro (talasemia, hemocromatosis, anemia sideroblástica).
En casos infrecuentes de condiciones que puedan ser incompatible con un excipiente del producto, el uso del producto está contraindicado (vea la sección “Advertencias y precauciones especiales”).
Efectos sobre la capacidad de conducir y la utilización de maquinarias: No se ha realizado estudios del efecto sobre la capacidad de conducir y la utilización de maquinarias.
Eventos adversos: Desórdenes del sistema inmune. Trastornos de la piel y tejido subcutáneo
Hipersensibilidad
Embarazo y lactancia: No están disponibles estudios con mujeres embarazadas y en lactación.
PHARMATON® KIDDI tabletas masticables solamente deberá ser utilizado durante el embarazo o lactancia si un médico lo considera esencial en términos de beneficio y riesgo.
Indicaciones: PHARMATON® KIDDI® tabletas masticables proporciona el suplemento vitamínico y mineral, así como el aminoácido esencial lisina, apropiado para episodios de deficiencia dietética en niños y adolescentes, especialmente durante el crecimiento activo, p.e., dietas restringidas o deficientes, convalecencia, pérdida del apetito, después de una enfermedad, infección o cirugía.
Interacciones: Son conocidas las interacciones del hierro con el antibiótico tetraciclina. La toma concomitante de preparados conteniendo altas cantidades de hierro (>40 mg/día, correspondiendo a más de 16 tabletas masticables) y el antibiótico tetraciclina puede el uno reducir la absorción del otro.
La Vitamina B6 puede disminuir la efectividad de la L-Dopa.
Advertencias y precauciones especiales
Este producto contiene 1.8 g de sorbitol y 9.5 mg de sucrosa por dosis diaria máxima recomendada de 3 tabletas masticables.
Los pacientes con la condición hereditaria infrecuente de intolerancia a la fructosa, no deben tomar este medicamento.
Presentación: PHARMATON® KIDDI tabletas masticables. Reg. San. Ecuador N° 26.486-07-05.
Importado y distribuido por Boehringer-Ingelheim del Ecuador Cía. Ltda.
Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico. Boehringer-Ingelheim del Ecuador Cía. Ltda.
Quito Av. Shyris N-344 y Av. Eloy Alfaro.
Edificio Parque Central, Piso 15
Teléfono: 593 2 397 99 41
Farmacocinética: No existen datos disponibles en relación con la farmacocinética de este producto en niños/adolescentes.
Propiedades farmacológicas: PHARMATON® KIDDI® tabletas masticables está especialmente formulada para niños/adolescentes. La composición y dosis de los componentes del preparado fueron escogidas de acuerdo a los requerimientos de RDA EU para suplemento alimenticio.
PHARMATON® KIDDI® tabletas masticables es un producto multivitamínico balanceado con minerales y trazas de elementos para niños/adolescentes. El producto cubre el requerimiento diario de vitaminas esenciales, así como un porcentaje substancial del requerimiento diario de minerales y lisinapara niños y adolescentes en crecimiento. Una dieta deficiente o pobremente balanceada puede no proveer todas las vitaminas y minerales necesarios las cuales son requeridas por niños y adolescentes. Las vitaminas y minerales corrigen y previenen el deterioro del metabolismo celular en situaciones de demanda incrementada o durante una dieta inadecuada.
Una baja alimentación con vitaminas, minerales y el aminoácido lisina puede producir trastornos tales como debilidad, cansancio, disminución del apetito y vitalidad, fuerza de resistencia reducida y prolongación del tiempo de convalecencia. Las vitaminas del complejo B son necesarias para las funciones metabólicas normales. La lisina es un aminoácido esencial el cual, entre otras funciones, es importante para la formación de hueso. En niños, la lisina es el aminoácido reportado con más frecuencia como proporcionado de manera inadecuada.
Sobredosis: La toxicidad del producto en amplia sobredosis será aquella de las vitaminas liposolubles A y D. La ingesta diaria a largo plazo de grandes cantidades (correspondiente a 140 tabletas masticables para la vitamina A y 13 tabletas masticables para la vitamina D) pueden producir síntomas de toxicidad crónica tal como vómito, dolor de cabeza, somnolencia y diarrea. Los síntomas agudos son solamente observados en dosis aún más altas.
La hipercalcemia puede requerir medidas terapéuticas.
Toxicología: No se ha realizado investigaciones pre-clínicas específicas con PHARMATON® KIDDI® tabletas masticables por cuanto, las vitaminas y minerales han sido investigados por muchos años. La dosis tóxica aguda, en humanos adultos, para la vitamina D corresponde alrededor de 25.000-50.000 UI (contenida en 166 – 333 tabletas masticables) y cerca de 300.000 a 900.000 UI para la vitamina A (contenida en 420 – 1260 tabletas masticables. La dosis tóxica crónica en humanos adultos para la vitamina D corresponde alrededor de 2.000 UI (contenida en 13 tabletas masticables) y 100.000 UI para la vitamina A (contenida en 140 tabletas masticables).