POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: La dosis recomendada en monoquimioterapia o en combinación, es de 130 mg/m2 repetida cada 3 semanas., si no aparecen síntomas de toxicidad importante. El oxaliplatino se administra generalmente en perfusión corta de 2 a 66 horas, diluido en una solución de glucosa al 5% con volumen variable de 250 a 500 ml. Puede modificarse la posología según la tolerancia neurológica.
COMPOSICIÓN: PLUSPLATIN 50: Oxaliplatino 50 mg. Lactosa monohidratada 450 mg.
PLUSPLATIN 100: Oxaliplatino 100 mg. Lactosa monohidratada 400 mg. Excipientes c.s
CONTRAINDICACIONES: Alergia conocida a los derivados del platino. Embarazo, Lactancia.
ACCIÓN TERAPÉUTICA: Se utiliza en el tratamiento de cáncer de colon rectal metastásico, posterior al tratamiento con fluorpirimidinas en monoquimioterapia o asociadas.
Forma de empleo: Manipulación: Se requiere tomar las precauciones necesarias para todo agente citotóxico en la utilización, manipulación y reconstrucción del oxaliplatino.
Reconstrucción de la solución: Los solventes utilizables para reconstruir la solución son: agua para inyección o una solución de glucosa al 5%.
PLUSPLATIN 50 mg: Aplicar 10 a 20 ml de solvente para obtener una concentración de oxaliplatino de 2.5 a 5.0 mg/ml.
PLUSPLATIN 100 mg: Agregar de 20 a 40 ml de solvente para obtener una concentración de oxaliplatino de 2.5 s 5.0 mg/ml.
La solución puede ser conservada 24 a 48 horas en frasco original a temperatura de +2ºC + 8ºC.
Dilución antes de la perfusión: la solución reconstituida se diluye con 250 a 500 ml de solución de glucosa al 5% y se administra en perfusión por vía intravenosa. La manipulación y descarte del material, en forma aproximada deberá respetarse tanto para el oxaliplatino como para todos los objetos que entren en contacto con el mismo.
Estos procedimientos se adecuarán a las recomendaciones vigentes para el tratamiento de residuos citotóxicos.
Recomendaciones especiales: No administrar directamente por la vía intravenosa. No mezclar con ningún otro medicamento. Toda solución reconstituida que presenta signos de precipitación, debe ser descartada.
PRESENTACIONES
PLUSPLATIN 50 mg: Envase con 1 frasco – ampolla.
PLUSPLATIN 100 mg: Envase con 1 frasco – ampolla.
Este medicamente deber ser usado exclusivamente bajo prescripción y vigilancia médica y no puede repetirse sin nueva receta médica.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC
MANTEGA LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
DOSA S.A. Distribuido por:
GRUPO HOSPIMEDIKKA / IMFAREC