POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Dolor neuropático, Epilepsia, Trastorno de ansiedad generalizada:
La dosis diaria oscila entre 150mg y 600mg, fraccionada en dos o tres tomas. El tratamiento puede comenzar con una dosis de 75mg dos veces al día (150mg diarios); dependiendo de la evolución del paciente y su tolerabilidad, después de una semana se puede aumentar a 150mg dos veces al día (300mg diarios); tras una semana adicional, la dosis puede aumentarse a 225mg dos veces al día (450mg diarios) y, después de otra semana, puede elevarse hasta la dosis máxima aconsejada, que es de 300mg dos veces al día (600mg diarios)
Fibromialgia:
La dosis recomendada para esta enfermedad es de 300 a 450mg diarios. El tratamiento se puede comenzar con una dosis de 75mg dos veces al día (150mg diarios); después de una semana, dependiendo de la evolución del paciente y su tolerabilidad, se puede aumentar a 150mg dos veces al día (300mg diarios). Tras una semana adicional, la dosis puede aumentarse a 225mg dos veces al día (450mg diarios). Específicamente en esta patología no se ha demostrado que dosis mayores sean de beneficio
COMPOSICIÓN
Cada CÁPSULA contiene: Pregabalina 75 mg, 150 mg y 300 mg
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los componentes del medicamento
EFECTOS INDESEABLES
En general todas las reacciones adversas suelen ser de grado leve a moderado, y ceden con la discontinuación del tratamiento. Las reacciones adversas más frecuentes son el mareo y la somnolencia.
También se han descrito: aumento y disminución del apetito, aumento y disminución del peso, euforia, confusión, estupor, síncope, irritabilidad, inquietud, depresión, insomnio, sueños extraños, ataques de pánico, desinhibición, ataxia, trastornos de la atención y de la memoria, temblor, disartria, parestesias, hipoestesias, nistagmo, mioclonías, hiporreflexia, hiperactividad psicomotora, disgeusia, parosmia, disgrafia, visión borrosa, diplopía, sequedad ocular, edema ocular, disminución de la agudeza visual, dolor ocular, epífora, estrabismo trastornos de la libido, disuria, incontinencia urinaria, disfunción eréctil, retraso en la eyaculación, amenorrea, mastalgia, dismenorrea, taquicardia, bloqueo auriculo-ventricular de primer grado, bradicardia sinusal, rubor, sofocación, hipotensión, hipertensión, disnea, sequedad nasal, faringitis, tos, epistaxis, sequedad bucal, cons-tipación, vómitos, flatulencia, reflujo gastroesofágico, sudoración, urticaria, calambres musculares, mialgias, artralgias, lumbalgia, cervicalgia, fatiga, edema periférico, astenia, caídas, sed, aumento de la alanina aminotransferasa y de la aspartato aminotransferasa, aumento de la creatinfosfoquinasa, disminución del número de plaquetas, reducción del número de leucocitos, aumento de la glucemia, aumento de la creatinina plasmática e hipopotasemia.
INDICACIONES
Dolor neuropático.
Epilepsia (como tratamiento coadyuvante de las crisis parciales con o sin generalización secundaria)
Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG).
Fibromialgia.
MECANISMO DE ACCIÓN: La administración de la pregabalina produce un efecto antiepiléptico, analgésico y ansiolítico, fundamentado en un mecanismo de acción que consiste en modular (reducir) la neurotransmisión a nivel de las sinapsis centrales de la vía del dolor, así como de varias áreas cerebrales corticales y subcorticales. La pregabalina tiene la capacidad de ligarse fuertemente a la subunidad proteica a2d de los canales de calcio voltaje - dependientes ubicados en la membrana presináp-tica. De esta manera, disminuye la entrada de calcio a las terminaciones nerviosas y, por lo mismo, inhibe la contracción de las vesículas axonales indispensable para la liberación de los diferentes neurotransmisores excitadores tales como el glutamato, la noradrenalina y la sustancia P. De otra parte, en trabajos experimentales se ha demostrado que aumenta el contenido intracelular de proteínas transportadoras de GABA, de manera que es probable que incremente también, en alguna medida, la liberación de este neurotransmisor inhibidor
La pregabalina se absorbe rápidamente alcanzando las concentraciones plasmáticas máximas una hora después. La administración junto con alimentos no tiene ningún efecto clínicamente significativo. Atraviesa la barrera hematoencefálica y su volumen de distribución es de aproximadamente 0,56 l/kg. La pregabalina no se une a las proteínas plasmáticas y su metabolismo es insignificante, de manera que el 98% de la dosis administrada se elimina sin cambios por la orina. La vida media de eliminación es de 6,3 horas. El clearance plasmático y renal de pregabalina son directamente proporcionales al clearance de creatinina, por lo que en pacientes con la función renal alterada es necesario ajustar la dosis en una magnitud equivalente a la reducción de la depuración de creatinina. La pregabalina se dializa; en consecuencia, los pacientes sometidos a hemodiálisis deben recibir una dosis suplementaria al término del procedimiento, que será igual o hasta un 50% mayor a la dosis diaria administrada
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Los pacientes diabéticos pueden requerir un ajuste de la medicación hipoglucemiante. El tratamiento con la pregabalina se ha asociado a mareo y somnolencia, lo cual podría incrementar el riesgo de caídas en ancianos.
No existen datos suficientes sobre la utilización de la pregabalina en mujeres embarazadas ni en el periodo de lactancia (Categoría C). Tampoco existen datos suficientes sobre su empleo en pacientes menores a 12años de edad
En algunos pacientes se han observado síntomas de retiro de la pregabalina, tanto en tratamientos a corto como a mediano plazo. Los síntomas pueden incluir: insomnio, cefalea, náusea, diarrea, síndrome gripal, nerviosismo, depresión, dolores, sudoración y mareos.
Al igual que con cualquier medicamento antiepiléptico, si se ha decidido suspender su administración la dosis debe disminuirse gradualmente durante al menos 1 semana, para evitar la exacerbación del desorden convulsivo
Debe utilizarse con precaución en pacientes con antece-dentes psicóticos. En estos casos su administración debe ser controlada por el respectivo especialista.
PRESENTACIÓN
Cápsulas 75 mg: Envases conteniendo 28 cápsulas.
Cápsulas 150 mg: Envases conteniendo 28 cápsulas.
Cápsulas 300 mg: Envases conteniendo 28 cápsulas.
medicamenta ecuatoriana S.A.
Casilla 17-21-027 Quito, Ecuador
SOBREDOSIFICACIÓN
No se han comunicado reacciones adversas distintas a las habituales cuando se han administrado dosis mayores a las terapéuticas.
No hay antídoto específico para la pregabalina. El tratamiento debe ser sintomático y de sostén.
ANTE LA EVENTUALIDAD DE UNA SOBREDOSIFICACIÓN, CONCURRIR AL HOSPITAL MÁS CERCANO.