PRIMOSISTON

Ampollas

(HIDROXIPROGESTERONA)

Oestrogen with Progestogen Combinations, excluding G3A (G3F)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN

POSOLOGÍA: Antes de iniciar el tratamiento con Primosiston® debe efectuarse un detenido examen médico general y ginecológico (incluido la mama y citología cervical). Además, debe descartarse la presencia de un embarazo.

Como todas las soluciones oleosas, Primosiston® debe administrarse por vía intramuscular. Las reacciones de corta duración (necesidad de toser, accesos de tos, dificultad respiratoria) que se presentan en casos aislados durante o inmediatamente después de la inyección intramuscular de soluciones oleosas, pueden evitarse, como se ha comprobado, inyectando muy lentamente la solución.

La mejor forma de tratar las hemorragias disfuncionales es por vía I.M., con Primolut-Nor®.

Si no se puede contar con la toma regular de las tabletas, se inyecta 1 ampolla de Primosiston® por vía i.m. Con esto se consigue detener la hemorragia uterina, siempre que no sea de causa orgánica, en un plazo de 1-3 días.

En casos aislados, la hemorragia se va reduciendo en los primeros días después de la inyección cesando al cabo de unos 5 días. Alrededor de 8-10 días después de la inyección se presenta una hemorragia por deprivación, de intensidad y duración similares a las de la menstruación normal.

• Falta de detención de la hemorragia, hemorragia por disrupción severa

Si la hemorragia no se detiene a pesar de la inyección, debe asumirse una causa orgánica o un factor extragenital (p. ej., pólipos, carcinoma del cuello uterino de localización alta o de endometrio, miomas, aborto residual, embarazo extrauterino, trombocitopenia, tromboastenia), y suele ser necesario tomar otras medidas terapéuticas. Esto también es válido para los casos en los cuales, después de la detención inicial de la hemorragia, reaparece una hemorragia relativamente fuerte pocos días después.


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COMPOSICIÓN: 1 ml de Primosiston® contiene en solución oleosa 250 mg de caproato de hidroxiprogesterona y 10 mg de benzoato de estradiol.


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CONTRAINDICACIONES: Embarazo, antecedentes de herpes gravídico. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de PRIMOSISTON®.


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EFECTOS SECUNDARIOS: En casos aislados puede presentarse tensión mamaria leve.


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EMBARAZO Y LACTANCIA: Está contraindicado el uso de PRIMOSISTON® durante el embarazo. La lactancia puede verse afectada por los esteroides sexuales combinados, ya que éstos pueden reducir la cantidad y modificar la composición de la leche materna; por lo tanto, no se recomienda en general el uso de esteroides sexuales combinados hasta tanto la lactación haya cesado completamente. Pequeñas cantidades de los esteroides sexuales y/o sus metabolitos pueden excretarse por la leche materna, pero no existe evidencia de que esto pueda tener efectos adversos sobre la salud del lactante.


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INDICACIONES: Hemorragias uterinas disfuncionales.


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INTERACCIONES: Pueden modificarse los requerimientos de antidiabéticos orales o de insulina.


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OBSERVACIONES: Si la paciente padece diabetes, debe someterse a una estrecha vigilancia médica.


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PRESENTACIÓN: PRIMOSISTON® Ampollas de 1 ml. (Reg. San . No: 27047-05-06)

Bayer HealthCare

Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Av. 12 de Octubre N24-593 y Fco. Salazar, piso 12 Quito-Ecuador. Telf: (593) 2 397 5303 / 1800 2 293-772


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