POSOLOGÍA Y EMPLEO EN EL HOMBRE: Como todas las soluciones oleosas, Primoteston® Depot debe administrarse por vía intramuscular.
Las reacciones de corta duración (necesidad de toser, accesos de tos, dificultad respiratoria) que se presentan en casos aislados durante o inmediatamente después de la inyección de soluciones oleosas, pueden evitarse, como se ha comprobado, inyectando muy lentamente la solución.
Hipogonadismo
Para formar y estimular los órganos efectores androgenodependientes subdesarrollados y para el tratamiento inicial de las manifestaciones carenciales, 250 mg i.m. cada 2-3 semanas. Para mantener un efecto androgénico adecuado, 250 mg i.m. cada 3-4 semanas. Según los requerimientos hormonales individuales, puede ser necesario acortar los intervalos entre dos inyecciones consecutivas, aunque intervalos más amplios de hasta 6 semanas de duración también son suficientes en muchos casos.
Trastornos de la potencia
Los trastornos de la potencia debidos a la carencia de andrógenos se suprimen administrando Primoteston Depot. En los trastornos de la potencia predominan con frecuencia las alteraciones mentales, el estrés y las situaciones conflictivas o trastornos somáticos. El tratamiento de soporte con andrógenos puede ser beneficioso durante la eliminación y el tratamiento de los factores y trastornos causales.
Inicialmente 100 mg i.m. Después de un intervalo de una semana, otros 100 mg por vía i.m. El tratamiento debe continuarse con 100 mg i.m., cada 2-4 semanas.
Climaterio viril
Para el tratamiento de la disminución de la producción de andrógenos, que se presenta con frecuencia en la edad media de la vida, y de sus posibles síntomas concomitantes, tales como disminución del rendimiento, fácil fatigabilidad, disminución de la memoria y de la capacidad de concentración, trastornos de la libido y la potencia, trastornos depresivos, irritabilidad, trastornos del sueño y trastornos vegetativos generales: 100 mg i.m. cada 2-3 semanas durante 6 a 8 semanas. Es recomendable repetir varios ciclos de tratamiento con intervalos de 4 semanas.
Anemia aplásica
Dosis elevadas de andrógenos promueven la eritropoyesis. 250 mg i.m. 2-3 veces por semana.
POSOLOGÍA Y EMPLEO EN LA MUJER: Como todas las soluciones oleosas, Primoteston® Depot debe administrarse por vía intramuscular. Las reacciones de corta duración (necesidad de toser, accesos de tos, dificultad respiratoria) que se presentan en casos aislados durante o inmediatamente después de la inyección de soluciones oleosas pueden evitarse, como se ha comprobado, inyectando muy lentamente la solución.
En el tratamiento del carcinoma, la androgenoterapia no sustituye a la cirugía ni a la radioterapia.
Tratamiento coadyuvante del carcinoma progresivo de mama en la posmenopausia.
La inyección i.m. de 250 mg de Primoteston® Depot cada 2 semanas lleva a remisiones objetivas en un cierto número de casos. Con frecuencia disminuyen los dolores y se produce una mejoría notable del estado general, resultando muy ventajoso el efecto de estimulación mental de la testosterona. Primoteston® Depot con frecuencia tiene un efecto positivo sobre las metástasis óseas en particular. Para mantener este efecto positivo es necesario a veces acortar los intervalos entre las inyecciones.
COMPOSICIÓN: 1 ml de Primoteston® Depot contiene en solución oleosa 250 mg de enantato de testosterona (equivalente en total a 180 mg de testosterona, aproximadamente).
CONTRAINDICACIONES: Carcinoma de próstata; carcinoma de mama en el hombre; tumores hepáticos actuales o antecedentes de los mismos (en el carcinoma progresivo de mama en la mujer, sólo cuando los tumores hepáticos no sean debidos a metástasis).
Primoteston® Depot no debe emplearse en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes.
EFECTOS SECUNDARIOS: Además de los efectos secundarios citados en la sección “Observaciones”, se han comunicado las siguientes reacciones adversas.
El tratamiento prolongado o la administración de altas dosis de testosterona ocasionalmente aumentan la tendencia a la retención hídrica y a la formación de edemas. Se debe, por lo tanto, tener precaución con pacientes predispuestos a la formación de edemas.
Se han reportado en casos muy raros ictericia y alteraciones de las pruebas de función hepática. Se han informado casos raros de policitemia y ginecomastia. Puede presentarse acné.
En la mujer, dependiendo de su sensibilidad individual frente a los impulsos androgénicos, pueden aparecer manifestaciones de virilización como, p. ej., acné, hirsutismo y alteraciones de la voz (debe prestarse atención especial en aquellas mujeres que hacen uso profesional de la voz: cantantes, locutoras, etc.).
La administración prolongada y a dosis elevadas de Primoteston® Depot inhibe la espermatogénesis.
Si en casos aislados se produjesen erecciones frecuentes o muy prolongadas, debe reducirse la dosis o suspenderse el tratamiento para evitar lesiones del pene.
Pueden presentarse diversas reacciones cutáneas, tales como reacciones en el sitio de inyección. Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad.
EMBARAZO Y LACTANCIA: No aplicable.
INDICACIONES
En el hombre: Hipogonadismo, trastornos de la potencia, climaterio viril, anemia aplásica.
En la mujer: Tratamiento coadyuvante del carcinoma progresivo de mama en la posmenopausia.
INTERACCIONES: El fenobarbital incrementa la degradación hepática de las hormonas esteroideas y puede reducir su eficacia. Cuando se administra Primoteston® Depot conjuntamente con derivados cumarínicos, se deben controlar estrechamente las pruebas de coagulación.
OBSERVACIONES: No es conveniente administrar andrógenos para estimular el desarrollo muscular o aumentar el rendimiento físico en personas sanas. Como precaución, en el hombre deben realizarse regularmente exámenes de la próstata. Se deben controlar periódicamente los valores de hemoglobina y hematocrito en pacientes bajo tratamiento prolongado con andrógenos con el objeto de detectar casos de policitemia (véase la sección “Efectos secundarios”).
Si en las mujeres con carcinoma de mama se presenta una hipercalcemia durante la administración hormonal, debe suspenderse el tratamiento.
Durante el tratamiento con sustancias hormonales tales como las que contiene Primoteston® Depot, se han observado algunas veces tumores hepáticos benignos, y más raramente aún malignos, que en casos aislados pueden provocar hemorragias en la cavidad abdominal con peligro para el paciente. Si se presenta dolor epigástrico severo, aumento del tamaño del hígado o signos de hemorragia intraabdominal, se debe considerar la posibilidad de un tumor hepático en el diagnóstico diferencial.
PRESENTACIÓN: Primoteston® DEPOT Ampollas de 1 ml con 250 mg. (Reg. San. No: 19.944-1-02-02)
Bayer HealthCare
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