PROFLOX

Tabletas

(CIPROFLOXACINO)

Oral fluoroquinolones (J1G1)

OTRAS FORMAS DE ADMINISTRACIÓN

Ótico 1%: Gotero 10 ml, cada ml 20 gotas = 10 mg.

HC Ótico: Gotero 10 ml, cada ml 20 gotas = 3 mg Ciprofloxacina, 10 mg Hidrocortisona.

COMPOSICIÓN: Ciprofloxacina en inyectable I.V.: Ciprofloxacina base 200 mg.

BOTTLEPACK 200 I.V: Ciprofloxacina base 200 mg. Tabletas: Ciprofloxacina clorhidrato 250, 500 y 750 mg. Ótico: Ciprofloxacina base 10 mg/ml. HC: Ciprofloxacina base 3 mg + Hidrocortisona base 10 mg. Excipientes: Ácido Láctico 1.23 mg/ml y Ácido Acético 1.70 mg/ml.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la ciprofloxacina y otras fluoroquinolonas.

Niños y adolescentes en crecimiento.

Embarazo y lactancia.

DESCRIPCIÓN: PROFLOX® antibiótico bactericida perteneciente al grupo de las fluoroquinolonas PROFLOX® ejerce un rápido efecto bactericida al inhibir la DNA girasa, enzima bacteriana implicada en el proceso de síntesis del ácido desoxirribonucleico bacteriano. Por su difusibilidad a tejidos de difícil alcance.

EFECTOS COLATERALES: Ocasionalmente se ha reportado náusea, diarrea, vómito, flatulencia, dolor abdominal, anorexia, mareo, cefalea, cansancio, pérdida de sueño, irritabilidad.

En raras ocasiones: trastorno de la sensibilidad periférica, sudoración, crisis convulsiva, depresión, trastornos del gusto, olfato y visión.

Excepcionalmente, taquicardia paroxística, sofocación, migraña, fotofobia.

INDICACIONES: Otitis media. (Ótico 1%).

Otitis externa (HC Ótico).

Dosis diaria PROFLOX HC: 5-7 gotas 2VD durante 5-7 días.

Flexibilidad de dosis: Como PROFLOX® es bien tolerado, se puede iniciar en los casos severos con la vía I.V. para pasar posteriormente a la administración oral recomendada. Generalmente la administración oral es suficiente para la mayoría de las indicaciones; sin embargo, en algunos casos severos es necesario iniciar con la forma I.V.

INDICACIONES Y POSOLOGÍA

Infecciones urológicas: Uretritis, cistitis, pielonefritis. Erradicación bacteriológica para E. coli 96.8%, Proteus 96.7%, K. pneumoniae 93.9%.

Gastrointestinal: Enteritis, gastroenteritis, salmonelosis, pancreatitis, cólera. Con una erradicación bacteriológica para Klebsiella de 100%, Proteus 100%, Salmonella typhi 97.5%, Vibrio cholerae 94% y Shigella 89%.

Infecciones osteoarticulares: Osteomielitis y artritis séptica. Erradicación bacteriológica para P. aeruginosa 91%, S. aureus 87.5%, Enterobacter 93.9%.

Infecciones intraabdominales: Peritonitis, colecistitis, colangitis, abcesos periabdominales.

Erradicación bacteriológica para E. coli 96.8%, Kle-bsiella 85.7%.

Septicemia: Erradicación bacteriológica para E. coli 96.8%, S. thyphi 95%, P. aeruginosa 91%.

Infecciones de vías respiratorias altas: Sinusitis, otitis. Erradicación bacteriológica para P. aeruginosa 99.1%. B. catarrhalis 97%, H. influenzae 87.8%, S. pneumoniae 87.5%.

Infecciones ginecológicas: Salpingitis, endometritis, gonorrea. Erradicación bacteriológica para E. coli 96.8%, Proteus 96.7%, Enterobacter 93.9%.

Infecciones neumológicas: Neumonía, bronconeumonía. Erradicación bacteriológica para P. aeruginosa 96%, S. aureus 91%, H. influenzae 87.8%, S. pneumoniae 87.5%, K. pneumoniae 85.7%.

Infecciones dermatológicas: Úlceras infectadas, infecciones de piel y tejidos blandos, abcesos, infección por quemadura. Erradicación bacteriológica para E. coli 96%, P. aeruginosa 91%, S. pyogenes 87.8%, S. aureus 85.5%, K. pneumoniae 85.7%.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Los antiácidos disminuyen la absorción de PROFLOX. La administración simultánea de PROFLOX y teofilina puede aumentar indeseablemente la concentración plasmática de la teofilina y producir efectos secundarios.

PRECAUCIONES: PROFLOX debe ser administrado con cautela en pacientes ancianos, con epilepsia, historia de crisis convulsivas o accidente cerebrovascular.

Insuficiencia renal:

* PROFLOX ORAL: Dosis recomendada para inicio y mantenimiento.

* PROFLOX I. V.:

Forma de administración intravenosa:

PROFLOX BOTTLEPACK 200 IV: Ciprofloxacina 200 mg predisuelto en solución salina (100 ml) para uso directo: se destapa, conecta y aplica. Empaque colapsible sin riesgo de filtración, rotura o contaminación.

Ampollas: La ciprofloxacina deberá administrarse mediante infusión de corta duración durante un periodo de 60 minutos, el contenido del frasco vial de PROFLOX® 200 mg/20 ml en 80 ml de solución compatible, en equipo a ser usado exclusivamente para la administración de PROFLOX®. La ciprofloxacina es compatible con solución salina fisiológica al 0.9% o dextrosa al 5%. Toda solución acuosa debe usarse máximo en las 24 horas siguientes a la disolución.

PROFLOX es la única ciprofloxacina con presentaciones I.V. con tapa de seguridad con tres componentes (tapa Tri Lock): tapón de hermeticidad, agrafe de aluminio y sello de seguridad.

PRESENTACIÓN

Tabletas de: 250 mg, caja por 10 (Reg. San. No. 18.525-1-05-99). 500 mg, caja por 10 (Reg. San. No. 18.575-1-04-99). 750 mg, caja por 6 (Reg. San. No. 20.269).

PROFLOX Bottlepack 200 IV, frasco por 100 ml (Reg. San. No. 03200-MAE-08-04).

Inyectable: Frasco vial de 200 mg por 20 ml, caja por 6 (Reg. San. No. 18.543-1-05-99).

Ótico: al 1%, frasco gotero 10 ml (Reg. San. No. 21.471- 06-97).

HC Ótico: Frasco gotero 10 ml (Reg. San.No. 03005
MAE-02-04).

Laboratorios Siegfried

Farmacocinética: PROFLOX® se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, alcanzando niveles séricos máximos entre 1 y 1.5 horas y obteniendo una biodisponibilidad del 70%. Se elimina un 50% por orina como droga inalterada y la fracción restante como metabolitos activos.

La unión a las proteínas es del 30%, PROFLOX® difunde masivamente hacia diversos tejidos y fluidos corporales, alcanzando concentraciones que superan varias veces la concentración hemática, como en próstata, tejido genital, piel, tejidos blandos, huesos,  músculo, cartílago, etc. Tiene una vida media de eliminación de 4 horas y un tiempo de acción de 12 horas.